Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различная интенсивность пассивной растяжки на двигательную активность, нервно-мышечную систему и производительность у футболистов: слепое РКИ

9 мая 2017 г. обновлено: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Влияние различной интенсивности пассивного статического растяжения на гибкость, нервно-мышечную и функциональную работоспособность у спортсменов-футболистов: слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Интенсивность - это «качественная» переменная протокола растяжения мышц, которая очень мало изучена из-за присущей ей характеристики растягиваемого человека. Тем не менее, это было указано как важный фактор для усиления ADM. Проверить влияние статической пассивной растяжки разной интенсивности на гибкость, нервно-мышечную и функциональную работоспособность футболистов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором участвуют мужчины, футболисты, случайным образом разделенные на 4 группы: контрольная группа (CG), экспериментальная группа 1 (GE1), экспериментальная группа 2 (GE2) и экспериментальная группа 3 (GE3). . Первоначально проводились измерения гибкости (пассивной и активной), нервно-мышечной (пассивный мышечный момент, электромиографическая активность) и функциональной (проба вертикального прыжка и челночного бега) недоминантных нижних конечностей, выполненные до и сразу после 1-го И через 48 часов после последний сеанс. GC будет представлен только для первоначальной оценки и окончательной повторной оценки. Экспериментальные группы будут проходить протокол статического пассивного растяжения, содержащий 10 сеансов, разделенных на 3 сеанса в неделю, с 3 маневрами по 30 с, но с различной интенсивностью (допустимая максимальная боль, максимальный дискомфорт без боли и ощущение растяжения без дискомфорта). визуальная шкала, модифицированная PERFLEX. Ожидается, что группы с более высокой интенсивностью статического пассивного растяжения (максимально переносимая боль и максимальный безболезненный дискомфорт) будут иметь больший прирост гибкости без изменений пассивного крутящего момента мышц, электромиографической активности и функциональных показателей, в то время как интенсивность ощущения растяжения без дискомфорта (в зона комфорта) обеспечивает большее снижение мышечного пассивного крутящего момента без существенного изменения гибкости у отдельных спортсменов-футболистов. Эта работа может внести свой вклад в клиническую практику медицинских работников, поскольку она направлена ​​на улучшение разработки клинических предписаний протоколов статической пассивной растяжки (независимо от того, выполняется ли она индивидуально или нет), установления оптимальных уровней интенсивности для данной группы мышц.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Номер телефона: +5584991366307
  • Электронная почта: ronanriq@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Glauko A Figueiredo, Master
  • Номер телефона: +5584991366307
  • Электронная почта: ronanriq@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • RN
      • Natal, RN, Бразилия, 59072-970
        • Рекрутинг
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Контакт:
          • Ronan R Varela de Melo, Master
          • Номер телефона: +5584991366307
          • Электронная почта: ronanriq@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Младший исследователь:
          • Bento J Abreu, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • (1) быть мужчиной; (2) возрастной диапазон от 18 до 35 лет; (3) индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 27; (4) быть футболистом, тренируясь от 4 до 5 раз в неделю; (5) отказ от участия в программах по растяжке нижних конечностей; (6) отсутствие в анамнезе травм, травм, предшествующих операций и заболеваний нижних конечностей за последние 6 месяцев; (7) отсутствие скелетно-мышечных, кардиореспираторных и неврологических нарушений, препятствующих выполнению протоколов обследования и лечения; (8) не под действием препаратов, вызывающих мышечную релаксацию или способных угнетать тоническую деятельность мышц (9) имеют ограничение ВДМ (степень мышечного укорочения) с ишиабиальной растяжимостью менее 165 градусов активного разгибания коленного сустава с тазобедренным суставом Согнут под углом 90°.

Критерий исключения:

  • (1) инициировать практику растяжки с участием LLL в повседневной деятельности за пределами места сбора в течение периода исследования; (2) невыполнение какой-либо процедуры оценки и/или вмешательства; (3) прекращение участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты CG получат те же ориентиры, что и другие группы, в отношении важности упражнений на растяжку, но в течение периода обучения они не смогут выполнять растяжки в повседневной жизни.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Экспериментальная группа 1 будет иметь ощущение «ЧУВСТВОВАНИЕ ОЩУЩЕНИЯ БЕЗ ДЕСКОНФОРТА» в качестве интенсивности для применения протокола пассивной растяжки.
Другой: Пассивная статическая растяжка
Каждой экспериментальной группе будет предложено 10 (десять) сеансов, по три (3) еженедельных сеанса статической пассивной растяжки с 48-часовым интервалом между ними. В каждом сеансе будут выполняться 3 (три) маневра продолжительностью 30 секунд, это одинаковое время отдыха, выполняемое во всех экспериментальных группах.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
У GE2 будет ощущение «МАКСИМАЛЬНОГО РАССТРОЙСТВА БЕЗ БОЛИ» в качестве интенсивности применения протокола пассивной растяжки.
Другой: Пассивная статическая растяжка
Каждой экспериментальной группе будет предложено 10 (десять) сеансов, по три (3) еженедельных сеанса статической пассивной растяжки с 48-часовым интервалом между ними. В каждом сеансе будут выполняться 3 (три) маневра продолжительностью 30 секунд, это одинаковое время отдыха, выполняемое во всех экспериментальных группах.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 3
GE3 будет иметь ощущение «МАКСИМАЛЬНО ПЕРЕНОСИМОЙ БОЛИ» в качестве интенсивности для применения протокола пассивной растяжки.
Другой: Пассивная статическая растяжка
Каждой экспериментальной группе будет предложено 10 (десять) сеансов, по три (3) еженедельных сеанса статической пассивной растяжки с 48-часовым интервалом между ними. В каждом сеансе будут выполняться 3 (три) маневра продолжительностью 30 секунд, это одинаковое время отдыха, выполняемое во всех экспериментальных группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
Измерение будет проводиться в двух положениях: с согнутым бедром на 90° и с поднятой ногой, используя для измерения гониометрию.
Через 48 ч после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовольствие после программы растяжки
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
Каждого добровольца будут спрашивать вскоре после каждого сеанса, какое удовольствие он испытал при достижении ощущения растяжения, которое указано на шкале ощущений.
Через 1 минуту после вмешательства
Боль после сеанса растяжки
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
Измерение по визуальной аналоговой шкале 100 мм.
Через 1 минуту после вмешательства
Функциональная производительность
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
Оценка функциональной работоспособности с помощью показателей вертикального прыжка и челночного бега.
Через 48 ч после вмешательства
Электромиографические ответы подколенного сухожилия
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
Электромиографические реакции мышц задней поверхности бедра при разгибании колена и сгибании бедра
Через 48 ч после вмешательства
Пассивный крутящий момент
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
Изокинетическая оценка производительности
Через 48 ч после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 мая 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1.883.129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жесткость мышц

Клинические исследования Пассивная статическая растяжка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками