Implementeringsstøtte for levering av forebyggingsprogram fra kollegalærere (PI)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere intervensjoner for psykiske helseproblemer er effektive og effektive, men få tilbys rutinemessig til studenter, som representerer 59 % av unge voksne. Dette er beklagelig fordi studenter har høy risiko for psykiske helseproblemer (f.eks. depresjon, rusmisbruk, spiseforstyrrelser), og høyskolerådgivningssentre mangler tilstrekkelige klinikere til å tilby individuell terapi til alle rammede studenter og er ikke godt posisjonert til å levere forebyggende programmer . En løsning for denne tjenestemangelen er å la peer-pedagoger levere skriptede gruppebaserte forebyggingsprogrammer, som mer effektivt kan redusere byrden av psykiske lidelser enn individuell terapi. Målretting mot høyskolestudenter er en kostnadseffektiv taktikk for å levere forebyggingsprogrammer og har stor potensiell rekkevidde fordi 85 % av høyskolene har program for peer-pedagoger. Peer-pedagoger har effektivt levert flere forebyggingsprogrammer, noen ganger produsert større effekter enn klinikere. Denne studien vil undersøke 3 nivåer av implementeringsstøtte (opplæring, opplæring med teknisk assistanse og opplæring med teknisk assistanse og kvalitetssikring) og virkningene av ulike nivåer av implementeringsstøtte på programresultater på tvers av 57 høyskoler over hele landet. Konkret har vi fem mål for denne studien:
Mål 1: Test om større implementeringsstøtte er forbundet med graderte økninger i troskap og kompetanse i å levere det skriptede forebyggingsprogrammet. Dette vil bli vurdert av en etablert prosedyre for pålitelig vurdering av troskap og kompetanse til lydopptak av intervensjonsøkter.
Mål 2: Test om større implementeringsstøtte, som skal øke trofastheten og kompetansen til intervensjonslevering, er assosiert med graderte økninger i elevdeltakelse på intervensjonsøkter (registrert av peer-pedagogene) og effektiviteten av forebyggingsprogrammet (målt ved pre-to- post endringer i kjerneresultater vurdert med anonyme undersøkelser fullført av gruppedeltakere) og sammenlignet med parallelle data før til post-endring samlet inn fra studenter ved høgskolene før implementering settes i gang.
Mål 3: Test om større implementeringsstøtte er assosiert med gradert økning i programrekkevidden (% av kvinnelige studenter ved hver høgskole som fullfører forebyggingsprogrammet i løpet av den 1-årige implementeringsperioden) og bærekraft (% av kvinnelige studenter ved hver høgskole som fullfører forebyggingsprogram i løpet av den påfølgende 2-årige bærekraftsovervåkingsperioden).
Mål 4: Test om Consolidated Framework for Implementation of Research (CFIR)-indekser for opplevde intervensjonsfaktorer, ytre og indre settingfaktorer, peer educator-attributter og prosessfaktorer etter den første opplæringen korrelerer med troskap, kompetanse, oppmøte, effektivitet og rekkevidde over den 1-årige implementeringsperioden og med bærekraft. Vi vil teste om ved slutten av den innledende implementeringsperioden de tre betingelsene er forskjellige på relevante CFIR-indekser og på fremdriften og hastigheten på implementeringen.
Mål 5: Sammenlign leveringskostnadene for forebyggingsprogrammet i de 3 implementeringsbetingelsene, og den relative kostnadseffektiviteten til hver tilstand når det gjelder å oppnå troskap, kompetanse, oppmøte og effektivitet, rekkevidde og bærekraft, pluss kostnadsbesparelser fra og reduksjoner i ventelister og spiseforstyrrelsesprevalens ved klinikker.
Fra og med mars 2020, blir organiserte organprosjektgrupper anbefalt til deltakende kollegautdanningsteam i sammenhenger der personlige grupper ikke kan tilbys på grunn av retningslinjer for sosial distansering av covid-19. Eksisterende forskning tyder på at virtuelle Body Project-grupper er et levedyktig og effektivt alternativ personlig grupper.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
- Trinity University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Fem studiekategorier: (1) Peer Educator, (2) Peer Educator Supervisor, (3) Kliniker, (4) Body Project Group-deltaker, (5) Vanlig omsorgsdeltaker
Peer Educator
Inklusjonskriterier:
- Høgskolestudent Peer Educators med interesse for å fremme kroppstilfredshet
- Villig til å delta på en 2-dagers Body Project train-the-trainer (TTT) trening
Ekskluderingskriterier:
- Høgskolestudenter fra en høyskole eller et universitet* som ikke har et formelt Peer Education Program
Peer Educator Veileder
Inklusjonskriterier:
- Høgskole- eller universitetsmedarbeidere* med interesse for å fremme kroppstilfredshet
- Villig til å delta på en 2-dagers Body Project train-the-trainer (TTT) trening
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en medarbeider
Kliniker
Inklusjonskriterier:
- Kliniker som jobber ved en amerikansk høyskole eller universitet*
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kliniker
Kroppsprosjektgruppedeltaker
Inklusjonskriterier:
- College* studenter med interesse for å fremme kroppstilfredshet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en høyskolestudent
- Vanlig omsorgsdeltaker
Inklusjonskriterier:
- College* studenter med interesse for å fremme kroppstilfredshet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke college*-student
Nåværende eller tidligere deltaker i en Body Project-gruppe
- Deltakende elever og ansatte er randomisert på skolenivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening alene
Denne tilstanden involverer et intensivt 2-dagers innledende train-the-trainer-verksted som samtidig trener kollegalærere til å levere intervensjon og campusveiledere for å trene og støtte fremtidige peer-pedagoger, pluss tilretteleggerguiden og tilretteleggerstøttenettstedet.
|
Støttenivå: Intensiv 2-dagers train-the-trainer workshop, tilretteleggerveiledning og tilretteleggerstøttenettsted.
|
|
Eksperimentell: Opplæring og teknisk assistanse
Denne tilstanden involverer et intensivt 2-dagers innledende train-the-trainer-verksted som samtidig trener kollegalærere til å levere intervensjon og campusveiledere for å trene og støtte fremtidige peer-pedagoger, pluss tilretteleggerguiden og tilretteleggerstøttenettstedet.
Denne tilstanden inneholder i tillegg en 1/2-dagers implementeringstrening for å artikulere mål, behov, lederstruktur, adopsjonsmuligheter, rekrutteringsstrategier og kommunikasjon.
|
Støttenivå: Intensiv 2-dagers train-the-trainer-workshop, tilretteleggerguide og tilretteleggerstøttenettsted, pluss halvdags implementeringstrening for å definere mål, behov, lederstruktur og strategi for adopsjon og rekruttering ytterligere.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, Tech. Assist., Kval. Trygghet
Denne tilstanden involverer et intensivt 2-dagers innledende train-the-trainer-verksted som samtidig trener kollegalærere til å levere intervensjon og campusveiledere for å trene og støtte fremtidige peer-pedagoger, pluss tilretteleggerguiden og tilretteleggerstøttenettstedet.
Denne betingelsen inneholder i tillegg en 1/2 dag implementeringstrening for å artikulere mål, behov, lederstruktur, adopsjonsmuligheter, rekrutteringsstrategier og kommunikasjon.
Videre vil denne tilstanden ha 1 års teknisk assistanse, coaching og kvalitetssikring for å forbedre implementeringsferdigheter og bærekraft.
|
Nivå av støtte: Som for "Training and Technical Assistance"-arm, pluss 1 års teknisk assistanse, coaching og kvalitetssikring for å forbedre ferdigheter for implementering og bærekraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fidelity of Program Implementation som vurdert av 25-elements Session Adherence Scale (Stice et al., 2013a)
Tidsramme: 12 måneder
|
Peer-pedagogers overholdelse av manusbasert intervensjonsmanual og nøyaktigheten av manuslevering som kodet gjennom evaluering av lydopptak av to klinikere som uavhengig koder et tilfeldig utvalg av økter ved hjelp av Session Adherence Scale.
Kodere vil indikere i hvilken grad jevnaldrende ledere overholder de totalt 25 totale nødvendige komponentene i intervensjonsskriptet med 4 økter ved å bruke en skåringsguide som strekker seg fra 10 (som indikerer ingen overholdelse) til 100 (indikerer perfekt etterlevelse) med et mulig totalpoengområde på 250 til 2500.
Inter-rater-avtale for Session Adherence Scale er funnet å være 0,92
(Stice et al., 2013a).
|
12 måneder
|
|
Kompetanse for programimplementering som vurdert av 12-punkts gruppelederkompetanseskala (Stice et al., 2013a)
Tidsramme: 12 måneder
|
Kollegalæreres kompetanse med intervensjonslevering som vurdert av 12-elements gruppelederkompetanseskala som måler ulike indikatorer på en kompetent gruppetilrettelegger (f.eks.
ledere tildeler lik taletid for alle medlemmer.)
Kodere vil indikere i hvilken grad jevnaldrende ledere viser kompetanse i leveringen av den skriptede intervensjonen på tvers av 12 elementer ved å bruke en skåringsguide som strekker seg fra 10 (som indikerer dårlig kompetanse) til 100 (som indikerer overlegen kompetanse) med et mulig totalpoengområde på 120 til 1200 .
