Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av positivt slutexpiratoriskt tryck på intrakraniellt tryck hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (PEEP，ICP，CVP)

28 september 2017 uppdaterad av: Hongpeng Li

Doktor vid Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital knuten till Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR Kina

Effekten av PEEP på ICP var beroende av skillnaden mellan förhöjda CVP-nivåer och baslinje ICP-nivåer. ICP skulle öka när förhöjd CVP genom PEEP-justering överstiger baslinjens ICP.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

alla patienter exponerades för inkrementella PEEP-nivåer på 0, 5, 10 och 15 cmH2O med 100 % av FiO2. Mätningarna gjordes vid sängen på stabiliserad hemodynamik och intrakraniellt tryck. Mätningen avbröts om följande situation presenterades och åtgärder användes i enlighet därmed: (1) CPP < 60 mmHg (noradrenalin vid 0,3~1,0 μg/kg.min användes); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP återställdes till 0); (3) ökning av tryckplatån > 35 cmH2O (tidalvolymen minskade och PetCO2 hölls vid 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90 % (PEEP återställdes till 0); och (5) misstanke om pneumothorax (PEEP återställdes till 0 och lungröntgen utfördes). En jämviktsperiod (minst 90 sekunder) innebar för att säkerställa en normaliserad baslinje PetCO2 genom att modulera tidalvolym och andningsfrekvens.

ICP, CVP, Pj och MAP mättes två eller fler gånger vid varje nivå av PEEP under fem dagar i följd efter intagningen. CPP beräknades enligt följande ekvation: CPP=MAP-ICP. Skillnaden mellan baslinje ICP och CVP kategoriserades i följande tre grupper enligt tidigare fynd: Grupp I, IVPD ≤ 3 mmHg, Grupp II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Grupp III, IVPD > 6 mmHg. Relationer mellan PEEP och ICP, CVP och MAP, CVP och Pj analyserades i respektive grupp.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
38

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserades med sTBI (GCS≤8) och applicerades med MV inkluderades initialt.

Exklusions kriterier:

  • Hjärndöd
  • Yngre än 18 eller äldre än 80 år
  • Graviditet
  • Hemodynamisk instabilitet: till exempel hjärtfrekvens >120 bpm eller CPP <60 mmHg
  • Bulbous lunga eller pneumothorax
  • Hjärtinfarkt
  • Avslag på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Grupp I:IVPD≤3mmHg
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP i grupp I:IVPD≤3mmHg Effekt av PEEP vid 10cmH2O på ICP i grupp I:IVPD≤3mmHg Effekt av PEEP vid 15cmH2O på ICP i grupp I:IVPD≤3mmHg
Övrig: PEEP vid 5 cm H2O
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 10 cm H2O
Effekt av PEEP vid 10 cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 15cmH2O
Effekt av PEEP vid 15 cmH2O på ICP
Övrig: Grupp II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP i grupp II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt av PEEP vid 10cmH2O på ICP i grupp II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt av PEEP vid 15cmH2O på ICP i grupp II:3mmHg<IVPDg≤6mmHg
Övrig: PEEP vid 5 cm H2O
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 10 cm H2O
Effekt av PEEP vid 10 cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 15cmH2O
Effekt av PEEP vid 15 cmH2O på ICP
Övrig: Grupp III:IVPD>6mmHg
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP i grupp III:IVPD>6mmHg Effekt av PEEP vid 10cmH2O på ICP i grupp III:IVPD>6mmHg Effekt av PEEP vid 15cmH2O på ICP i grupp III:IVPD>6mmHg
Övrig: PEEP vid 5 cm H2O
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 10 cm H2O
Effekt av PEEP vid 10 cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 15cmH2O
Effekt av PEEP vid 15 cmH2O på ICP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av positivt slutexpiratoriskt tryck på intrakraniellt tryck hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada
Tidsram: upp till 12 månader
Effekten av PEEP på ICP var beroende av skillnaden mellan förhöjda CVP-nivåer och baslinje ICP-nivåer. ICP skulle öka när förhöjd CVP genom PEEP-justering överstiger baslinjens ICP.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hongpeng Li

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ZhoupuH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på PEEP vid 5 cm H2O

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar