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Soutien à la mise en œuvre de la prestation de programmes de prévention par les pairs éducateurs des collèges (PI)

12 janvier 2024 mis à jour par: Oregon Research Institute
Ce projet évaluera 3 approches de soutien à la mise en œuvre pour les pairs leaders universitaires qui offriront un programme de prévention avec une base de données particulièrement solide par rapport aux changements observés dans les résultats en réponse aux soins habituels dans les universités avant la mise en œuvre. Cette étude vise à faire progresser les connaissances sur cette façon novatrice et économique d'offrir des programmes de prévention dans les collèges afin de réduire le fardeau de la maladie mentale chez la population étudiante des collèges.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Plusieurs interventions pour les problèmes de santé mentale sont efficaces et efficaces, mais peu sont systématiquement offertes aux étudiants du collégial, qui représentent 59 % des jeunes adultes. Ceci est regrettable car les étudiants des collèges présentent un risque élevé de problèmes de santé mentale (par exemple, la dépression, la toxicomanie, les troubles de l'alimentation), et les centres de conseil des collèges manquent de cliniciens en nombre suffisant pour offrir une thérapie individuelle à tous les étudiants atteints et ne sont pas bien placés pour offrir des programmes de prévention. . Une solution à ce manque de services consiste à faire en sorte que les éducateurs pairs offrent des programmes de prévention scénarisés en groupe, qui peuvent réduire plus efficacement le fardeau de la maladie mentale que la thérapie individuelle. Cibler les étudiants des collèges est une tactique rentable pour offrir des programmes de prévention et a une vaste portée potentielle car 85% des collèges ont des programmes d'éducateurs pairs. Les pairs éducateurs ont efficacement mis en œuvre plusieurs programmes de prévention, produisant parfois des effets plus importants que les cliniciens. Cette étude examinera 3 niveaux de soutien à la mise en œuvre (formation, formation avec assistance technique et formation avec assistance technique et assurance qualité) et les impacts des différents niveaux de soutien à la mise en œuvre sur les résultats du programme dans 57 campus universitaires à l'échelle nationale. Plus précisément, nous avons cinq objectifs pour cette étude :

Objectif 1 : Tester si un soutien accru à la mise en œuvre est associé à des augmentations progressives de la fidélité et de la compétence dans la prestation du programme de prévention scénarisé. Cela sera évalué par une procédure établie pour évaluer de manière fiable la fidélité et la compétence des séances d'intervention enregistrées.

Objectif 2 : Tester si un plus grand soutien à la mise en œuvre, qui devrait accroître la fidélité et la compétence de la prestation de l'intervention, est associé à des augmentations graduelles de la participation des élèves aux séances d'intervention (enregistrées par les pairs éducateurs) et à l'efficacité du programme de prévention (mesurée par après les changements dans les résultats de base évalués avec des sondages anonymes remplis par les participants du groupe) et comparés aux données parallèles avant et après le changement recueillies auprès des étudiants des collèges avant le début de la mise en œuvre.

Objectif 3 : Tester si un plus grand soutien à la mise en œuvre est associé à des augmentations progressives de la portée du programme (% d'étudiantes de chaque collège qui terminent le programme de prévention pendant la période de mise en œuvre d'un an) et de la durabilité (% d'étudiantes de chaque collège qui terminent le programme de prévention pendant la période de surveillance de la durabilité de 2 ans qui suit).

Objectif 4 : Tester si les indices du Cadre consolidé pour la mise en œuvre de la recherche (CFIR) des facteurs d'intervention perçus, des facteurs de cadre externes et internes, des attributs des pairs éducateurs et des facteurs de processus après la formation initiale sont en corrélation avec la fidélité, la compétence, l'assiduité, l'efficacité et la portée la période de mise en œuvre d'un an et avec la durabilité. Nous testerons si à la fin de la période de mise en œuvre initiale les 3 conditions diffèrent sur les indices CFIR pertinents et sur les progrès et la vitesse de mise en œuvre.

Objectif 5 : Comparer le coût d'exécution du programme de prévention dans les 3 conditions de mise en œuvre et le rapport coût-efficacité relatif de chaque condition en termes de fidélité, de compétence, d'assiduité et d'efficacité, de portée et de durabilité, ainsi que les économies de coûts et les réductions les listes d'attente et la prévalence des troubles de l'alimentation dans les cliniques.

