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중증 외상성 뇌손상 환자에서 호기말 양압이 두개내압에 미치는 영향 (PEEP，ICP，CVP)

2017년 9월 28일 업데이트: Hongpeng Li

상하이 201318, 중국 PR 중국 상하이 의과대학 부속 Zhoupu 병원 응급 및 중환자의학과 박사

ICP에 대한 PEEP의 영향은 상승된 CVP 수준과 기준선 ICP 수준 간의 차이에 따라 달라졌습니다. PEEP 조정을 통해 상승된 CVP가 기준 ICP를 초과하면 ICP가 증가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

모든 환자는 100% FiO2로 0, 5, 10 및 15cmH2O의 증분 PEEP 수준에 노출되었습니다. 측정은 안정된 혈역학 및 두개내압으로 침대 옆에서 수행되었습니다. 다음과 같은 상황이 제시되면 측정을 중단하고 그에 따라 조치를 취했습니다. (2) ICP > 25mmHg(PEEP가 0으로 복원됨); (3) 압력 고원의 증가 > 35 cmH2O(일회 호흡량이 감소하고 PetCO2가 30~35mmHg로 유지됨); (4) SpO2 < 90%(PEEP가 0으로 복원됨); 및 (5) 기흉 의심(PEEP가 0으로 복원되고 흉부 방사선 촬영이 수행됨). 일회 호흡량과 호흡수를 조절하여 정상화된 기준선 PetCO2를 보장하기 위해 평형 기간(최소 90초)이 필요했습니다.

ICP, CVP, Pj, MAP은 입원 후 5일 동안 연속적으로 PEEP의 각 단계에서 2회 이상 측정되었다. CPP는 다음 방정식에 따라 계산되었습니다: CPP=MAP-ICP. 기저선 ICP와 CVP의 차이는 이전 연구 결과에 따라 다음 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I,IVPD ≤ 3mmHg, 그룹 II, 3 < IVPD ≤ 6mmHg, 그룹 III, IVPD > 6mmHg. PEEP와 ICP, CVP와 MAP, CVP와 Pj의 관계를 각 그룹에서 각각 분석하였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
38

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • sTBI(GCS≤8) 진단을 받고 MV를 적용한 모든 환자가 처음에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 뇌사
  • 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
  • 임신
  • 혈역학적 불안정성: 예를 들어 심박수 >120 bpm 또는 CPP <60 mmHg
  • 구근 폐 또는 기흉
  • 심근 경색증
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 그룹 I: IVPD≤3mmHg
그룹 I의 ICP에 대한 5cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD≤3mmHg 그룹 I의 ICP에 대한 10cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD≤3mmHg 그룹 I의 ICP에 대한 15cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD≤3mmHg
다른: 5cmH2O에서 엿보기
5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 10cmH2O에서 엿보기
10cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 15cmH2O에서 엿보기
15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 그룹 II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
그룹 II에서 5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향:3mmHg<IVPD≤6mmHg 그룹 II에서 PEEP에서 10cmH2O가 ICP에 미치는 영향:3mmHg<IVPD≤6mmHg 그룹 II에서 15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향:3mmHg<IVPD≤6mmHg
다른: 5cmH2O에서 엿보기
5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 10cmH2O에서 엿보기
10cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 15cmH2O에서 엿보기
15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 그룹 III: IVPD>6mmHg
그룹 III의 ICP에 대한 5cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD>6mmHg 그룹 III의 ICP에 대한 10cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD>6mmHg 그룹 III:IVPD의 ICP에 대한 15cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD>6mmHg
다른: 5cmH2O에서 엿보기
5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 10cmH2O에서 엿보기
10cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
다른: 15cmH2O에서 엿보기
15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
중증 외상성 뇌손상 환자에서 호기말 양압이 두개내압에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
ICP에 대한 PEEP의 영향은 상승된 CVP 수준과 기준선 ICP 수준 간의 차이에 따라 달라졌습니다. PEEP 조정을 통해 상승된 CVP가 기준 ICP를 초과하면 ICP가 증가합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hongpeng Li

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ZhoupuH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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