Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forbrug af druesaft på parametrene for oxidativ stress og muskeltræthed hos judoatleter

24. januar 2018 opdateret af: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekt af forbrug af druesaft på parametrene for oxidativ stress og muskeltræthed hos judoatleter: et randomiseret klinisk forsøg

Dette projekt har til formål at evaluere, om der efter 14 dages indtagelse af druejuice er forbedring af parametrene styrke, træthed og oxidativt stress hos judokæmpere. Studiet vil være et randomiseret, blindt, crossover klinisk forsøg med 20 judo-atleter. Judo wrestling simuleringer vil blive udført på 3 forskellige dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Druejuice har en høj koncentration af phenolforbindelser og er i stand til at modulere biokemiske parametre og oxidativ stress. Ved naturligt at indeholde kulhydrater kan druejuice hjælpe akut med at minimere træthed under træning samt langsigtede oxidative stressparametre hos atleter. Dette projekt har til formål at evaluere, om der efter 14 dages indtagelse af druejuice er forbedring af parametrene styrke, træthed og oxidativt stress hos judokæmpere. Studiet vil være et randomiseret, blindt, crossover klinisk forsøg med 20 judo-atleter. Judo wrestling simuleringer vil blive udført på 3 forskellige dage. Hver træningssession vil bestå af fire 7-minutters kampe, med 14-minutters hvile imellem dem. Atleterne vil udføre en første kampsimulering uden indtagelse af nogen drik (kontrolgruppe 1), og vil derefter blive randomiseret for at bestemme rækkefølgen af ​​deltagelse i grupperne: maltodextrin (gruppe 2 placebo) og druejuice (interventionsgruppe 3). Analyser af oxidativ stress; Muskelstyrke og træthed; Opfattet indsatsrate; Lactat; Hjerterytme; Analyse af madforbrug og kropssammensætning. Tovejs ANOVA vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem intervention og fysisk træning, udover parametre for styrke og træthed. Det vedtagne signifikansniveau vil være 5 %, og til analysen vil det statistiske program SPSS sommer 23 blive brugt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Cláudia Dornelles Schneider

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Judoatleter, forbund, som afholder statslige, føderale og internationale konkurrencer af begge køn, i alderen mellem 15 og 24 år og enhver vægtkategori af sporten, undtagen frivægt.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig skade (sidste 3 måneder), der forhindrer træning eller konkurrence;
  • Fødevarebegrænsning på druesaft;
  • At være i fasen med hurtigt vægttab i prækonkurrencen..

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Atleterne vil ikke modtage nogen drink og vil lave simulationerne af kampen.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
(Intervention, druejuice) - atleter vil modtage 400 ml druejuice om dagen (indeholdende 66g kulhydrater) i 14 dage og vil udføre kampsimuleringerne.
Kosttilskud: Drue saft
400 ml dagbog med druesaft
Placebo komparator: Placebo gruppe
(Placebo, maltodextrinkulhydrat med druesmag) - atleter vil modtage 400 ml drikke dagligt med 66 g maltodextrin i 14 dage og vil udføre kampsimuleringerne; Mængden af ​​maltodextrin er lig med mængden af ​​kulhydrat til stede i druesaft.
Kosttilskud: Maltodextrin
400 ml dagbog af maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress i blodopsamling
Tidsramme: 15 dage
En forstyrrelse i prooxidant-antioxidant-balancen til fordel for førstnævnte, hvilket fører til potentiel skade.
15 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg i skala.
Tidsramme: 15 dage
Specifikt for muskeltræthed, en tilstand opnået gennem langvarig og stærk sammentrækning af en muskel. Undersøgelser af atleter under længerevarende submaksimal træning har vist, at muskeltræthed stiger næsten direkte proportionalt med hastigheden af ​​muskelglykogenudtømning. Muskeltræthed ved kortvarig maksimal træning er forbundet med iltmangel og et øget niveau af blod- og muskelmælkesyre, og en medfølgende stigning i hydrogen-ion-koncentrationen i den trænede muskel.
15 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat i antal
Tidsramme: 15 dage
Specifikt for muskeltræthed, en tilstand opnået gennem langvarig og stærk sammentrækning af en muskel. Undersøgelser af atleter under længerevarende submaksimal træning har vist, at muskeltræthed stiger næsten direkte proportionalt med hastigheden af ​​muskelglykogenudtømning. Muskeltræthed ved kortvarig maksimal træning er forbundet med iltmangel og et øget niveau af blod- og muskelmælkesyre, og en medfølgende stigning i hydrogen-ion-koncentrationen i den trænede muskel.
15 dage
Over- og underekstremitetsstyrke i gentagelser eller tal i meter
Tidsramme: 15 dage
Specifikt for muskeltræthed, en tilstand opnået gennem langvarig og stærk sammentrækning af en muskel. Undersøgelser af atleter under længerevarende submaksimal træning har vist, at muskeltræthed stiger næsten direkte proportionalt med hastigheden af ​​muskelglykogenudtømning. Muskeltræthed ved kortvarig maksimal træning er forbundet med iltmangel og et øget niveau af blod- og muskelmælkesyre, og en medfølgende stigning i hydrogen-ion-koncentrationen i den trænede muskel.
15 dage
Palmar grebsstyrke - i styrke og tid
Tidsramme: 15 dage
Specifikt for muskeltræthed, en tilstand opnået gennem langvarig og stærk sammentrækning af en muskel. Undersøgelser af atleter under længerevarende submaksimal træning har vist, at muskeltræthed stiger næsten direkte proportionalt med hastigheden af ​​muskelglykogenudtømning. Muskeltræthed ved kortvarig maksimal træning er forbundet med iltmangel og et øget niveau af blod- og muskelmælkesyre, og en medfølgende stigning i hydrogen-ion-koncentrationen i den trænede muskel.
15 dage
muskelsmerter
Tidsramme: 15 dage
Specifikt for muskeltræthed, en tilstand opnået gennem langvarig og stærk sammentrækning af en muskel. Undersøgelser af atleter under længerevarende submaksimal træning har vist, at muskeltræthed stiger næsten direkte proportionalt med hastigheden af ​​muskelglykogenudtømning. Muskeltræthed ved kortvarig maksimal træning er forbundet med iltmangel og et øget niveau af blod- og muskelmælkesyre, og en medfølgende stigning i hydrogen-ion-koncentrationen i den trænede muskel.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFCSPAPortoAlegre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger