Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pozitivního end-exspiračního tlaku na intrakraniální tlak u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (PEEP，ICP，CVP)

28. září 2017 aktualizováno: Hongpeng Li

Doktor oddělení urgentní a kritické medicíny, nemocnice Zhoupu přidružená k Šanghajské univerzitě medicíny a zdravotnických věd, Šanghaj 201318, PR Čína

Vliv PEEP na ICP byl závislý na rozdílu mezi zvýšenými hladinami CVP a výchozími hladinami ICP. ICP se zvýší, jakmile zvýšený CVP prostřednictvím úpravy PEEP překročí základní ICP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

všichni pacienti byli vystaveni přírůstkovým hladinám PEEP 0, 5, 10 a 15 cm H2O se 100 % FiO2. Měření byla prováděna u lůžka na stabilizované hemodynamice a intrakraniálním tlaku. Měření bylo přerušeno, pokud nastala následující situace a odpovídajícím způsobem byla aplikována nápravná opatření: (1) CPP < 60 mmHg (byl použit norepinefrin v dávce 0,3~1,0 μg/kg.min); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP byl obnoven na 0); (3) zvýšení tlakového plató > 35 cmH2O (dechový objem byl snížen a PetCO2 byl udržován na 30~35 mmHg); (4) Sp02 < 90 % (PEEP byl obnoven na 0); a (5) podezření na pneumotorax (PEEP byl obnoven na 0 a byla provedena radiografie hrudníku). Bylo zapotřebí ekvilibrační období (alespoň 90 sekund), aby se zajistila normalizovaná výchozí hodnota PetCO2 prostřednictvím modulace dechového objemu a dechové frekvence.

ICP, CVP, Pj a MAP byly měřeny dvakrát nebo vícekrát na každé úrovni PEEP po dobu pěti dnů po přijetí. CPP byl vypočten podle následující rovnice: CPP=MAP-ICP. Rozdíl mezi výchozí hodnotou ICP a CVP byl kategorizován do následujících tří skupin podle předchozích zjištění: Skupina I, IVPD ≤ 3 mmHg, Skupina II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Skupina III, IVPD > 6 mmHg. V každé skupině byly analyzovány vztahy mezi PEEP a ICP, CVP a MAP, CVP a Pj.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejprve byli zahrnuti všichni pacienti s diagnózou sTBI (GCS≤8) a aplikovaní MV.

Kritéria vyloučení:

  • Smrt mozku
  • Mladší než 18 let nebo starší 80 let
  • Těhotenství
  • Hemodynamická nestabilita: například srdeční frekvence > 120 bpm nebo CPP < 60 mmHg
  • Bulbózní plíce nebo pneumotorax
  • Infarkt myokardu
  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina I:IVPD≤3 mmHg
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP ve skupině I:IVPD≤3mmHg Vliv PEEP při 10cmH2O na ICP ve skupině I:IVPD≤3mmHg Vliv PEEP při 15cmH2O na ICP ve skupině I:IVPD≤3mmHg
Jiný: PEEP při 5 cm H2O
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 10 cm H2O
Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 15 cm H2O
Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP
Jiný: Skupina II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP ve skupině II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP ve skupině II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP ve skupině II: 3 mmHg<IVPDg≤6
Jiný: PEEP při 5 cm H2O
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 10 cm H2O
Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 15 cm H2O
Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP
Jiný: Skupina III:IVPD>6 mmHg
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP ve skupině III:IVPD>6mmHg Vliv PEEP při 10cmH2O na ICP ve skupině III:IVPD>6mmHg Vliv PEEP při 15cmH2O na ICP ve skupině III:IVPD>6mmHg
Jiný: PEEP při 5 cm H2O
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 10 cm H2O
Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 15 cm H2O
Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky pozitivního end-exspiračního tlaku na intrakraniální tlak u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku
Časové okno: až 12 měsíců
Vliv PEEP na ICP byl závislý na rozdílu mezi zvýšenými hladinami CVP a výchozími hladinami ICP. ICP se zvýší, jakmile zvýšený CVP prostřednictvím úpravy PEEP překročí základní ICP.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hongpeng Li

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZhoupuH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na PEEP při 5 cm H2O

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení