Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wdrażania programu profilaktycznego przez nauczycieli akademickich (PI)

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Ten projekt oceni 3 podejścia do wsparcia wdrożeniowego dla liderów uniwersyteckich, którzy opracują program profilaktyczny ze szczególnie mocną bazą dowodową w porównaniu ze zmianami obserwowanymi w wynikach w odpowiedzi na zwykłą opiekę na uniwersytetach przed wdrożeniem. Niniejsze badanie ma na celu pogłębienie wiedzy na temat tego innowacyjnego i ekonomicznego sposobu zapewniania programów profilaktycznych w college'u w celu zmniejszenia obciążenia chorobami psychicznymi w populacji studentów college'u.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kilka interwencji dotyczących problemów ze zdrowiem psychicznym jest skutecznych i skutecznych, ale niewiele z nich jest rutynowo oferowanych studentom, którzy stanowią 59% młodych dorosłych. Jest to godne ubolewania, ponieważ studenci są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym (np. . Jednym z rozwiązań tego niedoboru usług jest zlecenie edukatorom rówieśniczym dostarczania grupowych programów profilaktycznych opartych na scenariuszach, które mogą skuteczniej zmniejszyć ciężar chorób psychicznych niż terapia indywidualna. Ukierunkowanie na studentów jest opłacalną taktyką dostarczania programów profilaktycznych i ma ogromny potencjalny zasięg, ponieważ 85% szkół wyższych ma programy dla nauczycieli rówieśniczych. Pedagodzy rówieśniczy skutecznie zrealizowali kilka programów profilaktycznych, czasami osiągając większe efekty niż klinicyści. W badaniu tym zbadane zostaną 3 poziomy wsparcia wdrożeniowego (szkolenie, szkolenie z pomocą techniczną oraz szkolenie z pomocą techniczną i zapewnieniem jakości) oraz wpływ różnych poziomów wsparcia wdrożeniowego na wyniki programu w 57 kampusach uniwersyteckich w całym kraju. W szczególności mamy pięć celów tego badania:

Cel 1: Zbadanie, czy większe wsparcie wdrożeniowe wiąże się ze stopniowym wzrostem wierności i kompetencji w dostarczaniu skryptowego programu profilaktycznego. Zostanie to ocenione za pomocą ustalonej procedury wiarygodnej oceny wierności i kompetencji nagranych audio sesji interwencyjnych.

Cel 2: Zbadanie, czy większe wsparcie wdrożeniowe, które powinno zwiększyć wierność i kompetencje realizacji interwencji, wiąże się ze stopniowym wzrostem frekwencji uczniów na sesjach interwencyjnych (odnotowaną przez edukatorów rówieśniczych) oraz skutecznością programu profilaktycznego (mierzoną zmiany po zmianach w podstawowych wynikach oceniane za pomocą anonimowych ankiet wypełnionych przez uczestników grupy) i porównywane z równoległymi danymi sprzed zmiany po zmianie zebranymi od studentów na uczelniach przed rozpoczęciem wdrażania.

Cel 3: Zbadanie, czy większe wsparcie wdrożeniowe wiąże się ze stopniowym wzrostem zasięgu programu (% studentek z każdej uczelni, które ukończyły program profilaktyczny w ciągu 1-rocznego okresu wdrażania) i trwałością (% studentek z każdej uczelni, które ukończyły program programu profilaktycznego w kolejnym 2-letnim okresie monitorowania zrównoważonego rozwoju).

Cel 4: Zbadanie, czy skonsolidowane ramy wdrażania badań (CFIR) dotyczące postrzeganych czynników interwencji, zewnętrznych i wewnętrznych czynników środowiskowych, atrybutów edukatorów rówieśniczych i czynników procesowych po szkoleniu wstępnym korelują z wiernością, kompetencjami, frekwencją, skutecznością i zasięgiem z rocznym okresem wdrażania i trwałością. Sprawdzimy, czy na koniec wstępnego okresu wdrożenia 3 warunki różnią się od siebie odpowiednimi wskaźnikami CFIR oraz postępem i szybkością wdrażania.

Cel 5: Porównanie kosztów realizacji programu profilaktycznego w 3 warunkach wdrażania oraz względnej opłacalności każdego warunku pod względem osiągnięcia wierności, kompetencji, frekwencji i skuteczności, zasięgu i trwałości, a także oszczędności i redukcji kosztów listy oczekujących i rozpowszechnienie zaburzeń odżywiania w przychodniach.

Począwszy od marca 2020 r. wirtualne grupy Body Project są polecane uczestniczącym zespołom Peer Education w kontekstach, w których nie można oferować grup osobistych ze względu na wytyczne COVID-19 dotyczące dystansu społecznego. Istniejące badania wskazują, że wirtualne grupy Body Project są realną i skuteczną alternatywą grup osobistych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2261

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Trinity University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pięć kategorii uczestników badania: (1) edukator rówieśniczy, (2) superwizor edukatora rówieśniczego, (3) klinicysta, (4) uczestnik grupy Body Project, (5) uczestnik zwykłej opieki

  1. Pedagog rówieśniczy

    Kryteria przyjęcia:

    • Student studiów licencjackich Nauczyciele rówieśniczy zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała
    • Chęć wzięcia udziału w 2-dniowym szkoleniu dla trenerów Body Project (TTT).

