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Patrones de consumo de proteínas y pérdida de peso

11 de abril de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efecto de los patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso sobre la adherencia a la dieta y la composición corporal en mujeres

El propósito de este estudio es determinar los efectos de los patrones de ingesta diaria de proteínas sobre la composición corporal y los comportamientos alimentarios durante la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El valor de refuerzo de los alimentos varía mucho entre individuos, pero es más fuerte para aquellos que tienen sobrepeso u obesidad. Reducir la ingesta de energía, que es necesaria para que las personas obesas y con sobrepeso logren un peso corporal más saludable, aumenta el valor de refuerzo de los alimentos, especialmente para los bocadillos ricos en energía. La comida es un poderoso reforzador y está asociada con la ingesta de energía; por lo que es un factor principal que contribuye a la lucha de pérdida de peso de un individuo. El desarrollo de una forma de disminuir o limitar el aumento del refuerzo alimentario durante los déficits de energía tendría un impacto clínico importante. Se sabe que las dietas ricas en proteínas son eficaces para perder peso y recientemente se ha demostrado que disminuyen la estimulación de las áreas de recompensa del cerebro que estimulan el comportamiento alimentario impulsado por la recompensa. No obstante, mantener una dieta alta en proteínas puede ser difícil, especialmente para las mujeres. Es posible que se tolere mejor el consumo de una cantidad modesta de proteínas en cada comida. Sin embargo, no sabemos si este patrón de ingesta de proteínas puede ayudar a las mujeres a mantenerse "encaminadas" con sus objetivos de pérdida de peso. Este estudio ayudará a comenzar a dilucidar las conexiones entre el patrón diario de ingesta de proteínas y la adherencia a la dieta, las alteraciones en el refuerzo de los alimentos y los cambios favorables en la composición corporal durante la pérdida de peso.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 28-45 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • incapaz o no dispuesto a consumir productos animales
  • no puede o no quiere asistir a las reuniones del grupo de tratamiento
  • tuvo más de un 10% de cambio en el peso corporal en los 2 meses anteriores a la fecha de inicio del estudio
  • consumir una dieta especializada
  • tiene antecedentes de trastornos alimentarios o gastrointestinales
  • Actualmente o planea quedar embarazada durante la línea de tiempo del estudio.
  • lactante
  • tiene una enfermedad/enfermedad metabólica no controlada (glucosa en ayunas >125 mg/dl)
  • tiene hipertensión no controlada (>160/99 mm Hg)
  • tiene cáncer o está en remisión a corto plazo (menos de 3 años)
  • tener una enfermedad infecciosa
  • sufre de abuso de alcohol o drogas
  • usa productos de tabaco y/o cigarrillos electrónicos de manera regular
  • tomar medicamentos que se sabe que afectan el gasto de energía y el apetito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Incluso la ingesta de proteínas
Menú para aportar 90 g de proteína al día repartidos de forma homogénea 30 g en cada comida.
Otro: Incluso proteína
Ingesta uniforme de proteínas Menú rotativo de 5 días
Experimental: Ingesta sesgada de proteínas
Menú para aportar 90 g de proteína al día en un reparto sesgado de 10 g en el desayuno, 15 g en la comida y 65 g en la cena.
Otro: Proteína sesgada
Ingesta de proteína sesgada Menú rotativo de 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
Determinar los efectos de dos patrones de ingesta diaria de proteínas sobre los cambios en la masa grasa y la masa libre de grasa durante la pérdida de peso.
8 y 16 semanas
Cumplimiento de la dieta
Periodo de tiempo: 16 semanas
Determinar los efectos de dos patrones de ingesta diaria de proteínas sobre la adherencia a la dieta de pérdida de peso y los mediadores putativos (satisfacción, saciedad, hambre y valor de refuerzo de los alimentos densos en energía) de la adherencia.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras para el control del peso
Periodo de tiempo: 1 hora
Los resultados de la Técnica de Grupo Nominal proporcionan una lista exhaustiva de barreras para el control de peso en mujeres con sobrepeso y obesidad
1 hora
Cambio en la degradación de proteínas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas en la degradación de 3-metilhistidina, un marcador bioquímico de la degradación de proteínas del músculo esquelético
8 y 16 semanas
Niveles de carotenoides circulantes
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
El efecto de consumir dos patrones de ingesta de proteínas durante la pérdida de peso sobre los niveles de carotenoides circulantes.
8 y 16 semanas
Valor Reforzante Relativo (RRV) de los alimentos
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso en el RRV de los bocadillos densos en energía
8 y 16 semanas
Cambio en el recambio óseo
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso sobre la osteocalcina, la fosfatasa alcalina, la fosfatasa ácida y las moléculas de enlaces cruzados de colágeno, marcadores bioquímicos de la formación y resorción ósea
8 y 16 semanas
Lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso sobre la especiación molecular de lípidos y triglicéridos.
8 y 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
North Dakota Beef Commission

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GFHNRC510

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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