À partir de mars 2020, des groupes Body Project hébergés virtuellement sont recommandés aux équipes d'éducation par les pairs participantes dans des contextes où les groupes en personne ne peuvent pas être proposés en raison des directives de distanciation sociale COVID-19. Les recherches existantes indiquent que les groupes virtuels Body Project sont une alternative viable et efficace aux groupes en personne.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2261

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Trinity University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Cinq catégories de participants à l'étude : (1) pair éducateur, (2) pair éducateur superviseur, (3) clinicien, (4) participant au groupe de projet corporel, (5) participant aux soins habituels

  1. Pair éducateur

    Critère d'intégration:

    • Étudiants de premier cycle au niveau collégial Pairs éducateurs ayant un intérêt à promouvoir la satisfaction corporelle
    • Disposé à participer à une formation de 2 jours Body Project train-the-trainer (TTT)

    Critère d'exclusion:

    • Étudiants de premier cycle d'un collège ou d'une université* qui n'a pas de programme formel d'éducation par les pairs

  2. Superviseur pair éducateur

    Critère d'intégration:

    • Membres du personnel collégial ou universitaire* ayant un intérêt à promouvoir la satisfaction corporelle
    • Disposé à participer à une formation de 2 jours Body Project train-the-trainer (TTT)

    Critère d'exclusion:

    • Pas un membre du personnel

  3. Clinicien

    Critère d'intégration:

    • Clinicien travaillant dans un collège ou une université américaine*

    Critère d'exclusion:

    • Pas un clinicien

  4. Participant au groupe de projet corporel

    Critère d'intégration:

    • Étudiants collégiaux* intéressés à promouvoir la satisfaction corporelle

    Critère d'exclusion:

    • Pas un étudiant
  5. Participant aux soins habituels

Critère d'intégration:

  • Étudiants collégiaux* intéressés à promouvoir la satisfaction corporelle

Critère d'exclusion:

