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Apoyo a la implementación para la ejecución del programa de prevención por parte de educadores inter pares universitarios (PI)

12 de enero de 2024 actualizado por: Oregon Research Institute
Este proyecto evaluará 3 enfoques de apoyo a la implementación para líderes universitarios que brindarán un programa de prevención con una base de evidencia particularmente sólida en comparación con los cambios observados en los resultados en respuesta a la atención habitual en las universidades antes de la implementación. Este estudio tiene como objetivo avanzar en el conocimiento de esta forma innovadora y económica de proporcionar programas universitarios de prevención para reducir la carga de enfermedades mentales en la población de estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varias intervenciones para los problemas de salud mental son eficaces y efectivas, pero pocas se ofrecen de forma rutinaria a los estudiantes universitarios, que representan el 59 % de los adultos jóvenes. Esto es lamentable porque los estudiantes universitarios corren un alto riesgo de tener problemas de salud mental (p. ej., depresión, abuso de sustancias, trastornos alimentarios) y los centros de asesoramiento universitario carecen de suficientes médicos para ofrecer terapia individual a todos los estudiantes afectados y no están bien posicionados para ofrecer programas de prevención. . Una solución para este déficit de servicios es hacer que los educadores entre pares brinden programas de prevención basados ​​en grupos con guión, que pueden reducir la carga de la enfermedad mental de manera más eficiente que la terapia individual. Dirigirse a los estudiantes universitarios es una táctica rentable para ofrecer programas de prevención y tiene un gran alcance potencial porque el 85 % de las universidades tienen programas de educación entre pares. Los educadores de pares han implementado efectivamente varios programas de prevención, a veces produciendo efectos mayores que los médicos. Este estudio investigará 3 niveles de apoyo a la implementación (capacitación, capacitación con asistencia técnica y capacitación con asistencia técnica y garantía de calidad) y los impactos de los diferentes niveles de apoyo a la implementación en los resultados del programa en 57 campus universitarios en todo el país. Concretamente tenemos cinco objetivos para este estudio:

Objetivo 1: Probar si un mayor apoyo a la implementación está asociado con aumentos graduales en la fidelidad y la competencia en la entrega del programa de prevención programado. Esto se evaluará mediante un procedimiento establecido para calificar de manera confiable la fidelidad y competencia de las sesiones de intervención grabadas en audio.

Objetivo 2: Probar si un mayor apoyo a la implementación, que debería aumentar la fidelidad y la competencia en la entrega de la intervención, está asociado con aumentos graduales en la asistencia de los estudiantes a las sesiones de intervención (registrado por los educadores de pares) y la efectividad del programa de prevención (medido por pre-to- cambios posteriores en los resultados básicos evaluados con encuestas anónimas completadas por los participantes del grupo) y comparados con datos paralelos de cambios previos a posteriores recopilados de estudiantes en las universidades antes de que se inicie la implementación.

Objetivo 3: Probar si un mayor apoyo a la implementación está asociado con aumentos graduales en el alcance del programa (% de estudiantes mujeres en cada universidad que completan el programa de prevención durante el período de implementación de 1 año) y sostenibilidad (% de estudiantes mujeres en cada universidad que completan el programa). programa de prevención durante el siguiente período de monitoreo de sostenibilidad de 2 años).

Objetivo 4: Probar si los índices del Marco Consolidado para la Implementación de la Investigación (CFIR) de los factores de intervención percibidos, los factores del entorno externo e interno, los atributos del educador entre pares y los factores del proceso después de la capacitación inicial se correlacionan con la fidelidad, la competencia, la asistencia, la efectividad y el alcance. el período de implementación de 1 año y con sostenibilidad. Probaremos si al final del período de implementación inicial las 3 condiciones difieren en los índices CFIR relevantes y en el progreso y la velocidad de la implementación.

Objetivo 5: Comparar el costo de ejecución del programa de prevención en las 3 condiciones de implementación, y la rentabilidad relativa de cada condición en términos de lograr fidelidad, competencia, asistencia y efectividad, alcance y sostenibilidad, además de ahorros de costos y reducciones en listas de espera y prevalencia de trastornos alimentarios en las clínicas.

A partir de marzo de 2020, se recomiendan grupos de Body Project alojados virtualmente a los equipos de educación entre pares participantes en contextos donde no se pueden ofrecer grupos en persona debido a las pautas de distanciamiento social de COVID-19. Las investigaciones existentes indican que los grupos virtuales de Body Project son una alternativa viable y eficaz a los grupos presenciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2261

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Trinity University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Cinco categorías de participantes del estudio: (1) educador de pares, (2) supervisor de educadores de pares, (3) médico, (4) participante del grupo Body Project, (5) participante de atención habitual

  1. Educador de pares

    Criterios de inclusión:

    • Estudiante universitario de pregrado Educadores inter pares con interés en promover la satisfacción corporal
    • Dispuesto a asistir a una capacitación de capacitación para capacitadores (TTT) de Body Project de 2 días

    Criterio de exclusión:

    • Estudiantes universitarios de pregrado de un colegio o universidad* que no tiene un programa formal de educación entre pares
  2. Supervisora ​​de educadores de pares

    Criterios de inclusión:

    • Miembros del personal de colegios o universidades* con interés en promover la satisfacción corporal
    • Dispuesto a asistir a una capacitación de capacitación para capacitadores (TTT) de Body Project de 2 días

    Criterio de exclusión:

    • No es un miembro del personal
  3. clínico

    Criterios de inclusión:

    • Médico que trabaja en un colegio o universidad de EE. UU.*

    Criterio de exclusión:

    • No es un clínico
  4. Cuerpo Proyecto Grupo Participante

    Criterios de inclusión:

