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Efeito do Consumo de Suco de Uva nos Parâmetros de Estresse Oxidativo e Fadiga Muscular em Atletas de Judô

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeito do Consumo de Suco de Uva nos Parâmetros de Estresse Oxidativo e Fadiga Muscular em Atletas de Judô: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este projeto visa avaliar se após 14 dias de ingestão do suco de uva há melhora dos parâmetros de força, fadiga e estresse oxidativo em judocas. O estudo será um ensaio clínico randomizado, cego e cruzado com 20 atletas de judô. Simulações de luta de judô serão realizadas em 3 dias diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O suco de uva possui alta concentração de compostos fenólicos e é capaz de modular parâmetros bioquímicos e estresse oxidativo. Por conter naturalmente carboidratos, o suco de uva pode ajudar a minimizar agudamente a fadiga durante o exercício, bem como os parâmetros de estresse oxidativo a longo prazo em atletas. Este projeto visa avaliar se após 14 dias de ingestão do suco de uva há melhora dos parâmetros de força, fadiga e estresse oxidativo em judocas. O estudo será um ensaio clínico randomizado, cego e cruzado com 20 atletas de judô. Simulações de luta de judô serão realizadas em 3 dias diferentes. Cada sessão de exercícios consistirá em quatro sessões de 7 minutos, com 14 minutos de descanso entre elas. Os atletas farão uma simulação de primeira luta sem ingestão de qualquer bebida (grupo controle 1), e então serão randomizados para determinar a ordem de participação nos grupos: maltodextrina (grupo 2 placebo) e suco de uva (grupo intervenção 3). Análises de estresse oxidativo; Força e fadiga muscular; Taxa de esforço percebida; Lactato; Frequência cardíaca; Análise de consumo alimentar e composição corporal. ANOVA two-way será utilizada para avaliar a relação da intervenção e exercício físico, além de parâmetros de força e fadiga. O nível de significância adotado será de 5% e para a análise será utilizado o programa estatístico SPSS summer 23.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Cláudia Dornelles Schneider

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas de judô, federados, que realizem competições estaduais, federais e internacionais de ambos os sexos, com idade entre 15 e 24 anos e qualquer categoria de peso do esporte, exceto peso livre.

Critério de exclusão:

  • Lesão recente (últimos 3 meses) que impeça treinos ou competições;
  • Restrição alimentar ao suco de uva;
  • Estar na fase de emagrecimento rápido na pré competição..

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os atletas não receberão bebida e farão os simulados da luta.
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
(Intervenção, suco de uva) - os atletas receberão 400 ml por dia de suco de uva (contendo 66g de carboidratos) durante 14 dias e farão as simulações de luta.
Suplemento dietético: Suco de uva
400ml diário de suco de uva
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
(Placebo, carboidrato maltodextrina sabor uva) - os atletas receberão 400ml de bebida diária com 66g de maltodextrina por 14 dias e farão as simulações de luta; A quantidade de maltodextrina é igual à quantidade de carboidrato presente no suco de uva.
Suplemento dietético: Maltodextrina
Diário de 400ml de maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse oxidativo na coleta de sangue
Prazo: 15 dias
Um distúrbio no equilíbrio pró-oxidante-antioxidante em favor do primeiro, levando a danos potenciais.
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Borg em escala.
Prazo: 15 dias
Específico para a fadiga muscular, um estado alcançado através da contração forte e prolongada de um músculo. Estudos em atletas durante exercícios submáximos prolongados mostraram que a fadiga muscular aumenta em proporção quase direta à taxa de depleção de glicogênio muscular. A fadiga muscular no exercício máximo de curto prazo está associada à falta de oxigênio e a um aumento do nível de ácido lático no sangue e no músculo, e um aumento concomitante na concentração de íons de hidrogênio no músculo exercitado.
15 dias

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato em números
Prazo: 15 dias
Específico para a fadiga muscular, um estado alcançado através da contração forte e prolongada de um músculo. Estudos em atletas durante exercícios submáximos prolongados mostraram que a fadiga muscular aumenta em proporção quase direta à taxa de depleção de glicogênio muscular. A fadiga muscular no exercício máximo de curto prazo está associada à falta de oxigênio e a um aumento do nível de ácido lático no sangue e no músculo, e um aumento concomitante na concentração de íons de hidrogênio no músculo exercitado.
15 dias
Força de membros superiores e inferiores em repetições ou números em metros
Prazo: 15 dias
Específico para a fadiga muscular, um estado alcançado através da contração forte e prolongada de um músculo. Estudos em atletas durante exercícios submáximos prolongados mostraram que a fadiga muscular aumenta em proporção quase direta à taxa de depleção de glicogênio muscular. A fadiga muscular no exercício máximo de curto prazo está associada à falta de oxigênio e a um aumento do nível de ácido lático no sangue e no músculo, e um aumento concomitante na concentração de íons de hidrogênio no músculo exercitado.
15 dias
Força de preensão palmar - em força e tempo
Prazo: 15 dias
Específico para a fadiga muscular, um estado alcançado através da contração forte e prolongada de um músculo. Estudos em atletas durante exercícios submáximos prolongados mostraram que a fadiga muscular aumenta em proporção quase direta à taxa de depleção de glicogênio muscular. A fadiga muscular no exercício máximo de curto prazo está associada à falta de oxigênio e a um aumento do nível de ácido lático no sangue e no músculo, e um aumento concomitante na concentração de íons de hidrogênio no músculo exercitado.
15 dias
dor muscular
Prazo: 15 dias
Específico para a fadiga muscular, um estado alcançado através da contração forte e prolongada de um músculo. Estudos em atletas durante exercícios submáximos prolongados mostraram que a fadiga muscular aumenta em proporção quase direta à taxa de depleção de glicogênio muscular. A fadiga muscular no exercício máximo de curto prazo está associada à falta de oxigênio e a um aumento do nível de ácido lático no sangue e no músculo, e um aumento concomitante na concentração de íons de hidrogênio no músculo exercitado.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de janeiro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UFCSPAPortoAlegre

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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