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Protein-Essgewohnheiten und Gewichtsverlust

11. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Auswirkung der täglichen Proteinaufnahmemuster während der Gewichtsabnahme auf die Einhaltung der Ernährung und die Körperzusammensetzung bei Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der täglichen Proteinaufnahmemuster auf die Körperzusammensetzung und das Essverhalten während der Gewichtsabnahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der verstärkende Wert von Lebensmitteln ist von Person zu Person sehr unterschiedlich, ist jedoch bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen am stärksten. Die Reduzierung der Energieaufnahme, die für übergewichtige und fettleibige Personen notwendig ist, um ein gesünderes Körpergewicht zu erreichen, erhöht den Verstärkungswert von Lebensmitteln – insbesondere von energiereichen Snacks. Essen ist ein starker Verstärker und wird mit der Energieaufnahme in Verbindung gebracht; Dies macht es zu einem primären Faktor, der zum Kampf einer Person gegen die Gewichtsabnahme beiträgt. Die Entwicklung eines Weges zur Verringerung oder Begrenzung der Zunahme der Nahrungsverstärkung während Energiedefiziten hätte wichtige klinische Auswirkungen. Es ist bekannt, dass proteinreiche Diäten zur Gewichtsabnahme wirksam sind, und kürzlich wurde gezeigt, dass sie die Stimulation der Belohnungsbereiche des Gehirns verringern, die ein belohnungsgesteuertes Essverhalten stimulieren. Dennoch kann es schwierig sein, eine proteinreiche Ernährung aufrechtzuerhalten, insbesondere für Frauen. Die Einnahme einer bescheidenen Menge Protein zu jeder Mahlzeit kann besser vertragen werden. Wir wissen jedoch nicht, ob dieses Muster der Proteinaufnahme Frauen dabei helfen kann, ihre Gewichtsabnahmeziele „auf Kurs“ zu halten. Diese Studie wird dazu beitragen, die Zusammenhänge zwischen dem täglichen Muster der Proteinaufnahme und der Einhaltung der Diät, Änderungen in der Nahrungsverstärkung und günstigen Veränderungen der Körperzusammensetzung während der Gewichtsabnahme aufzuklären.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 28-45 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • tierische Produkte nicht konsumieren können oder wollen
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an den Sitzungen der Behandlungsgruppe teilzunehmen
  • hatten in den 2 Monaten vor Beginn der Studie eine Veränderung des Körpergewichts um mehr als 10 %
  • Verzehr einer speziellen Diät
  • eine Vorgeschichte von Ess- oder Magen-Darm-Störungen haben
  • derzeit oder planen, während der Studienzeit schwanger zu werden
  • stillend
  • eine unkontrollierte Stoffwechselerkrankung/Erkrankung haben (Nüchternglukose >125 mg/dl)
  • unkontrollierten Bluthochdruck haben (>160/99 mmHg)
  • Krebs haben oder sich in kurzfristiger Remission befinden (weniger als 3 Jahre)
  • eine ansteckende Krankheit haben
  • unter Alkohol- oder Drogenmissbrauch leiden
  • regelmäßig Tabak- und/oder E-Zigaretten-Produkte verwenden
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Energieverbrauch und den Appetit beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sogar Proteinzufuhr
Menü zur Bereitstellung von 90 g Protein pro Tag in einer gleichmäßigen Verteilung von 30 g zu jeder Mahlzeit.
Sonstiges: Sogar Eiweiß
Einnahme von gleichmäßigem Protein 5 Tage wechselndes Menü
Experimental: Verzerrte Proteinzufuhr
Menü zur Bereitstellung von 90 g Protein pro Tag in einer schiefen Verteilung von 10 g zum Frühstück, 15 g zum Mittagessen und 65 g zum Abendessen.
Sonstiges: Verzerrtes Protein
Einnahme von schiefem Protein 5-Tage-Rotationsmenü

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme auf Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse während der Gewichtsabnahme.
8 und 16 Wochen
Diäteinhaltung
Zeitfenster: 16 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme auf die Einhaltung der Diät zur Gewichtsabnahme und die mutmaßlichen Mediatoren (Zufriedenheit, Sättigung, Hunger und verstärkender Wert energiereicher Lebensmittel) der Einhaltung.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse für die Gewichtskontrolle
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Ergebnisse der Nominal Group Technique bieten eine erschöpfende Liste von Hindernissen für die Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen
1 Stunde
Veränderung des Skelettmuskelproteinabbaus
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme auf den Abbau von 3-Methylhistidin, einem biochemischen Marker für den Abbau von Skelettmuskelproteinen
8 und 16 Wochen
Zirkulierende Carotinoidspiegel
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf die zirkulierenden Carotinoidspiegel.
8 und 16 Wochen
Relativer Verstärkungswert (RRV) von Lebensmitteln
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
Die Auswirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf den RRV von energiereichen Snacks
8 und 16 Wochen
Veränderung des Knochenumsatzes
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf Osteocalcin, alkalische Phosphatase, saure Phosphatase und Kollagen-Vernetzungsmoleküle – biochemische Marker der Knochenbildung und -resorption
8 und 16 Wochen
Plasmalipide
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf die molekulare Speziation von Lipiden und Triglyceriden.
8 und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
North Dakota Beef Commission

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GFHNRC510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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