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Efecto del Consumo de Jugo de Uva sobre los Parámetros de Estrés Oxidativo y Fatiga Muscular en Atletas de Judo

24 de enero de 2018 actualizado por: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efecto del consumo de jugo de uva sobre los parámetros de estrés oxidativo y fatiga muscular en atletas de judo: un ensayo clínico aleatorizado

Este proyecto tiene como objetivo evaluar si tras 14 días de ingesta de zumo de uva se produce una mejora de los parámetros de fuerza, fatiga y estrés oxidativo en luchadores de judo. El estudio será un ensayo clínico aleatorizado, ciego y cruzado de 20 atletas de judo. Las simulaciones de lucha de judo se realizarán en 3 días diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El jugo de uva tiene una alta concentración de compuestos fenólicos y es capaz de modular los parámetros bioquímicos y el estrés oxidativo. Al contener carbohidratos de forma natural, el jugo de uva puede ayudar a minimizar de forma aguda la fatiga durante el ejercicio, así como los parámetros de estrés oxidativo a largo plazo en los atletas. Este proyecto tiene como objetivo evaluar si tras 14 días de ingesta de zumo de uva se produce una mejora de los parámetros de fuerza, fatiga y estrés oxidativo en luchadores de judo. El estudio será un ensayo clínico aleatorizado, ciego y cruzado de 20 atletas de judo. Las simulaciones de lucha de judo se realizarán en 3 días diferentes. Cada sesión de ejercicio consistirá en cuatro turnos de 7 minutos, con 14 minutos de descanso entre ellos. Los atletas realizarán una primera simulación de pelea sin ingesta de ninguna bebida (grupo control 1), y luego serán aleatorizados para determinar el orden de participación en los grupos: maltodextrina (grupo 2 placebo) y jugo de uva (intervención grupo 3). Análisis de estrés oxidativo; Fuerza muscular y fatiga; tasa de esfuerzo percibido; lactato; Ritmo cardiaco; Análisis del consumo de alimentos y composición corporal. Se utilizará ANOVA de dos vías para evaluar la relación de la intervención y el ejercicio físico, además de parámetros de fuerza y ​​fatiga. El nivel de significancia adoptado será del 5% y para el análisis se utilizará el programa estadístico SPSS summer 23.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Cláudia Dornelles Schneider

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas de judo, federados, que realicen competencias estatales, federales e internacionales de ambos sexos, con edad entre 15 y 24 años y cualquier categoría de peso del deporte, excepto peso libre.

Criterio de exclusión:

  • Lesión reciente (últimos 3 meses) que impida entrenar o competir;
  • Restricción de alimentos en jugo de uva;
  • Estar en fase de adelgazamiento rápido en pre competición..

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Los atletas no recibirán bebida alguna y harán los simulacros de la pelea.
Comparador activo: Grupo de intervención
(Intervención, jugo de uva): los atletas recibirán 400 ml por día de jugo de uva (que contiene 66 g de carbohidratos) durante 14 días y realizarán simulaciones de lucha.
Suplemento dietético: Jugo de uva
400ml diario de jugo de uva
Comparador de placebos: Grupo placebo
(Placebo, carbohidrato de maltodextrina con sabor a uva) - los atletas recibirán 400 ml de bebida diariamente con 66 g de maltodextrina durante 14 días y realizarán los simulacros de lucha; La cantidad de maltodextrina es igual a la cantidad de carbohidratos presentes en el jugo de uva.
Suplemento dietético: Maltodextrina
400ml diario de maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés oxidativo en la extracción de sangre
Periodo de tiempo: 15 días
Una alteración en el equilibrio prooxidante-antioxidante a favor del primero, lo que conduce a un daño potencial.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Borg en escala.
Periodo de tiempo: 15 días
Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo. Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular. La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
15 días

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato en números
Periodo de tiempo: 15 días
Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo. Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular. La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
15 días
Fuerza de miembros superiores e inferiores en repeticiones o números en metros
Periodo de tiempo: 15 días
Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo. Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular. La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
15 días
Fuerza de prensión palmar - en fuerza y ​​tiempo
Periodo de tiempo: 15 días
Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo. Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular. La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
15 días
dolor muscular
Periodo de tiempo: 15 días
Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo. Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular. La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de enero de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UFCSPAPortoAlegre

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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