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饮用葡萄汁对柔道运动员氧化应激和肌肉疲劳参数的影响

2018年1月24日 更新者：Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart、Federal University of Health Science of Porto Alegre

饮用葡萄汁对柔道运动员氧化应激和肌肉疲劳参数的影响：一项随机临床试验

该项目旨在评估在摄入葡萄汁 14 天后，柔道选手的力量、疲劳和氧化应激参数是否有所改善。 该研究将是一项针对 20 名柔道运动员的随机、盲法、交叉临床试验。 柔道摔跤模拟将在 3 个不同的日子进行。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

葡萄汁含有高浓度的酚类化合物，能够调节生化参数和氧化应激。 通过天然含有碳水化合物，葡萄汁可以帮助急剧减少运动过程中的疲劳以及运动员的长期氧化应激参数。 该项目旨在评估在摄入葡萄汁 14 天后，柔道选手的力量、疲劳和氧化应激参数是否有所改善。 该研究将是一项针对 20 名柔道运动员的随机、盲法、交叉临床试验。 柔道摔跤模拟将在 3 个不同的日子进行。 每次锻炼将包括四次 7 分钟的回合，每回合之间休息 14 分钟。 运动员将在不摄入任何饮料的情况下进行第一次战斗模拟（对照组 1），然后随机确定参与组的顺序：麦芽糖糊精（组 2 安慰剂）和葡萄汁（干预组 3）。 氧化应激分析；肌肉力量和疲劳；感知努力率；乳酸盐；心率;食物消耗和身体成分分析。除强度和疲劳参数外，还将使用双向方差分析评估干预与体育锻炼的关系。 采用的显着性水平为 5%，分析将使用 SPSS summer 23 统计程序。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
12

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
        • Cláudia Dornelles Schneider

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

15年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参加州、联邦和国际比赛的男女联合柔道运动员，年龄在 15 至 24 岁之间，任何重量级别的运动，自由重量除外。

排除标准：

  • 近期（最近 3 个月）受伤导致无法进行训练或比赛；
  • 葡萄汁的食物限制；
  • 正处于赛前快速减肥阶段..

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
无干预：控制组
运动员将不会得到任何饮料，并将进行战斗模拟。
有源比较器：干预组
（干预，葡萄汁）——运动员将每天接受 400 毫升葡萄汁（含 66 克碳水化合物），持续 14 天，并进行格斗模拟。
膳食补充剂：葡萄汁
400ml葡萄汁日记
安慰剂比较：安慰剂组
（安慰剂，葡萄味麦芽糖糊精碳水化合物）——运动员将每天接受 400 毫升含 66 克麦芽糖糊精的饮料，持续 14 天，并进行格斗模拟；麦芽糖糊精的量等于葡萄汁中碳水化合物的量。
膳食补充剂：麦芽糊精
400ml麦芽糖糊精日记本

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
血液采集中的氧化应激
大体时间：15天
促氧化剂-抗氧化剂平衡的紊乱有利于前者，导致潜在的损害。
15天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
博格规模。
大体时间：15天
特定于肌肉疲劳，通过长时间和强烈的肌肉收缩达到的状态。 在长时间的次最大运动期间对运动员进行的研究表明，肌肉疲劳的增加几乎与肌肉糖原消耗的速度成正比。 短期最大运动中的肌肉疲劳与缺氧、血液和肌肉乳酸水平升高以及运动肌肉中氢离子浓度的伴随增加有关。
15天

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
乳酸的数量
大体时间：15天
特定于肌肉疲劳，通过长时间和强烈的肌肉收缩达到的状态。 在长时间的次最大运动期间对运动员进行的研究表明，肌肉疲劳的增加几乎与肌肉糖原消耗的速度成正比。 短期最大运动中的肌肉疲劳与缺氧、血液和肌肉乳酸水平升高以及运动肌肉中氢离子浓度的伴随增加有关。
15天
以重复次数或以米为单位的数字表示的上肢和下肢力量
大体时间：15天
特定于肌肉疲劳，通过长时间和强烈的肌肉收缩达到的状态。 在长时间的次最大运动期间对运动员进行的研究表明，肌肉疲劳的增加几乎与肌肉糖原消耗的速度成正比。 短期最大运动中的肌肉疲劳与缺氧、血液和肌肉乳酸水平升高以及运动肌肉中氢离子浓度的伴随增加有关。
15天
手掌握力 - 力量和时间
大体时间：15天
特定于肌肉疲劳，通过长时间和强烈的肌肉收缩达到的状态。 在长时间的次最大运动期间对运动员进行的研究表明，肌肉疲劳的增加几乎与肌肉糖原消耗的速度成正比。 短期最大运动中的肌肉疲劳与缺氧、血液和肌肉乳酸水平升高以及运动肌肉中氢离子浓度的伴随增加有关。
15天
肌肉疼痛
大体时间：15天
特定于肌肉疲劳，通过长时间和强烈的肌肉收缩达到的状态。 在长时间的次最大运动期间对运动员进行的研究表明，肌肉疲劳的增加几乎与肌肉糖原消耗的速度成正比。 短期最大运动中的肌肉疲劳与缺氧、血液和肌肉乳酸水平升高以及运动肌肉中氢离子浓度的伴随增加有关。
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Federal University of Health Science of Porto Alegre

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Cláudia Dornelles Schneider、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年5月11日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年6月22日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年8月17日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月13日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年1月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • UFCSPAPortoAlegre

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

葡萄汁的临床试验

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条件

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药物干预

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