Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív nyújtás különböző intenzitása ROM-on, a neuromuszkuláris és a teljesítmény focistáknál: vak RCT

2017. május 9. frissítette: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A passzív statikus nyújtás különböző intenzitású hatásai a futballsportolók rugalmasságára, neuromuszkuláris és funkcionális teljesítményére: Vakított, randomizált, kontrollált próba.

Az intenzitás az izomnyújtási protokoll "minőségi" változója, amelyet nagyon kevesen tanulmányoztak a nyújtandó egyénre jellemző jellemzői miatt. Azonban rámutattak, mint az ADM nyereségének fontos tényezője. A statikus passzív nyújtás különböző intenzitású hatásainak igazolása futballsportolók rugalmasságára, neuromuszkuláris és funkcionális teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált, klinikai vizsgálat, amely férfi alanyokból, futballistákból áll, véletlenszerűen 4 csoportra osztva: kontrollcsoport (CG), 1. kísérleti csoport (GE1), 2. kísérleti csoport (GE2) és 3. kísérleti csoport (GE3). . Kezdetben a nem domináns alsó végtagok rugalmasságának (passzív és aktív), neuromuszkuláris (passzív izomnyomatéka, elektromiográfiás aktivitás) és funkcionális (függőleges ugrás és ingafutás teszt) mérése az első és 48 órával azután. az utolsó ülés. A GC csak kezdeti értékelésre és végső újraértékelésre kerül benyújtásra. A kísérleti csoportok 10 alkalomból álló statikus passzív nyújtás protokollon mennek keresztül, amely 3 heti alkalomra van osztva, 3 manőverrel, 30 s-os, de különböző intenzitással (Elviselhető maximális fájdalom, Maximális fájdalommentes kényelmetlenség és nyújtás érzés kellemetlen érzés nélkül). PERFLEX-módosított vizuális skála. A nagyobb statikus passzív nyújtási intenzitású csoportok (maximálisan elviselhető fájdalom és maximális fájdalommentes kényelmetlenség) várhatóan nagyobb rugalmasságot mutatnak, és nem változnak az izom passzív forgatónyomatékában, az elektromiográfiás aktivitásban és a funkcionális teljesítményben, míg a nyújtás érzése kényelmetlenség nélkül (in komfortzóna) az izom passzív forgatónyomatékának nagyobb csökkenését biztosítja a rugalmasság jelentős változása nélkül az egyes futballsportolóknál. Ez a munka hozzájárulhat az egészségügyi szakemberek klinikai gyakorlatához, hiszen a statikus passzív nyújtás (akár egyénileg, akár nem) protokolljainak klinikai előírásának kidolgozását kívánja javítani, optimális intenzitási szintet kialakítva egy adott izomcsoport számára.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Telefonszám: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Glauko A Figueiredo, Master
  • Telefonszám: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RN
      • Natal, RN, Brazília, 59072-970
        • Toborzás
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Alkutató:
          • Bento J Abreu, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) férfi; (2) 18 és 35 év közötti életkor; (3) Testtömeg-index (BMI) 19 és 27 között; (4) futballista legyen heti 4-5 alkalommal edzéssel; (5) nem vesz részt alsó végtag nyújtó programokban; (6) az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő sérülés, trauma, korábbi műtétek és alsó végtagi betegség; (7) az értékelési és kezelési protokollok végrehajtását akadályozó mozgásszervi, szív- és légzőrendszeri és neurológiai rendellenességek hiánya; (8) nem olyan gyógyszerek hatása alatt, amelyek izomlazítást okoznak, vagy amelyek gátolhatják a tónusos izomműködést (9) korlátozzák a tömegpusztító fegyvert (izomrövidülés mértéke), a térd csípővel való aktív megnyújtásának 165 fokos ischiatibiális nyújthatósága mellett. 90°-ban hajlított.

Kizárási kritériumok:

  • (1) a vizsgálati időszak alatt a gyűjtési helyen kívüli napi tevékenységekben LLL-eket bevonó nyújtó gyakorlatok kezdeményezése; (2) nem hajt végre értékelési és/vagy beavatkozási eljárásokat; (3) a kutatásban való részvétel megszakítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A CG alanyai a többi csoporttal azonos eligazítást kapnak a nyújtó tevékenységek rutinjainak fontosságával kapcsolatban, de a tanulmányi időszak alatt nem tudnak nyújtani a mindennapi életük során.
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Az 1. kísérleti csoportban a "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" érzés lesz a passzív nyújtási protokoll alkalmazásának intenzitása.
Egyéb: Passzív statikus nyújtás
Minden kísérleti csoportot 10 (tíz) alkalomnak vetnek alá, három (3) heti statikus passzív nyújtással, 48 órás időközzel. Minden munkamenetben 3 (három) manővert hajtanak végre, amelyek időtartama 30 másodperc, ez ugyanaz a pihenőidő, minden kísérleti csoportban végrehajtva.
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
A GE2 a "MAXIMÁLIS FÁJDALOM NÉLKÜLI ZAVAR" érzése lesz a passzív nyújtási protokoll alkalmazásának intenzitása.
Egyéb: Passzív statikus nyújtás
Minden kísérleti csoportot 10 (tíz) alkalomnak vetnek alá, három (3) heti statikus passzív nyújtással, 48 órás időközzel. Minden munkamenetben 3 (három) manővert hajtanak végre, amelyek időtartama 30 másodperc, ez ugyanaz a pihenőidő, minden kísérleti csoportban végrehajtva.
Kísérleti: 3. kísérleti csoport
A GE3 a passzív nyújtási protokoll alkalmazásának intenzitásaként a "MAXIMÁLIS TOLERABÍTÁSI FÁJDALOM" érzése lesz.
Egyéb: Passzív statikus nyújtás
Minden kísérleti csoportot 10 (tíz) alkalomnak vetnek alá, három (3) heti statikus passzív nyújtással, 48 órás időközzel. Minden munkamenetben 3 (három) manővert hajtanak végre, amelyek időtartama 30 másodperc, ez ugyanaz a pihenőidő, minden kísérleti csoportban végrehajtva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A mérés két pozícióban történik: 90°-ban hajlított csípővel és nyújtott lábtartással, goniometriával a méréshez.
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öröm nyújtás program után
Időkeret: 1 perccel a beavatkozás után
Minden önkéntest röviddel minden alkalom után megkérdezünk, hogy milyen örömet érzett a nyújtás érzetében, amit az érzésskála jelez.
1 perccel a beavatkozás után
Fájdalom nyújtás után
Időkeret: 1 perccel a beavatkozás után
Mérés a 100 mm-es vizuális analóg skáláról.
1 perccel a beavatkozás után
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A funkcionális teljesítmény értékelése függőleges ugrás és ingafutás mérésével
48 órával a beavatkozás után
A hamstring elektromiográfiás válaszai
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A combhajlító izmok elektromiográfiás válaszai a térdnyújtás és a csípőhajlítás során
48 órával a beavatkozás után
Passzív nyomaték
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Izokinetikus teljesítményértékelés
48 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1.883.129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése