重度の外傷性脳損傷患者における頭蓋内圧に対する呼気終末陽圧の影響 (PEEP，ICP，CVP)
2017年9月28日 更新者：Hongpeng Li
中国上海医科大学附属周浦病院救急救命救急科医師
ICP に対する PEEP の影響は、上昇した CVP レベルとベースライン ICP レベルの差に依存していました。
PEEP 調整による上昇した CVP がベースライン ICP を超えると、ICP が増加します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
すべての患者は、FiO2 の 100% で 0、5、10、および 15cmH2O の増分 PEEP レベルにさらされました。 測定は、安定した血行動態と頭蓋内圧でベッドサイドで行われました。 次の状況が提示された場合、測定は中止され、それに応じて治療法が適用されました。 (2) ICP > 25 mmHg (PEEP は 0 に回復); (3) 圧プラトーの増加 > 35 cmH2O (一回換気量が減少し、PetCO2 は 30 ～ 35 mmHg に維持された); (4) SpO2 < 90% (PEEP は 0 に回復); （5）気胸の疑い（PEEPが0に戻り、胸部X線撮影が行われた）。 一回換気量と呼吸数を調節することにより、PetCO2 の基準値を正規化するために、平衡化期間 (少なくとも 90 秒) が必要でした。
ICP、CVP、Pj、および MAP は、入院後 5 日間連続して各 PEEP レベルで 2 回以上測定されました。 ＣＰＰは、次の式に従って計算した：ＣＰＰ＝ＭＡＰ－ＩＣＰ。 ベースラインの ICP と CVP の差は、以前の調査結果に従って次の 3 つのグループに分類されました。グループ I、IVPD ≤ 3mmHg、グループ II、3 < IVPD ≤ 6 mmHg、グループ III、IVPD > 6 mmHg。 PEEP と ICP、CVP と MAP、CVP と Pj の関係を各グループでそれぞれ分析しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
38
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- sTBI（GCS≤8）と診断され、MVを適用されたすべての患者が最初に含まれていました。
除外基準:
- 脳死
- 18歳未満または80歳以上
- 妊娠
- 血行動態の不安定性：例えば、心拍数 >120 bpm または CPP <60 mmHg
- 球状肺または気胸
- 心筋梗塞
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：グループ I:IVPD≤3mmHg
グループ I の ICP に対する 5cmH2O での PEEP の効果:IVPD≤3mmHg グループ I の ICP に対する 10cmH2O での PEEP の効果:IVPD≤3mmHg グループ I の ICP に対する 15cmH2O での PEEP の効果:IVPD≤3mmHg
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ICPに対する5cmH2OでのPEEPの影響
ICPに対する10cmH2OでのPEEPの効果
ICPに対する15cmH2OでのPEEPの効果
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他の：グループ II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
グループ II の ICP に対する 5cmH2O での PEEP の効果:3mmHg<IVPD≤6mmHg グループ II の ICP に対する 10cmH2O での PEEP の効果:3mmHg<IVPD≤6mmHg グループ II の ICP に対する 15cmH2O での PEEP の効果:3mmHg<IVPD≤6mmHg
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ICPに対する5cmH2OでのPEEPの影響
ICPに対する10cmH2OでのPEEPの効果
ICPに対する15cmH2OでのPEEPの効果
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他の：グループ III:IVPD>6mmHg
グループ III の ICP に対する 5cmH2O での PEEP の効果:IVPD>6mmHg グループ III の ICP に対する 10cmH2O での PEEP の効果:IVPD>6mmHg グループ III の ICP に対する 15cmH2O での PEEP の効果:IVPD>6mmHg
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ICPに対する5cmH2OでのPEEPの影響
ICPに対する10cmH2OでのPEEPの効果
ICPに対する15cmH2OでのPEEPの効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の外傷性脳損傷患者における頭蓋内圧に対する呼気終末陽圧の影響
時間枠：12ヶ月まで
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ICP に対する PEEP の影響は、上昇した CVP レベルとベースライン ICP レベルの差に依存していました。
PEEP 調整による上昇した CVP がベースライン ICP を超えると、ICP が増加します。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Hongpeng Li, master、Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nemer SN, Caldeira JB, Santos RG, Guimaraes BL, Garcia JM, Prado D, Silva RT, Azeredo LM, Faria ER, Souza PC. Effects of positive end-expiratory pressure on brain tissue oxygen pressure of severe traumatic brain injury patients with acute respiratory distress syndrome: A pilot study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1263-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.019. Epub 2015 Jul 26.
- Muench E, Bauhuf C, Roth H, Horn P, Phillips M, Marquetant N, Quintel M, Vajkoczy P. Effects of positive end-expiratory pressure on regional cerebral blood flow, intracranial pressure, and brain tissue oxygenation. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2367-72. doi: 10.1097/01.ccm.0000181732.37319.df.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Ropper AH, O'Rourke D, Kennedy SK. Head position, intracranial pressure, and compliance. Neurology. 1982 Nov;32(11):1288-91. doi: 10.1212/wnl.32.11.1288.
- Shojaee M, Sabzghabaei A, Alimohammadi H, Derakhshanfar H, Amini A, Esmailzadeh B. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Central Venous Pressure in Patients under Mechanical Ventilation. Emerg (Tehran). 2017;5(1):e1. Epub 2017 Jan 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年6月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ZhoupuH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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外傷性脳損傷の臨床試験
-
NCT07274007積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patients