    Kryteria wyłączenia:

    • Studenci studiów licencjackich z college'u lub uniwersytetu*, który nie ma formalnego programu edukacji rówieśniczej

  2. Opiekun Pedagogiczny

    Kryteria przyjęcia:

    • Pracownicy college'u lub uniwersytetu* zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała
    • Chęć wzięcia udziału w 2-dniowym szkoleniu dla trenerów Body Project (TTT).

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie jest członkiem personelu

  3. Klinicysta

    Kryteria przyjęcia:

    • Klinicysta pracujący w amerykańskim college'u lub na uniwersytecie*

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie klinicysta

  4. Uczestnik Body Project Group

    Kryteria przyjęcia:

    • Studenci college'u* zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie studentem college'u
  5. Zwykły uczestnik opieki

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci college'u* zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest studentem college'u*

  • Obecny lub były uczestnik grupy Body Project

    • Uczestniczący uczniowie i pracownicy są wybierani losowo na poziomie szkoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Samotny trening
Warunek ten obejmuje intensywne 2-dniowe wstępne warsztaty szkoleniowe dla trenerów, które jednocześnie szkolą edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji i opiekunów kampusu w celu szkolenia i wspierania przyszłych edukatorów rówieśniczych, a także przewodnik facylitatora i stronę internetową wsparcia facylitatora.
Behawioralne: Szkolenie
Poziom wsparcia: Intensywne 2-dniowe warsztaty dla trenerów, przewodnik facylitatora i strona internetowa wsparcia dla facylitatora.
Eksperymentalny: Szkolenia i pomoc techniczna
Warunek ten obejmuje intensywne 2-dniowe wstępne warsztaty szkoleniowe dla trenerów, które jednocześnie szkolą edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji i opiekunów kampusu w celu szkolenia i wspierania przyszłych edukatorów rówieśniczych, a także przewodnik facylitatora i stronę internetową wsparcia facylitatora. Warunek ten obejmuje dodatkowo 1/2 dnia szkolenia wdrożeniowego w celu wyartykułowania celów, potrzeb, struktury przywództwa, opcji adopcyjnych, strategii rekrutacyjnych i komunikacji.
Behawioralne: Szkolenia i pomoc techniczna
Poziom wsparcia: Intensywne 2-dniowe warsztaty dla trenerów, przewodnik facylitatora i strona internetowa wsparcia facylitatora oraz półdniowe szkolenie wdrożeniowe w celu dalszego zdefiniowania celów, potrzeb, struktury przywództwa oraz strategii adopcji i rekrutacji.
Eksperymentalny: Szkolenie, technika. Asysta, Kw. Zapewnienie
Warunek ten obejmuje intensywne 2-dniowe wstępne warsztaty szkoleniowe dla trenerów, które jednocześnie szkolą edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji i opiekunów kampusu w celu szkolenia i wspierania przyszłych edukatorów rówieśniczych, a także przewodnik facylitatora i stronę internetową wsparcia facylitatora. Warunek ten obejmuje dodatkowo 1/2 dnia szkolenia wdrożeniowego w celu wyartykułowania celów, potrzeb, struktury przywództwa, opcji adopcyjnych, strategii rekrutacyjnych i komunikacji. Ponadto ten warunek będzie obejmował 1 rok pomocy technicznej, coachingu i zapewniania jakości w celu zwiększenia umiejętności wdrażania i zrównoważonego rozwoju.
Behawioralne: Szkolenie, technika. Pomoc, zapewnienie/poprawa jakości
Poziom wsparcia: Jak w dziale „Szkolenie i pomoc techniczna”, plus 1 rok pomocy technicznej, coachingu i zapewniania jakości w celu zwiększenia umiejętności wdrażania i zrównoważonego rozwoju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność realizacji programu oceniana za pomocą 25-itemowej Skali Przestrzegania Sesji (Stice i in., 2013a)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie przez edukatorów rówieśniczych podręcznika interwencji i dokładność dostarczania scenariusza, jak zakodowano poprzez ocenę nagranych audio sesji przez dwóch klinicystów niezależnie kodujących losowo wybrane sesje przy użyciu Skali Przestrzegania Sesji. Osoby odpowiedzialne za kody wskażą, w jakim stopniu liderzy grupy rówieśniczej przestrzegają łącznie 25 niezbędnych elementów 4-sesyjnego scenariusza interwencji, korzystając ze wskaźnika punktacji od 10 (wskazującego na brak przestrzegania zaleceń) do 100 (wskazującego na doskonałe przestrzeganie zaleceń), z możliwym całkowitym zakresem wyników wynoszącym 250 do 2500. Stwierdzono, że zgodność między oceniającymi dla Skali Przestrzegania Sesji wyniosła 0,92 (Stice i in., 2013a).
12 miesięcy