Intervurderavtale for gruppelederkompetanseskala er funnet å være 0,96
(Stice et al., 2013a).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakeres oppmøtenivå registrert av jevnaldrende lærere
|
12 måneder
|
|
Å nå
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel elever som fullfører forebyggende program ved 1 års etterutdanning
|
12 måneder
|
|
Bærekraft
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel av studenter som fullfører forebyggingsprogrammet i løpet av den påfølgende 2-årige bærekraftsovervåkingsperioden
|
24 måneder
|
|
Leveringskostnad
Tidsramme: 12 måneder
|
Leveringskostnad for dollarbeløp for hver arm av implementeringsstøttemodellen
|
12 måneder
|
|
Relativ kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
Relativ kostnadseffektivitet for hver arm av implementeringsstøttemodellen
|
12 måneder, 24 måneder
|
|
Oppfattede kjennetegn ved intervensjonen målt ved 28-elementers leverandørintervensjonsadopsjonsskala
Tidsramme: 1 uke eller mindre etter trening
|
Oppfattede kjennetegn ved intervensjonen målt ved 28-elementers leverandørintervensjonsadopsjonsskala.
Respondentene vil indikere nivået av samsvar med de 27 elementene ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig) med en mulig poengsum fra 27 til 135.
|
1 uke eller mindre etter trening
|
|
Prosjektkunnskap
Tidsramme: Baseline, 1 uke eller mindre etter trening, 12 måneder
|
Peer-pedagogers deklarative prosjektkunnskap målt ved 20-elementer Body Project Knowledge Scale.
Peer-pedagoger vil indikere om påstandene i denne skalaen er "sanne" eller "usanne", med en mulig poengsum som varierer fra 0 for ingen riktige svar til 20 for hvert riktig svar.
|
Baseline, 1 uke eller mindre etter trening, 12 måneder
|
|
Leverandørens holdninger til evidensbaserte intervensjoner
Tidsramme: Baseline, 1 uke eller mindre etter trening, 12 måneder
|
Leverandørens holdninger til evidensbaserte intervensjoner målt ved 50-elementers Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50), som vil vurdere leverandørens holdninger til å ta i bruk evidensbasert intervensjon (Aarons, 2004); den har fire underskalaer: Appell (intuitiv appell av evidensbaserte intervensjoner), krav (sannsynlighet for å ta i bruk evidensbaserte intervensjoner gitt veileder, organisasjons- eller systemkrav), åpenhet (generell åpenhet for ny praksis) og divergens (opplevd divergens mellom forskningsutviklet intervensjoner og gjeldende praksis), som summerer opp til en totalscore som representerer respondentenes globale holdning til å ta i bruk og bruke evidensbasert praksis.
Respondentene vil angi i hvilken grad de er enige med hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Svært stor grad).
En høyere totalscore indikerer en mer positiv holdning til å ta i bruk og bruke evidensbasert praksis.
23 elementer er omvendt.
|
Baseline, 1 uke eller mindre etter trening, 12 måneder
|
|
Implementeringsfremgang
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Implementeringsfremgang målt ved Forebyggende Implementeringsfremdriftsskala
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Peer Educator Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, 1 uke eller mindre etter trening, 12 måneder
|
Peer Educator Self-Efficacy målt ved 14-elementer Peer Educator Self-Efficacy Questionnaire.
Respondentene vil grad av tillit på en 6-punkts skala som strekker seg fra 1 (Ingen selvtillit) til 6 (fullstendig tillit).
Poengsummen vil variere fra 14 (ingen demonstrert egeneffektivitet for jevnaldrende pedagoger) til 84 (høy selveffektivitet for peer-pedagoger.)
|
Baseline, 1 uke eller mindre etter trening, 12 måneder
|
|
Indre setting
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Inner Setting underdomener vurdert ved hjelp av Team Climate Inventory
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ytre innstilling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluer tilstedeværelse eller fravær av formelle retningslinjer knyttet til evidensbaserte programmer, skattemessige og andre organisatoriske ressurser for fagfellelærere basert på to kodede intervjuer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Stice, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MH112743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelse
-
NCT05589142Har ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)
-
NCT04679155UkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)
-
NCT05704699Har ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)
-
NCT01693237UkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)
-
NCT02795637FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder Disorder
Kliniske studier på Opplæring
-
NCT06905548Har ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT01552473FullførtTraumatisk hjerneskade
-
NCT04043429FullførtHjerneskader, traumatiske | Hemianopi
-
NCT06336122RekrutteringDiabetes mellitus, type 2
-
NCT07188675RekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltrening
-
NCT07198178Fullført
-
NCT02417051Fullført