Effets de la pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves (PEEP,ICP,CVP)
Docteur du Département de médecine d'urgence et de soins intensifs, Hôpital Zhoupu affilié à l'Université de médecine et des sciences de la santé de Shanghai, Shanghai 201318, République populaire de Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
tous les patients ont été exposés à des niveaux de PEP supplémentaires de 0, 5, 10 et 15 cmH2O avec 100 % de FiO2. Les mesures ont été faites au chevet du patient sur une hémodynamique et une pression intracrânienne stabilisées. La mesure était interrompue si la situation suivante se présentait et les remèdes étaient appliqués en conséquence : (1) CPP < 60 mmHg (la noradrénaline à 0,3 ~ 1,0 μg/kg.min était utilisée) ; (2) ICP > 25 mmHg (la PEP a été restaurée à 0) ; (3) augmentation du plateau de pression > 35 cmH2O (le volume courant a été diminué et le PetCO2 a été maintenu à 30~35 mmHg) ; (4) SpO2 < 90 % (la PEP a été ramenée à 0) ; et (5) suspicion de pneumothorax (la PEP a été ramenée à 0 et une radiographie thoracique a été réalisée). Une période d'équilibrage (au moins 90 secondes) a été nécessaire pour assurer une PetCO2 de base normalisée en modulant le volume courant et la fréquence respiratoire.
ICP, CVP, Pj et MAP ont été mesurés deux fois ou plus à chaque niveau de PEP pendant cinq jours consécutifs après l'admission. Le CPP a été calculé selon l'équation suivante : CPP = MAP-ICP. La différence entre la PIC initiale et la CVP a été classée dans les trois groupes suivants en fonction des résultats précédents : groupe I, IVPD ≤ 3 mmHg, groupe II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, groupe III, IVPD > 6 mmHg. Les relations entre PEP et ICP, CVP et MAP, CVP et Pj ont été analysées dans chaque groupe respectivement.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués avec sTBI (GCS≤8) et appliqués avec MV ont été initialement inclus.
Critère d'exclusion:
- Mort cérébrale
- Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- Grossesse
- Instabilité hémodynamique:par exemple fréquence cardiaque >120 bpm ou CPP <60 mmHg
- Poumon bulbeux ou pneumothorax
- Infarctus du myocarde
- Refus de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe I:IVPD≤3mmHg
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC dans le groupe I :IVPD≤3mmHg Effet de la PEP à 10 cmH2O sur la PIC dans le groupe I :IVPD≤3mmHg Effet de la PEP à 15 cmH2O sur la PIC dans le groupe I :IVPD≤3mmHg
|
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC
Effet de la PEP à 10 cm H2O sur la PIC
Effet de la PEP à 15 cm H2O sur la PIC
|
|
Autre: Groupe II : 3 mmHg<IVPD≤6mmHg
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC dans le groupe II : 3 mm Hg < IVPD≤ 6 mm Hg Effet de la PEP à 10 cm H2 O sur la PIC dans le groupe II : 3 mm Hg < IVPD ≤ 6 mm Hg Effet de la PEP à 15 cm H2 O sur la PIC dans le groupe II : 3 mm Hg < IVPD ≤ 6 mm Hg
|
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC
Effet de la PEP à 10 cm H2O sur la PIC
Effet de la PEP à 15 cm H2O sur la PIC
|
|
Autre: Groupe III : IVPD>6 mmHg
Effet de la PEP à 5 cmH2O sur la PIC dans le groupe III : IVPD>6 mmHg Effet de la PEP à 10 cmH2O sur la PIC dans le groupe III : IVPD>6 mmHg Effet de la PEP à 15 cmH2O sur la PIC dans le groupe III : IVPD>6 mmHg
|
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC
Effet de la PEP à 10 cm H2O sur la PIC
Effet de la PEP à 15 cm H2O sur la PIC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de la pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne chez les patients présentant un traumatisme crânien grave
Délai: jusqu'à 12 mois
|
L'impact de la PEP sur la PIC dépendait de la différence entre les niveaux élevés de CVP et les niveaux de base de la PIC.
L'ICP augmenterait une fois que la CVP élevée par l'ajustement de la PEP dépasserait l'ICP de base.
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nemer SN, Caldeira JB, Santos RG, Guimaraes BL, Garcia JM, Prado D, Silva RT, Azeredo LM, Faria ER, Souza PC. Effects of positive end-expiratory pressure on brain tissue oxygen pressure of severe traumatic brain injury patients with acute respiratory distress syndrome: A pilot study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1263-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.019. Epub 2015 Jul 26.
- Muench E, Bauhuf C, Roth H, Horn P, Phillips M, Marquetant N, Quintel M, Vajkoczy P. Effects of positive end-expiratory pressure on regional cerebral blood flow, intracranial pressure, and brain tissue oxygenation. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2367-72. doi: 10.1097/01.ccm.0000181732.37319.df.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Ropper AH, O'Rourke D, Kennedy SK. Head position, intracranial pressure, and compliance. Neurology. 1982 Nov;32(11):1288-91. doi: 10.1212/wnl.32.11.1288.
- Shojaee M, Sabzghabaei A, Alimohammadi H, Derakhshanfar H, Amini A, Esmailzadeh B. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Central Venous Pressure in Patients under Mechanical Ventilation. Emerg (Tehran). 2017;5(1):e1. Epub 2017 Jan 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhoupuH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique
-
NCT03453125RecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)
Essais cliniques sur PEP à 5cmH2O
-
NCT03881033InconnuePoumon du ventilateur | Ultrason
-
NCT03856918ComplétéAtélectasie postopératoire | Chirurgie thoracique vidéo-assistée | Pression positive en fin d'expiration
-
NCT07085949ComplétéDiamètre de la gaine du nerf optique
-
NCT03486847ComplétéAtélectasie pulmonaire, postopératoire | Atélectasie, Compression
-
NCT07437846RecrutementArrêt respiratoire | Ventilation mécanique | Effort
-
NCT07126067ComplétéPeep par échographie pulmonaire | Peep avec une conformité dynamique
-
NCT07172061Complété
-
NCT07503509RecrutementInsuffisance respiratoire avec hypoxie
-
NCT07388719ComplétéObésité | Ventilation mécanique | Complications pulmonaires postopératoires