Eiwit eetpatronen en gewichtsverlies
Effect van dagelijkse eiwitinnamepatronen tijdens gewichtsverlies op dieettrouw en lichaamssamenstelling bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Shanon Casperson, PhD
- Telefoonnummer: 701-795-8497
- E-mail: shanon.casperson@usda.gov
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 28-45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- geen dierlijke producten kunnen of willen consumeren
- niet in staat of niet bereid zijn om de bijeenkomsten van de behandelgroep bij te wonen
- had meer dan 10% verandering in lichaamsgewicht in de 2 maanden voorafgaand aan de startdatum van de studie
- een gespecialiseerd dieet volgen
- een voorgeschiedenis heeft van en eet- of gastro-intestinale stoornissen
- momenteel of van plan bent zwanger te worden tijdens de studietijdlijn
- zogende
- een ongecontroleerde stofwisselingsziekte/ziekte hebben (nuchtere glucose >125 mg/dL)
- ongecontroleerde hypertensie hebben (>160/99 mm Hg)
- kanker heeft of in kortdurende remissie bent (minder dan 3 jaar)
- een besmettelijke ziekte hebben
- lijdt aan alcohol- of drugsmisbruik
- regelmatig tabak en/of e-sigaretproducten gebruikt
- het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het energieverbruik en de eetlust beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfs eiwitinname
Menu om 90 g eiwit per dag te leveren in een gelijkmatige verdeling van 30 g bij elke maaltijd.
|
Inname van gelijkmatig eiwit 5 dagen roulerend menu
|
|
Experimenteel: Scheve eiwitinname
Menu om 90 g eiwit per dag te leveren in een scheve verdeling van 10 g bij het ontbijt, 15 g bij de lunch en 65 g bij het avondeten.
|
Inname van scheef eiwit 5 daags roulerend menu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Bepaal de effecten van twee patronen van dagelijkse eiwitinname op veranderingen in vetmassa en vetvrije massa tijdens gewichtsverlies.
|
8 en 16 weken
|
|
Dieet therapietrouw
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bepaal de effecten van twee patronen van dagelijkse eiwitinname op therapietrouw bij gewichtsverlies en vermeende bemiddelaars (tevredenheid, verzadiging, honger en versterkende waarde van energierijk voedsel) van therapietrouw.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 1 uur
|
De resultaten van de Nominal Group Technique bieden een uitputtende lijst van belemmeringen voor gewichtsbeheersing bij vrouwen met overgewicht en obesitas
|
1 uur
|
|
Verandering in de afbraak van skeletspiereiwitten
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname op de afbraak van 3-methylhistidine, een biochemische marker voor de afbraak van skeletspieren
|
8 en 16 weken
|
|
Circulerende carotenoïde niveaus
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van eiwitinname tijdens gewichtsverlies op circulerende carotenoïde niveaus.
|
8 en 16 weken
|
|
Relatieve versterkende waarde (RRV) van voedsel
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname tijdens gewichtsverlies op de RRV van energierijke snacks
|
8 en 16 weken
|
|
Verandering in botomzetting
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname tijdens gewichtsverlies op osteocalcine, alkalische fosfatase, zure fosfatase en collageenverknopingsmoleculen - biochemische markers van botvorming en -resorptie
|
8 en 16 weken
|
|
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname tijdens gewichtsverlies op moleculaire speciatie van lipiden en triglyceriden.
|
8 en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfs eiwit
-
NCT04327804Voltooid
-
NCT02890290Voltooid
-
NCT00878878Voltooid
-
NCT05951140VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetes
-
NCT00318266Voltooid
-
NCT00597025VoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | Hypoalbuminemie
-
NCT02684565Voltooid
-
NCT06943339Voltooid