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Padrões de ingestão de proteína e perda de peso

11 de abril de 2025 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efeito dos padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na adesão dietética e composição corporal em mulheres

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos padrões de ingestão diária de proteínas na composição corporal e nos comportamentos alimentares durante a perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O valor reforçador dos alimentos varia muito entre os indivíduos, mas é mais forte para aqueles com sobrepeso ou obesidade. Reduzir a ingestão de energia, que é necessária para indivíduos com sobrepeso e obesos atingirem um peso corporal mais saudável, aumenta o valor reforçador dos alimentos - especialmente para lanches ricos em energia. A comida é um poderoso reforçador e está associada à ingestão de energia; tornando-se um fator primário que contribui para a luta de perda de peso de um indivíduo. Desenvolver uma forma de diminuir ou limitar o aumento do reforço alimentar durante déficits energéticos teria importante impacto clínico. Sabe-se que as dietas ricas em proteínas são eficazes para a perda de peso e, recentemente, demonstraram diminuir a estimulação das áreas de recompensa do cérebro que estimulam o comportamento alimentar impulsionado pela recompensa. No entanto, manter uma dieta rica em proteínas pode ser difícil, especialmente para as mulheres. Consumir uma quantidade modesta de proteína em cada refeição pode ser melhor tolerado. No entanto, não sabemos se esse padrão de ingestão de proteínas pode ajudar as mulheres a permanecerem "no caminho certo" com as metas de perda de peso. Este estudo ajudará a começar a elucidar as conexões entre o padrão diário de ingestão de proteínas na adesão à dieta, alterações no reforço alimentar e mudanças favoráveis ​​na composição corporal durante a perda de peso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 28-45 kg/m2

Critério de exclusão:

  • incapaz ou sem vontade de consumir produtos de origem animal
  • incapaz ou sem vontade de comparecer às reuniões do grupo de tratamento
  • teve uma mudança de mais de 10% no peso corporal nos 2 meses anteriores à data de início do estudo
  • consumindo uma dieta especializada
  • tem histórico de distúrbios alimentares ou gastrointestinais
  • atualmente ou planejando engravidar durante o cronograma do estudo
  • lactação
  • tem uma doença/doença metabólica descontrolada (glicose em jejum >125 mg/dL)
  • tem hipertensão não controlada (>160/99 mm Hg)
  • tem câncer ou em remissão de curto prazo (menos de 3 anos)
  • tem uma doença infecciosa
  • sofre de abuso de álcool ou drogas
  • usar produtos de tabaco e/ou cigarro eletrônico regularmente
  • tomar medicamentos conhecidos por afetar o gasto de energia e o apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mesmo ingestão de proteínas
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição uniforme de 30 g em cada refeição.
Outro: Mesmo proteína
Ingestão de proteína uniforme Menu rotativo de 5 dias
Experimental: Ingestão de proteína distorcida
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição assimétrica de 10 g no café da manhã, 15 g no almoço e 65 g no jantar.
Outro: Proteína distorcida
Ingestão de proteína distorcida Menu rotativo de 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 8 e 16 semanas
Determine os efeitos de dois padrões de ingestão diária de proteína nas mudanças na massa gorda e na massa livre de gordura durante a perda de peso.
8 e 16 semanas
Aderência à Dieta
Prazo: 16 semanas
Determine os efeitos de dois padrões de ingestão diária de proteínas na adesão à dieta para perda de peso e mediadores putativos (satisfação, saciedade, fome e valor reforçador de alimentos densos em energia) da adesão.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras ao controle de peso
Prazo: 1 hora
Os resultados da Técnica de Grupo Nominal fornecem uma lista exaustiva de barreiras ao controle de peso em mulheres com sobrepeso e obesas
1 hora
Mudança na quebra de proteínas do músculo esquelético
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína na degradação de 3-metil-histidina, um marcador bioquímico da quebra de proteínas do músculo esquelético
8 e 16 semanas
Níveis circulantes de carotenóides
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão de proteína durante a perda de peso nos níveis de carotenóides circulantes.
8 e 16 semanas
Valor de reforço relativo (RRV) de alimentos
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso no VRR de lanches ricos em energia
8 e 16 semanas
Mudança no turnover ósseo
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na osteocalcina, fosfatase alcalina, fosfatase ácida e moléculas de colágeno reticulado - marcadores bioquímicos de formação e reabsorção óssea
8 e 16 semanas
Lipídios plasmáticos
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na especiação molecular de lipídios e triglicerídeos.
8 e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
North Dakota Beef Commission

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GFHNRC510

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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