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Unterschiedliche Intensitäten des passiven Dehnens auf ROM, neuromuskuläre und Leistung bei Fußballspielern: Eine verblindete RCT

9. Mai 2017 aktualisiert von: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Auswirkungen verschiedener Intensitäten von passivem statischem Dehnen auf Flexibilität, neuromuskuläre und funktionelle Leistung bei Fußballsportlern: Eine verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

Die Intensität ist eine "qualitative" Variable eines Muskeldehnungsprotokolls, die aufgrund ihrer inhärenten Charakteristik des zu dehnenden Individuums sehr wenig untersucht wird. Es wurde jedoch als wichtiger Faktor für den ADM-Gewinn hervorgehoben. Es sollten die Auswirkungen unterschiedlicher Intensitäten von statischem passivem Dehnen auf die Flexibilität, neuromuskuläre und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Fußballsportlern überprüft werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, bestehend aus männlichen Probanden, Fußballspielern, die nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt wurden: Kontrollgruppe (CG), Versuchsgruppe 1 (GE1), Versuchsgruppe 2 (GE2) und Versuchsgruppe 3 (GE3). . Zunächst werden die Messungen der Flexibilität (passiv und aktiv), der neuromuskulären (muskuläres passives Drehmoment, elektromyografische Aktivität) und der funktionellen (vertikaler Sprung- und Pendellauftest) der nicht dominanten unteren Gliedmaßen vor und unmittelbar nach der 1. und 48 Stunden danach durchgeführt die letzte Sitzung. Der GC wird nur zur Erstbewertung und endgültigen Neubewertung vorgelegt. Die experimentellen Gruppen werden einem Protokoll des statischen passiven Dehnens unterzogen, das 10 Sitzungen enthält, die in 3 wöchentliche Sitzungen unterteilt sind, mit 3 Manövern von 30 s, aber mit unterschiedlichen Intensitäten (Tolerable Maximum Pain, Maximum No Pain Discomfort, and Stretching Sensation Without Discomfort). eine PERFLEX-modifizierte visuelle Skala. Gruppen mit höheren statischen passiven Dehnungsintensitäten (maximal erträglicher Schmerz und maximal schmerzloses Unbehagen) werden voraussichtlich größere Gewinne an Flexibilität haben, ohne Änderung des passiven Muskeldrehmoments, der elektromyographischen Aktivität und der funktionellen Leistung, während die Intensität des Dehnungsgefühls ohne Unbehagen (in eine Komfortzone) sorgt bei einzelnen Fußballsportlern für eine stärkere Abnahme des muskulären passiven Drehmoments ohne wesentliche Änderung der Flexibilität. Diese Arbeit kann zur klinischen Praxis von Angehörigen der Gesundheitsberufe beitragen, da sie darauf abzielt, die Ausarbeitung der klinischen Verschreibung von Protokollen für statisches passives Dehnen (ob von der Person durchgeführt oder nicht) zu verbessern und optimale Intensitätsniveaus für eine bestimmte Muskelgruppe festzulegen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Telefonnummer: +5584991366307
  • E-Mail: ronanriq@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Glauko A Figueiredo, Master
  • Telefonnummer: +5584991366307
  • E-Mail: ronanriq@gmail.com