Kompetencje w zakresie wdrażania programu oceniane za pomocą 12-itemowej Skali Kompetencji Lidera Grupy (Stice i in., 2013a)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kompetencje edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji oceniane za pomocą 12-itemowej Skali Kompetencji Lidera Grupy, mierzącej różne wskaźniki kompetentnego facylitatora grupy (np. przywódcy przydzielają równy czas wystąpień wszystkim członkom). Koderzy wskażą stopień, w jakim liderzy rówieśników wykazują kompetencje w realizacji scenariusza interwencji w ramach 12 pozycji, korzystając z przewodnika punktacji od 10 (wskazującego na słabą kompetencję) do 100 (wskazującego na wyższą kompetencję), z możliwym łącznym zakresem wyników od 120 do 1200 . Stwierdzono, że zgodność między oceniającymi dla Skali Kompetencji Lidera Grupy wynosi 0,96 (Stice i in., 2013a).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom obecności uczestników zarejestrowany przez wychowawców rówieśniczych
12 miesięcy
Zasięg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczniów, którzy ukończyli program profilaktyki po rocznym stażu podyplomowym
12 miesięcy
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek uczniów, którzy ukończyli program profilaktyczny w kolejnym 2-letnim okresie monitorowania zrównoważonego rozwoju
24 miesiące
Koszt dostawy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dostawy w dolarach dla każdego ramienia modelu wsparcia wdrożeniowego
12 miesięcy
Względna opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Względna opłacalność poszczególnych ramion modelu wsparcia wdrożeń
12 miesięcy, 24 miesiące
Postrzegana charakterystyka interwencji mierzona za pomocą 28-itemowej skali akceptacji interwencji świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 1 tydzień lub mniej po treningu
Postrzegana charakterystyka interwencji mierzona za pomocą 28-itemowej skali wdrażania interwencji dostawcy. Respondenci wskażą swój poziom zgodności z 27 pozycjami za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), z możliwym wynikiem od 27 do 135.
1 tydzień lub mniej po treningu
Wiedza projektowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
Deklaracyjna wiedza edukatorów rówieśniczych na temat projektów mierzona za pomocą 20-itemowej Skali Wiedzy o Projektach Ciała. Pedagodzy rówieśniczy wskażą, czy stwierdzenia w tej skali są „prawdziwe”, czy „fałszywe”, z możliwym wynikiem w zakresie od 0 za brak poprawnych odpowiedzi do 20 za każdą poprawną odpowiedź.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
Postawy usługodawców wobec interwencji opartych na dowodach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
Postawy świadczeniodawców wobec interwencji opartych na dowodach, mierzone za pomocą 50-punktowej Skali postaw praktyk opartych na dowodach (EBPAS-50), która oceni postawy świadczeniodawców wobec przyjęcia interwencji opartej na dowodach (Aarons, 2004); ma cztery podskale: Odwołanie (intuicyjna atrakcyjność interwencji opartych na dowodach), Wymagania (prawdopodobieństwo przyjęcia interwencji opartych na dowodach, biorąc pod uwagę wymagania przełożonego, organizacji lub systemu), Otwartość (ogólna otwartość na nowe praktyki) i Rozbieżność (postrzegana rozbieżność między interwencje opracowane w ramach badań i obecna praktyka), które sumują się w łączny wynik reprezentujący globalne nastawienie respondentów do przyjęcia i stosowania praktyki opartej na dowodach. Respondenci wskażą, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo duży stopień). Wyższy wynik całkowity wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do przyjmowania i stosowania praktyki opartej na dowodach. 23 pozycje mają odwróconą punktację.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
Postęp wdrażania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Postęp wdrażania mierzony Skalą Postępu Wdrażania Profilaktyki
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego mierzone za pomocą 14-elementowego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego. Respondenci określą stopień pewności na 6-stopniowej skali od 1 (brak pewności) do 6 (pełna pewność). Wyniki będą się wahać od 14 (brak wykazanego poczucia własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego) do 84 (wysokie poczucie własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego).
Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
Ustawienie wewnętrzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Poddomeny ustawień wewnętrznych oceniane za pomocą Inwentarza Klimatu Zespołu
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Ustawienie zewnętrzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń obecność lub brak formalnych zasad związanych z programami opartymi na dowodach, zasobami finansowymi i innymi zasobami organizacyjnymi dla edukatorów rówieśniczych na podstawie dwóch zakodowanych wywiadów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Stanford University
University of Texas at Austin
Trinity University, Texas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eric Stice, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MH112743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Badania kliniczne na Szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami