Maintien de la rémission avec le rituximab par rapport à l'azathioprine pour la granulomatose éosinophile nouvellement diagnostiquée ou récurrente avec polyangéite. (MAINRITSEG)

Critère d'intégration:

• patients avec un diagnostic d'EGPA selon les critères de Lanham et/ou ACR 1990 et/ou la Nomenclature révisée de Chapel Hill et/ou les critères d'inclusion de l'étude MIRRA
• 18 ans ou plus
• avec EGPA nouvellement diagnostiqué ou après une poussée de vascularite et une rémission obtenue au cours de la dernière année
• indépendamment du statut ANCA
• dans les 30 à 360 jours suivant l'obtention d'une rémission de vascularite (correspondant à un Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) = 0) obtenue avec un schéma d'induction incluant celui utilisé dans l'essai REOVAS : soit CS seul ou en association avec CYC (dose totale allant de 4,5 à 10 g pour les patients
• avec une dose de prednisone stable pendant 30 jours ou plus de prednisone
• après l'arrêt des immunosuppresseurs oraux si débutés en rémission.
• Les patients inclus dans l'essai REOVAS et en rémission peuvent être inclus à la visite du 12ème mois s'ils remplissent les autres critères
• Patients capables de donner un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale (profit ou ayant droit).

Critère d'exclusion:

• patients atteints de GPA, de MPA ou d'autres vascularites
• patients atteints de vascularite non en rémission définie comme une BVAS > 0
• infections actives aiguës ou chroniques (y compris le VIH, le VHB ou le VHC)
• cancer actif ou récent (
• insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association Classe IV) ou maladie cardiaque sévère non contrôlée
• les femmes enceintes et l'allaitement
• les patientes en âge de procréer auront une contraception fiable pendant toute la durée de l'étude et encore 12 mois après. Les femmes sont considérées comme en âge de procréer (WOCBP), c'est-à-dire fertiles, après la ménarche et jusqu'à la post-ménopause, à moins qu'elles ne soient définitivement stériles. Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale. Un état postménopausique est défini comme une absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale. Un taux élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage post-ménopausique peut être utilisé pour confirmer un état post-ménopausique chez les femmes n'utilisant pas de contraception hormonale ou de traitement hormonal substitutif. Cependant en l'absence de 12 mois d'aménorrhée, une seule mesure de FSH est insuffisante
• les hommes qui refusent d'utiliser une méthode de contraception efficace (préservatif) à partir de la date du consentement jusqu'à la fin de l'étude
• patients qui avaient déjà été traités par rituximab avant la dernière poussée/poussée
• patients ayant été traités par rituximab avec un schéma d'induction différent de 2 x 1g (J1, J14) ou 4 perfusions hebdomadaires de 375 mg/m2
• hypersensibilité à un anticorps monoclonal ou à des produits biologiques
• contre-indication au rituximab ou à l'azathioprine
• d'autres maladies non contrôlées, y compris l'abus de drogues ou d'alcool, les maladies psychiatriques graves, qui pourraient interférer avec la participation
• patients inclus dans une autre étude thérapeutique expérimentale au cours des 3 derniers mois, sauf dans l'essai REOVAS, après quoi les patients en rémission peuvent être inclus s'ils remplissent les autres critères
• patients suspectés de ne pas être observants aux traitements proposés
• nombre de globules blancs ≤4 000/mm3
• numération plaquettaire ≤100 000/mm3
• Niveau ALT ou AST> 3 fois la limite supérieure de la normale
• patients incapables d'arrêter l'allopurinol et le fébuxostat qui peuvent augmenter la toxicité de l'azathioprine
• les patients incapables de donner un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.