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Effet de la consommation de jus de raisin sur les paramètres du stress oxydatif et de la fatigue musculaire chez les judokas

24 janvier 2018 mis à jour par: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effet de la consommation de jus de raisin sur les paramètres du stress oxydatif et de la fatigue musculaire chez les judokas : un essai clinique randomisé

Ce projet vise à évaluer si après 14 jours d'ingestion de jus de raisin il y a amélioration des paramètres de force, de fatigue et de stress oxydatif chez les judokas. L'étude sera un essai clinique randomisé, aveugle et croisé de 20 athlètes de judo. Des simulations de lutte judo seront réalisées sur 3 jours différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le jus de raisin a une forte concentration en composés phénoliques et est capable de moduler les paramètres biochimiques et le stress oxydatif. En contenant naturellement des glucides, le jus de raisin peut aider à réduire considérablement la fatigue pendant l'exercice ainsi que les paramètres de stress oxydatif à long terme chez les athlètes. Ce projet vise à évaluer si après 14 jours d'ingestion de jus de raisin il y a amélioration des paramètres de force, de fatigue et de stress oxydatif chez les judokas. L'étude sera un essai clinique randomisé, aveugle et croisé de 20 athlètes de judo. Des simulations de lutte judo seront réalisées sur 3 jours différents. Chaque séance d'exercice consistera en quatre épisodes de 7 minutes, avec 14 minutes de repos entre eux. Les athlètes effectueront une première simulation de combat sans ingestion d'aucune boisson (groupe contrôle 1), puis seront randomisés pour déterminer l'ordre de participation dans les groupes : maltodextrine (groupe 2 placebo) et jus de raisin (groupe intervention 3). Analyses du stress oxydatif ; Force musculaire et fatigue; taux d'effort perçu ; lactates ; Rythme cardiaque; Analyse de la consommation alimentaire et de la composition corporelle. L'ANOVA à deux facteurs sera utilisée pour évaluer la relation entre l'intervention et l'exercice physique, en plus des paramètres de force et de fatigue. Le niveau de signification retenu sera de 5% et pour l'analyse, le programme statistique SPSS été 23 sera utilisé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
12

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Cláudia Dornelles Schneider

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes de judo, fédérés, qui organisent des compétitions nationales, fédérales et internationales des deux sexes, âgés de 15 à 24 ans et de toute catégorie de poids du sport, à l'exception du poids libre.

Critère d'exclusion:

  • Blessure récente (3 derniers mois) qui empêche l'entraînement ou la compétition ;
  • Restriction alimentaire sur le jus de raisin ;
  • Être dans la phase de perte de poids rapide en pré compétition..

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les athlètes ne recevront aucune boisson et feront les simulations du combat.
Comparateur actif: Groupe d'intervention
(Intervention, jus de raisin) - les athlètes recevront 400 ml par jour de jus de raisin (contenant 66g de glucides) pendant 14 jours et feront les simulations de combat.
Complément alimentaire: Jus de raisin
400 ml de jus de raisin
Comparateur placebo: Groupe placebo
(Placebo, glucide maltodextrine aromatisé au raisin) - les athlètes recevront 400 ml de boisson par jour avec 66 g de maltodextrine pendant 14 jours et feront les simulations de combat ; La quantité de maltodextrine est égale à la quantité de glucides présente dans le jus de raisin.
Complément alimentaire: Maltodextrine
Journal de 400 ml de maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress oxydatif dans le prélèvement sanguin
Délai: 15 jours
Une perturbation de l'équilibre prooxydant-antioxydant en faveur du premier, entraînant des dommages potentiels.
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Borg à l'échelle.
Délai: 15 jours
Spécifique à la fatigue musculaire, état atteint par la contraction prolongée et forte d'un muscle. Des études chez des athlètes au cours d'exercices sous-maximaux prolongés ont montré que la fatigue musculaire augmente en proportion presque directe avec le taux d'épuisement du glycogène musculaire. La fatigue musculaire lors d'un exercice maximal à court terme est associée à un manque d'oxygène et à une augmentation du niveau d'acide lactique sanguin et musculaire, ainsi qu'à une augmentation concomitante de la concentration en ions hydrogène dans le muscle exercé.
15 jours

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le lactate en chiffres
Délai: 15 jours
Spécifique à la fatigue musculaire, état atteint par la contraction prolongée et forte d'un muscle. Des études chez des athlètes au cours d'exercices sous-maximaux prolongés ont montré que la fatigue musculaire augmente en proportion presque directe avec le taux d'épuisement du glycogène musculaire. La fatigue musculaire lors d'un exercice maximal à court terme est associée à un manque d'oxygène et à une augmentation du niveau d'acide lactique sanguin et musculaire, ainsi qu'à une augmentation concomitante de la concentration en ions hydrogène dans le muscle exercé.
15 jours
Force des membres supérieurs et inférieurs en répétitions ou nombres en mètres
Délai: 15 jours
Spécifique à la fatigue musculaire, état atteint par la contraction prolongée et forte d'un muscle. Des études chez des athlètes au cours d'exercices sous-maximaux prolongés ont montré que la fatigue musculaire augmente en proportion presque directe avec le taux d'épuisement du glycogène musculaire. La fatigue musculaire lors d'un exercice maximal à court terme est associée à un manque d'oxygène et à une augmentation du niveau d'acide lactique sanguin et musculaire, ainsi qu'à une augmentation concomitante de la concentration en ions hydrogène dans le muscle exercé.
15 jours
Force de préhension palmaire - en force et en temps
Délai: 15 jours
Spécifique à la fatigue musculaire, état atteint par la contraction prolongée et forte d'un muscle. Des études chez des athlètes au cours d'exercices sous-maximaux prolongés ont montré que la fatigue musculaire augmente en proportion presque directe avec le taux d'épuisement du glycogène musculaire. La fatigue musculaire lors d'un exercice maximal à court terme est associée à un manque d'oxygène et à une augmentation du niveau d'acide lactique sanguin et musculaire, ainsi qu'à une augmentation concomitante de la concentration en ions hydrogène dans le muscle exercé.
15 jours
douleur musculaire
Délai: 15 jours
Spécifique à la fatigue musculaire, état atteint par la contraction prolongée et forte d'un muscle. Des études chez des athlètes au cours d'exercices sous-maximaux prolongés ont montré que la fatigue musculaire augmente en proportion presque directe avec le taux d'épuisement du glycogène musculaire. La fatigue musculaire lors d'un exercice maximal à court terme est associée à un manque d'oxygène et à une augmentation du niveau d'acide lactique sanguin et musculaire, ainsi qu'à une augmentation concomitante de la concentration en ions hydrogène dans le muscle exercé.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 janvier 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UFCSPAPortoAlegre

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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