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Diferentes Intensidades de Estiramiento Pasivo en ROM, Neuromuscular y Rendimiento en Jugadores de Fútbol: Un ECA Enmascarado

9 de mayo de 2017 actualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efectos de diferentes intensidades de estiramiento estático pasivo sobre la flexibilidad, el rendimiento neuromuscular y funcional en atletas de fútbol: un ensayo controlado aleatorio ciego.

La intensidad es una variable "cualitativa" de un protocolo de estiramiento muscular, muy poco estudiada debido a su característica inherente al individuo que se estira. Sin embargo, se señaló como un factor importante para la ganancia de ADM. Verificar los efectos de diferentes intensidades de estiramiento pasivo estático sobre la flexibilidad, el rendimiento neuromuscular y funcional en deportistas de fútbol.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, compuesto por sujetos masculinos, futbolistas, divididos aleatoriamente en 4 grupos: Grupo Control (GC), Grupo Experimental 1 (GE1), Grupo Experimental 2 (GE2) y Grupo Experimental 3 (GE3) . Inicialmente, las mediciones de flexibilidad (pasiva y activa), neuromuscular (torque muscular pasivo, actividad electromiográfica) y funcional (prueba de salto vertical y carrera de lanzadera) de miembros inferiores no dominantes, realizadas antes e inmediatamente después del 1er y 48 horas después la última sesión. El GC solo se presentará para evaluación inicial y reevaluación final. Los grupos experimentales se someterán a un protocolo de estiramientos pasivos estáticos de 10 sesiones, divididas en 3 sesiones semanales, con 3 maniobras de 30 s, pero con diferentes intensidades (Dolor Máximo Tolerable, Máximo No Dolor Molestias y Sensación de Estiramiento Sin Molestias) Establecido a partir de una escala visual modificada por PERFLEX. Se espera que los grupos con mayores intensidades de estiramiento pasivo estático (Dolor máximo tolerable y Máximo malestar sin dolor) tengan mayores ganancias en flexibilidad, sin cambios en el torque pasivo muscular, la actividad electromiográfica y el rendimiento funcional, mientras que la intensidad de la Sensación de estiramiento sin malestar (en una zona de confort) proporciona una mayor disminución del torque pasivo muscular, sin cambio significativo de la flexibilidad, en atletas individuales de fútbol. Este trabajo puede contribuir a la práctica clínica de los profesionales de la salud, ya que busca mejorar la elaboración de la prescripción clínica de protocolos de estiramientos pasivos estáticos (realizados o no por el individuo), estableciendo niveles óptimos de intensidad para un determinado grupo muscular.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Número de teléfono: +5584991366307
  • Correo electrónico: ronanriq@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Glauko A Figueiredo, Master
  • Número de teléfono: +5584991366307
  • Correo electrónico: ronanriq@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Reclutamiento
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contacto:
          • Ronan R Varela de Melo, Master
          • Número de teléfono: +5584991366307
          • Correo electrónico: ronanriq@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Bento J Abreu, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) ser hombre; (2) rango de edad entre 18 y 35 años de edad; (3) Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19 y 27; (4) ser futbolista con 4 a 5 entrenamientos semanales; (5) no participar en programas de estiramiento de miembros inferiores; (6) sin antecedentes de lesión, trauma, cirugías previas y enfermedad de miembros inferiores en los últimos 6 meses; (7) ausencia de trastornos musculoesqueléticos, cardiorrespiratorios y neurológicos que impidan la realización de protocolos de evaluación y tratamiento; (8) no estar bajo la acción de fármacos que provoquen relajación muscular o que puedan inhibir la acción tónica muscular (9) presentar una limitación de DMP (grado de acortamiento muscular) con extensibilidad isquiatibial inferior a 165 grados de extensión activa de la rodilla con la cadera Flexionado a 90°.

Criterio de exclusión:

  • (1) iniciar la práctica de estiramiento que involucre LLL en actividades diarias fuera del sitio de recolección durante el período de estudio; (2) no realizar ninguno de los procedimientos de evaluación y/o intervención; (3) abandono de la participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos del GC recibirán las mismas orientaciones de los demás grupos en relación a la importancia de las rutinas de actividades de estiramiento, pero durante el período de estudio no podrán realizar estiramientos en su día a día.
Experimental: Grupo Experimental 1
El grupo experimental 1 tendrá como intensidad para la aplicación del protocolo de estiramiento pasivo la sensación de “SENSACIÓN SENSACIÓN SIN DESCONFORT”.
Otro: Estiramiento estático pasivo
Cada grupo experimental será sometido a 10 (diez) sesiones, con tres (3) sesiones semanales de estiramiento pasivo estático, con un intervalo de 48 h entre ellas. En cada sesión se realizarán 3 (tres) maniobras que contengan una duración de 30 segundos, siendo este el mismo tiempo de descanso, realizadas en todos los grupos experimentales.
Experimental: Grupo Experimental 2
El GE2 tendrá la sensación de "MÁXIMO DESORDEN SIN DOLOR" como intensidad para la aplicación del protocolo de estiramiento pasivo.
Otro: Estiramiento estático pasivo
Cada grupo experimental será sometido a 10 (diez) sesiones, con tres (3) sesiones semanales de estiramiento pasivo estático, con un intervalo de 48 h entre ellas. En cada sesión se realizarán 3 (tres) maniobras que contengan una duración de 30 segundos, siendo este el mismo tiempo de descanso, realizadas en todos los grupos experimentales.
Experimental: Grupo Experimental 3
GE3 tendrá la sensación de "MÁXIMO DOLOR TOLERABLE" como intensidad para la aplicación del protocolo de estiramiento pasivo.
Otro: Estiramiento estático pasivo
Cada grupo experimental será sometido a 10 (diez) sesiones, con tres (3) sesiones semanales de estiramiento pasivo estático, con un intervalo de 48 h entre ellas. En cada sesión se realizarán 3 (tres) maniobras que contengan una duración de 30 segundos, siendo este el mismo tiempo de descanso, realizadas en todos los grupos experimentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
La medición se realizará en dos posiciones: con la cadera flexionada a 90° y con la pierna extendida en elevación, utilizando la goniometría para la medición.
48 h después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placer después del programa de estiramiento
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
A cada voluntario se le preguntará poco después de cada sesión cuál fue el placer que sintió al lograr la sensación de estirarse, lo cual está indicado por la escala de sensación.
1 minuto después de la intervención
Dolor después de la sesión de estiramiento
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
Medida a partir de la escala analógica visual de 100 mm.
1 minuto después de la intervención
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
Evaluación del desempeño funcional con medidas de salto vertical y carrera de ida y vuelta
48 h después de la intervención
Respuestas electromiográficas del tendón de la corva
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
Respuestas electromiográficas de los músculos isquiotibiales al realizar la extensión de la rodilla y la flexión de la cadera
48 h después de la intervención
Par pasivo
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
Evaluación del rendimiento isocinético
48 h después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de mayo de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1.883.129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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