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柔道選手の酸化ストレスと筋疲労のパラメータに対するグレープジュース消費の影響

2018年1月24日 更新者：Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart、Federal University of Health Science of Porto Alegre

柔道選手の酸化ストレスと筋肉疲労のパラメーターに対するグレープ ジュース消費の影響: 無作為化臨床試験

このプロジェクトの目的は、グレープ ジュースを 14 日間摂取した後、柔道選手の筋力、疲労、酸化ストレスのパラメーターが改善されるかどうかを評価することです。 この研究は、20人の柔道選手を対象とした無作為化盲検クロスオーバー臨床試験です。 柔道レスリングのシミュレーションは、3 つの異なる日に実行されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

グレープ ジュースには高濃度のフェノール化合物が含まれており、生化学的パラメーターと酸化ストレスを調節することができます。 グレープジュースは炭水化物を自然に含んでいるため、運動中の疲労やアスリートの長期的な酸化ストレスパラメーターを最小限に抑えるのに役立ちます. このプロジェクトの目的は、グレープ ジュースを 14 日間摂取した後、柔道選手の筋力、疲労、酸化ストレスのパラメーターが改善されるかどうかを評価することです。 この研究は、20人の柔道選手を対象とした無作為化盲検クロスオーバー臨床試験です。 柔道レスリングのシミュレーションは、3 つの異なる日に実行されます。 各エクササイズ セッションは、7 分間の 4 回のエクササイズで構成され、その間に 14 分間の休憩が入ります。 アスリートは、飲料を摂取せずに最初の戦闘シミュレーションを実行し (対照グループ 1)、次にグループへの参加順序を決定するために無作為化されます: マルトデキストリン (グループ 2 プラセボ) とグレープ ジュース (介入グループ 3)。 酸化ストレスの分析;筋力と疲労;認識された努力率;乳酸;心拍数;食物消費量と体組成の分析。二元配置分散分析を使用して、強度と疲労のパラメータに加えて、介入と運動の関係を評価します。 採用される有意水準は 5% で、分析には SPSS の 23 年の夏季統計プログラムが使用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
12

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Cláudia Dornelles Schneider

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 州、連邦、および国際大会を開催する柔道選手で、15 歳から 24 歳までの年齢で、フリー ウェイトを除くスポーツのすべての階級。

除外基準:

  • トレーニングや競技を妨げる最近の怪我 (過去 3 か月);
  • ブドウジュースの食事制限;
  • 大会前の急速な減量の段階にある..

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
アスリートは飲み物を受け取ることはなく、戦いのシミュレーションを行います。
アクティブコンパレータ：介入群
(介入、グレープ ジュース) - アスリートは、14 日間、1 日あたり 400 ml のグレープ ジュース (炭水化物 66 g を含む) を受け取り、戦闘シミュレーションを行います。
ダイエットサプリメント：グレープジュース
ぶどうジュース日記 400ml
プラセボコンパレーター：プラセボ群
(プラセボ、ブドウ風味のマルトデキストリン 炭水化物) - アスリートは、14 日間、66g のマルトデキストリンと一緒に毎日 400ml の飲み物を受け取り、戦いのシミュレーションを行います。マルトデキストリンの量は、グレープ ジュースに含まれる炭水化物の量と同じです。
ダイエットサプリメント：マルトデキストリン
マルトデキストリンの日記 400ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
採血時の酸化ストレス
時間枠：15日間
前者に有利な酸化促進剤と抗酸化剤のバランスの乱れは、潜在的な損傷につながります。
15日間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーグインスケール。
時間枠：15日間
筋肉疲労特有の、筋肉が長時間強く収縮した状態。 長時間の最大下運動中の運動選手の研究は、筋肉疲労が筋肉グリコーゲン枯渇率にほぼ正比例して増加することを示しています. 短期間の最大運動での筋肉疲労は、酸素欠乏と血中および筋肉の乳酸レベルの上昇、および運動した筋肉の水素イオン濃度の増加に関連しています。
15日間

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸菌の数値
時間枠：15日間
筋肉疲労特有の、筋肉が長時間強く収縮した状態。 長時間の最大下運動中の運動選手の研究は、筋肉疲労が筋肉グリコーゲン枯渇率にほぼ正比例して増加することを示しています. 短期間の最大運動での筋肉疲労は、酸素欠乏と血中および筋肉の乳酸レベルの上昇、および運動した筋肉の水素イオン濃度の増加に関連しています。
15日間
上肢と下肢の筋力の繰り返しまたはメートル単位の数値
時間枠：15日間
筋肉疲労特有の、筋肉が長時間強く収縮した状態。 長時間の最大下運動中の運動選手の研究は、筋肉疲労が筋肉グリコーゲン枯渇率にほぼ正比例して増加することを示しています. 短期間の最大運動での筋肉疲労は、酸素欠乏と血中および筋肉の乳酸レベルの上昇、および運動した筋肉の水素イオン濃度の増加に関連しています。
15日間
手掌握力 - 強さと時間
時間枠：15日間
筋肉疲労特有の、筋肉が長時間強く収縮した状態。 長時間の最大下運動中の運動選手の研究は、筋肉疲労が筋肉グリコーゲン枯渇率にほぼ正比例して増加することを示しています. 短期間の最大運動での筋肉疲労は、酸素欠乏と血中および筋肉の乳酸レベルの上昇、および運動した筋肉の水素イオン濃度の増加に関連しています。
15日間
筋肉痛
時間枠：15日間
筋肉疲労特有の、筋肉が長時間強く収縮した状態。 長時間の最大下運動中の運動選手の研究は、筋肉疲労が筋肉グリコーゲン枯渇率にほぼ正比例して増加することを示しています. 短期間の最大運動での筋肉疲労は、酸素欠乏と血中および筋肉の乳酸レベルの上昇、および運動した筋肉の水素イオン濃度の増加に関連しています。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Federal University of Health Science of Porto Alegre

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cláudia Dornelles Schneider、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年5月11日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年6月22日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年8月17日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UFCSPAPortoAlegre

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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