Studienorte

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Rekrutierung
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Unterermittler:
          • Bento J Abreu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) männlich sein; (2) Altersspanne zwischen 18 und 35 Jahren; (3) Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 27; (4) ein Fußballspieler mit 4 bis 5x wöchentlichem Training sein; (5) keine Teilnahme an Programmen zur Dehnung der unteren Gliedmaßen; (6) keine Vorgeschichte von Verletzungen, Traumata, früheren Operationen und Erkrankungen der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten; (7) Fehlen von muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen und neurologischen Störungen, die die Durchführung von Bewertungs- und Behandlungsprotokollen verhindern; (8) nicht unter der Wirkung von Medikamenten, die eine Muskelrelaxation verursachen oder die tonische Muskelaktion hemmen können (9) eine Einschränkung des WMD (Muskelverkürzungsgrad) mit einer ischiatibialen Dehnbarkeit von weniger als 165 Grad aktiver Streckung des Knies mit der Hüfte darstellen 90° gebogen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) während des Studienzeitraums Dehnungsübungen mit LLLs in täglichen Aktivitäten außerhalb der Entnahmestelle einzuleiten; (2) keines der Bewertungs- und / oder Interventionsverfahren durchführt; (3) Beendigung der Teilnahme an der Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden der CG erhalten die gleichen Orientierungen wie die anderen Gruppen in Bezug auf die Bedeutung der Routinen von Dehnübungen, aber während des Studienzeitraums werden sie nicht in der Lage sein, Dehnübungen in ihrem täglichen Leben durchzuführen.
Experimental: Versuchsgruppe 1
Die experimentelle Gruppe 1 wird die Empfindung von "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" als Intensität für die Anwendung des passiven Dehnungsprotokolls haben.
Sonstiges: Passive statische Dehnung
Jede experimentelle Gruppe wird 10 (zehn) Sitzungen unterzogen, mit drei (3) wöchentlichen Sitzungen statischen passiven Dehnens, mit einem 48-Stunden-Intervall zwischen ihnen. In jeder Sitzung werden 3 (drei) Manöver mit einer Dauer von 30 Sekunden durchgeführt, wobei dies die gleiche Ruhezeit ist, die in allen Versuchsgruppen durchgeführt wird.
Experimental: Versuchsgruppe 2
Der GE2 wird das Gefühl von „MAXIMALE STÖRUNG OHNE SCHMERZ“ als Intensität für die Anwendung des passiven Dehnungsprotokolls haben.
Sonstiges: Passive statische Dehnung
Jede experimentelle Gruppe wird 10 (zehn) Sitzungen unterzogen, mit drei (3) wöchentlichen Sitzungen statischen passiven Dehnens, mit einem 48-Stunden-Intervall zwischen ihnen. In jeder Sitzung werden 3 (drei) Manöver mit einer Dauer von 30 Sekunden durchgeführt, wobei dies die gleiche Ruhezeit ist, die in allen Versuchsgruppen durchgeführt wird.
Experimental: Versuchsgruppe 3
GE3 wird das Gefühl von „MAXIMUM TOLERABLE PAIN“ als Intensität für die Anwendung des passiven Dehnungsprotokolls haben.
Sonstiges: Passive statische Dehnung
Jede experimentelle Gruppe wird 10 (zehn) Sitzungen unterzogen, mit drei (3) wöchentlichen Sitzungen statischen passiven Dehnens, mit einem 48-Stunden-Intervall zwischen ihnen. In jeder Sitzung werden 3 (drei) Manöver mit einer Dauer von 30 Sekunden durchgeführt, wobei dies die gleiche Ruhezeit ist, die in allen Versuchsgruppen durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 48 h nach Eingriff
Die Messung wird in zwei Positionen durchgeführt: mit um 90 ° gebeugter Hüfte und mit gestrecktem Bein, wobei die Messung mit Goniometrie durchgeführt wird.
48 h nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergnügen nach dem Dehnungsprogramm
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
Jeder Freiwillige wird kurz nach jeder Sitzung gefragt, wie angenehm es war, das Dehnungsgefühl zu erreichen, das durch die Gefühlsskala angezeigt wird.
1 Minute nach Eingriff
Schmerzen nach Dehnungssitzung
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
Messung von der visuellen Analogskala von 100 mm.
1 Minute nach Eingriff
Funktionale Leistung
Zeitfenster: 48 h nach Eingriff
Bewertung der funktionellen Leistung mit Messungen des vertikalen Sprungs und des Pendellaufs
48 h nach Eingriff
Elektromyographische Reaktionen der Kniesehne
Zeitfenster: 48 h nach Eingriff
Elektromyographische Reaktionen der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Kniestreckung und Hüftbeugung
48 h nach Eingriff
Passives Drehmoment
Zeitfenster: 48 h nach Eingriff
Bewertung der isokinetischen Leistung
48 h nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1.883.129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Passive statische Dehnung

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