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Habitudes de consommation de protéines et perte de poids

11 avril 2025 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effet des schémas d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur l'observance alimentaire et la composition corporelle chez les femmes

Le but de cette étude est de déterminer les effets des habitudes d'apport quotidien en protéines sur la composition corporelle et les comportements alimentaires pendant la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La valeur renforçante des aliments varie considérablement d'une personne à l'autre, mais elle est plus forte chez les personnes en surpoids ou obèses. La réduction de l'apport énergétique, qui est nécessaire pour les personnes en surpoids et obèses pour atteindre un poids corporel plus sain, augmente la valeur de renforcement des aliments - en particulier pour les grignotines riches en énergie. La nourriture est un puissant renforçateur et est associée à l'apport énergétique; ce qui en fait un facteur principal contribuant à la lutte de perte de poids d'un individu. Développer un moyen de diminuer ou de limiter l'augmentation du renforcement alimentaire lors de déficits énergétiques aurait un impact clinique important. Les régimes riches en protéines sont connus pour être efficaces pour la perte de poids et il a récemment été démontré qu'ils diminuent la stimulation des zones de récompense du cerveau qui stimulent le comportement alimentaire axé sur la récompense. Néanmoins, maintenir un régime riche en protéines peut être difficile, en particulier pour les femmes. Consommer une quantité modeste de protéines à chaque repas peut être mieux toléré. Cependant, nous ne savons pas si ce schéma d'apport en protéines peut aider les femmes à rester "sur la bonne voie" avec leurs objectifs de perte de poids. Cette étude aidera à commencer à élucider les liens entre le schéma quotidien d'apport en protéines sur l'adhésion au régime alimentaire, les modifications du renforcement alimentaire et les changements favorables de la composition corporelle pendant la perte de poids.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 28-45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas ou ne veut pas consommer de produits d'origine animale
  • ne peut pas ou ne veut pas assister aux réunions du groupe de traitement
  • avait plus de 10% de changement de poids corporel dans les 2 mois précédant la date de début de l'étude
  • suivre un régime spécialisé
  • avez des antécédents de troubles alimentaires ou gastro-intestinaux
  • actuellement ou envisageant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
  • en lactation
  • avez une maladie/maladie métabolique non contrôlée (glycémie à jeun > 125 mg/dL)
  • avez une hypertension non contrôlée (> 160/99 mm Hg)
  • avez un cancer ou en rémission à court terme (moins de 3 ans)
  • avoir une maladie infectieuse
  • souffrir d'abus d'alcool ou de drogues
  • utiliser régulièrement des produits du tabac et/ou de la cigarette électronique
  • prendre des médicaments connus pour affecter la dépense énergétique et l'appétit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Même apport en protéines
Menu pour fournir 90 g de protéines par jour dans une répartition homogène de 30 g à chaque repas.
Autre: Même des protéines
Apport de protéines uniformes Menu tournant sur 5 jours
Expérimental: Apport en protéines biaisé
Menu pour apporter 90 g de protéines par jour dans une répartition asymétrique de 10 g au petit déjeuner, 15 g au déjeuner et 65 g au dîner.
Autre: Protéine asymétrique
Apport de protéines asymétriques Menu rotatif sur 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 8 et 16 semaines
Déterminer les effets de deux schémas d'apport quotidien en protéines sur les modifications de la masse grasse et de la masse sans graisse pendant la perte de poids.
8 et 16 semaines
Adhésion au régime
Délai: 16 semaines
Déterminer les effets de deux modèles d'apport quotidien en protéines sur l'adhésion au régime amaigrissant et les médiateurs putatifs (satisfaction, satiété, faim et valeur de renforcement des aliments à forte densité énergétique) de l'adhésion.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles au contrôle du poids
Délai: 1 heure
Résultats de la technique de groupe nominal fournissant une liste exhaustive des obstacles au contrôle du poids chez les femmes en surpoids et obèses
1 heure
Modification de la dégradation des protéines musculaires squelettiques
Délai: 8 et 16 semaines
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines sur la dégradation de la 3-méthylhistidine, un marqueur biochimique de la dégradation des protéines du muscle squelettique
8 et 16 semaines
Taux de caroténoïdes circulants
Délai: 8 et 16 semaines
L'effet de la consommation de deux modes d'apport en protéines pendant la perte de poids sur les niveaux de caroténoïdes circulants.
8 et 16 semaines
Valeur renforçante relative (RRV) de l'aliment
Délai: 8 et 16 semaines
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur la VRR des collations à haute teneur énergétique
8 et 16 semaines
Modification du remodelage osseux
Délai: 8 et 16 semaines
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur l'ostéocalcine, la phosphatase alcaline, la phosphatase acide et les molécules de réticulation du collagène - marqueurs biochimiques de la formation et de la résorption osseuse
8 et 16 semaines
Lipides plasmatiques
Délai: 8 et 16 semaines
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur la spéciation moléculaire des lipides et des triglycérides.
8 et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
North Dakota Beef Commission

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GFHNRC510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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