  • Pas un étudiant du Collège*

  • Participant actuel ou passé à un groupe Body Project

    • Les élèves et le personnel participants sont choisis au hasard au niveau de l'école.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement seul
Cette condition implique un atelier initial intensif de formation des formateurs de 2 jours qui forme simultanément des éducateurs pairs pour dispenser l'intervention et des superviseurs de campus pour former et soutenir les futurs éducateurs pairs, ainsi que le guide de l'animateur et le site Web de soutien de l'animateur.
Comportemental: Entraînement
Niveau de soutien : Atelier intensif de formation des formateurs de 2 jours, guide de l'animateur et site Web d'assistance à l'animateur.
Expérimental: Formation et assistance technique
Cette condition implique un atelier initial intensif de formation des formateurs de 2 jours qui forme simultanément des éducateurs pairs pour dispenser l'intervention et des superviseurs de campus pour former et soutenir les futurs éducateurs pairs, ainsi que le guide de l'animateur et le site Web de soutien de l'animateur. Cette condition contient en outre une formation de mise en œuvre d'une demi-journée pour articuler les objectifs, les besoins, la structure de leadership, les options d'adoption, les stratégies de recrutement et la communication.
Comportemental: Formation et assistance technique
Niveau de soutien : Atelier intensif de formation des formateurs de 2 jours, guide de l'animateur et site Web d'assistance à l'animateur, ainsi qu'une formation d'une demi-journée sur la mise en œuvre pour mieux définir les objectifs, les besoins, la structure de leadership et la stratégie d'adoption et de recrutement.
Expérimental: Formation, Tech. Assist., Qual. Assurance
Cette condition implique un atelier initial intensif de formation des formateurs de 2 jours qui forme simultanément des éducateurs pairs pour dispenser l'intervention et des superviseurs de campus pour former et soutenir les futurs éducateurs pairs, ainsi que le guide de l'animateur et le site Web de soutien de l'animateur. Cette condition contient en outre une formation de mise en œuvre d'une demi-journée pour articuler les objectifs, les besoins, la structure de leadership, les options d'adoption, les stratégies de recrutement et la communication. De plus, cette condition bénéficiera d'un an d'assistance technique, de coaching et d'assurance qualité pour améliorer les compétences de mise en œuvre et la durabilité.
Comportemental: Formation, Tech. Assistance, Assurance/Amélioration Qualité
Niveau de support : Comme pour le bras "Formation et assistance technique", plus 1 an d'assistance technique, de coaching et d'assurance qualité pour améliorer les compétences pour la mise en œuvre et la durabilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de la mise en œuvre du programme telle qu'évaluée par l'échelle d'adhésion à la session en 25 points (Stice et al., 2013a)
Délai: 12 mois
Adhésion des éducateurs pairs au manuel d'intervention scénarisé et précision de la livraison du script tel que codé par l'évaluation des sessions enregistrées par deux cliniciens codant indépendamment une sélection aléatoire de sessions à l'aide de l'échelle d'adhésion à la session. Les codeurs indiqueront dans quelle mesure les pairs leaders adhèrent aux 25 éléments nécessaires au total du scénario d'intervention en 4 séances à l'aide d'un guide de notation allant de 10 (indiquant aucune adhésion) à 100 (indiquant une adhésion parfaite) avec une plage de notes totales possibles de 250 à 2500. L'accord entre les évaluateurs pour l'échelle d'adhésion à la session s'est avéré être de 0,92 (Stice et al., 2013a).
12 mois
Compétence de mise en œuvre du programme telle qu'évaluée par l'échelle de compétence du chef de groupe en 12 points (Stice et al., 2013a)
Délai: 12 mois
Compétence des pairs éducateurs en matière d'intervention telle qu'évaluée par l'échelle de compétence du chef de groupe en 12 points mesurant divers indicateurs d'un animateur de groupe compétent (par ex. les dirigeants accordent un temps de parole égal à tous les membres.) Les codeurs indiqueront dans quelle mesure les pairs leaders font preuve de compétence dans leur prestation de l'intervention scénarisée à travers 12 éléments à l'aide d'un guide de notation allant de 10 (indiquant une faible compétence) à 100 (indiquant une compétence supérieure) avec une plage de score total possible de 120 à 1200 . L'accord entre les évaluateurs pour l'échelle de compétence du chef de groupe s'est avéré être de 0,96 (Stice et al., 2013a).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: 12 mois
Niveaux de participation des participants tels qu'enregistrés par les pairs éducateurs
12 mois
Atteindre
Délai: 12 mois
Pourcentage d'étudiants qui terminent le programme de prévention à 1 an de formation post-éducatrice
12 mois
Durabilité
Délai: 24mois
Pourcentage d'étudiants qui terminent le programme de prévention au cours de la période de surveillance de la durabilité de 2 ans qui suit
24mois
Frais de port
Délai: 12 mois
Coût de livraison en dollars pour chaque branche du modèle de soutien à la mise en œuvre
12 mois
Rentabilité relative
Délai: 12 mois, 24 mois
Rentabilité relative de chaque volet du modèle d'appui à la mise en œuvre
12 mois, 24 mois
Caractéristiques perçues de l'intervention telles que mesurées par l'échelle d'adoption de l'intervention du fournisseur en 28 éléments
Délai: 1 semaine ou moins après la formation
Caractéristiques perçues de l'intervention telles que mesurées par l'échelle d'adoption de l'intervention du fournisseur à 28 éléments. Les répondants indiqueront leur niveau d'accord avec les 27 items à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 ("Fortement en désaccord") à 5 ("Fortement en accord) avec un score possible allant de 27 à 135.
1 semaine ou moins après la formation
Connaissance du projet
Délai: Baseline, 1 semaine ou moins après la formation, 12 mois
Connaissances déclaratives du projet des pairs éducateurs, mesurées par l'échelle de connaissance du projet corporel en 20 points. Les pairs éducateurs indiqueront si les affirmations de cette échelle sont "vraies" ou "fausses", avec un score possible allant de 0 pour aucune réponse correcte à 20 pour chaque réponse correcte.
Baseline, 1 semaine ou moins après la formation, 12 mois
Attitudes des prestataires envers les interventions fondées sur des données probantes
Délai: Baseline, 1 semaine ou moins après la formation, 12 mois
Attitudes des prestataires envers les interventions fondées sur des preuves, mesurées par l'échelle d'attitudes fondées sur des preuves en 50 points (EBPAS-50), qui évaluera les attitudes des prestataires envers l'adoption d'interventions fondées sur des preuves (Aarons, 2004); il comporte quatre sous-échelles : Attrait (attrait intuitif des interventions fondées sur des données probantes), Exigences (probabilité d'adopter des interventions fondées sur des données probantes compte tenu des exigences du superviseur, de l'organisation ou du système), Ouverture (ouverture générale aux nouvelles pratiques) et Divergence (divergence perçue entre les interventions développées par la recherche et la pratique actuelle), qui se résument à un score total représentant l'attitude globale des répondants envers l'adoption et l'utilisation de pratiques fondées sur des données probantes. Les répondants indiqueront dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (très fortement). Un score total plus élevé indique une attitude plus positive envers l'adoption et l'utilisation de pratiques fondées sur des données probantes. 23 items sont notés inversés.
Baseline, 1 semaine ou moins après la formation, 12 mois
Avancement de la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 12 mois
Progrès de la mise en œuvre mesurés par l'échelle de progrès de la mise en œuvre de la prévention
Base de référence, 12 mois
Auto-efficacité des pairs éducateurs
Délai: Baseline, 1 semaine ou moins après la formation, 12 mois
Auto-efficacité des pairs éducateurs telle que mesurée par le questionnaire d'auto-efficacité des pairs éducateurs en 14 points. Les répondants seront degré de confiance sur une échelle de 6 points allant de 1 (aucune confiance) à 6 (confiance totale). Les scores iront de 14 (pas d'auto-efficacité démontrée de l'éducateur pair) à 84 (auto-efficacité élevée de l'éducateur pair).
Baseline, 1 semaine ou moins après la formation, 12 mois
Cadre intérieur
Délai: Base de référence, 12 mois
Sous-domaines du cadre intérieur évalués à l'aide de l'inventaire du climat de l'équipe
Base de référence, 12 mois
Cadre extérieur
Délai: Ligne de base
Évaluer la présence ou l'absence de politiques formelles liées aux programmes fondés sur des données probantes, aux ressources fiscales et autres ressources organisationnelles pour les pairs éducateurs sur la base de deux entretiens codés
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Oregon Research Institute

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Stanford University
University of Texas at Austin
Trinity University, Texas

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Eric Stice, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MH112743

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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