    • Estudiantes universitarios* con interés en promover la satisfacción corporal

    Criterio de exclusión:

    • no un estudiante universitario
  5. Participante de atención habitual

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios* con interés en promover la satisfacción corporal

Criterio de exclusión:

  • No es estudiante universitario*
  • Participante actual o anterior en un grupo de Body Project

    • Los estudiantes y el personal participantes se asignan al azar a nivel escolar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenando solo
Esta condición implica un taller intensivo inicial de capacitación de capacitadores de 2 días que capacita simultáneamente a los educadores pares para brindar la intervención y a los supervisores del campus para capacitar y apoyar a los futuros educadores pares, además de la guía del facilitador y el sitio web de apoyo al facilitador.
Nivel de apoyo: Taller intensivo de formación de formadores de 2 días, guía para facilitadores y sitio web de apoyo para facilitadores.
Experimental: Capacitación y Asistencia Técnica
Esta condición implica un taller intensivo inicial de capacitación de capacitadores de 2 días que capacita simultáneamente a los educadores pares para brindar la intervención y a los supervisores del campus para capacitar y apoyar a los futuros educadores pares, además de la guía del facilitador y el sitio web de apoyo al facilitador. Esta condición también contiene una capacitación de implementación de 1/2 día para articular objetivos, necesidades, estructura de liderazgo, opciones de adopción, estrategias de reclutamiento y comunicación.
Nivel de apoyo: Taller intensivo de capacitación para capacitadores de 2 días, guía para facilitadores y sitio web de apoyo para facilitadores, además de capacitación de implementación de medio día para definir aún más los objetivos, las necesidades, la estructura de liderazgo y la estrategia para la adopción y el reclutamiento.
Experimental: Formación, Tec. Asistente, Cal. Garantía
Esta condición implica un taller intensivo inicial de capacitación de capacitadores de 2 días que capacita simultáneamente a los educadores pares para brindar la intervención y a los supervisores del campus para capacitar y apoyar a los futuros educadores pares, además de la guía del facilitador y el sitio web de apoyo al facilitador. Esta condición también contiene una capacitación de implementación de 1/2 día para articular objetivos, necesidades, estructura de liderazgo, opciones de adopción, estrategias de reclutamiento y comunicación. Además, esta condición tendrá 1 año de asistencia técnica, capacitación y garantía de calidad para mejorar las habilidades de implementación y la sostenibilidad.
Nivel de soporte: como para el brazo de "Capacitación y asistencia técnica", más 1 año de asistencia técnica, capacitación y garantía de calidad para mejorar las habilidades para la implementación y la sostenibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de la implementación del programa evaluada por la escala de adherencia a la sesión de 25 ítems (Stice et al., 2013a)
Periodo de tiempo: 12 meses
Adhesión de los educadores de pares al manual de intervención con guión y precisión en la entrega del guión según lo codificado a través de la evaluación de sesiones grabadas en audio por dos médicos que codifican de forma independiente una selección aleatoria de sesiones usando la Escala de Adherencia de Sesión. Los codificadores indicarán el grado en que los líderes de pares se adhieren a los 25 componentes totales necesarios del guión de intervención de 4 sesiones utilizando una guía de puntuación que va desde 10 (que indica que no se cumple) hasta 100 (que indica que se cumple perfectamente) con un posible rango de puntuación total de 250 a 2500. Se ha encontrado que el acuerdo entre evaluadores para la Escala de adherencia a la sesión es .92 (Stice et al., 2013a).
12 meses
Competencia de implementación del programa evaluada por la Escala de competencia del líder de grupo de 12 ítems (Stice et al., 2013a)
Periodo de tiempo: 12 meses
La competencia de los educadores pares con la entrega de intervenciones según lo evaluado por la Escala de competencia del líder de grupo de 12 ítems que mide varios indicadores de un facilitador de grupo competente (p. los líderes asignan el mismo tiempo de uso de la palabra para todos los miembros). Los codificadores indicarán hasta qué punto los líderes de pares muestran competencia en la entrega de la intervención con guion en 12 ítems utilizando una guía de puntuación que va desde 10 (que indica una competencia deficiente) a 100 (que indica una competencia superior) con un posible rango de puntuación total de 120 a 1200 . Se ha encontrado que el acuerdo entre calificadores para la Escala de Competencia del Líder de Grupo es .96 (Stice et al., 2013a).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Niveles de asistencia de los participantes registrados por los educadores de pares
12 meses
Alcanzar
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de estudiantes que completan el programa de prevención al año de formación post-educador
12 meses
Sostenibilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
Porcentaje de estudiantes que completan el programa de prevención durante el siguiente período de monitoreo de sostenibilidad de 2 años
24 meses
Coste de envío
Periodo de tiempo: 12 meses
Costo de entrega de cantidad en dólares para cada brazo del modelo de soporte de implementación
12 meses
Rentabilidad relativa
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
Rentabilidad relativa de cada brazo del modelo de apoyo a la implementación
12 meses, 24 meses
Características percibidas de la intervención según lo medido por la Escala de adopción de la intervención del proveedor de 28 ítems
Periodo de tiempo: 1 semana o menos después del entrenamiento
Características percibidas de la intervención medidas por la Escala de adopción de la intervención del proveedor de 28 ítems. Los encuestados indicarán su nivel de acuerdo con los 27 ítems utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("Muy de acuerdo") con una puntuación posible que va de 27 a 135.
1 semana o menos después del entrenamiento
Conocimiento del proyecto
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana o menos después del entrenamiento, 12 meses
El conocimiento declarativo del proyecto de los educadores pares medido por la Escala de conocimiento del proyecto corporal de 20 ítems. Los educadores de pares indicarán si las afirmaciones en esta escala son "verdaderas" o "falsas", con una puntuación posible que va desde 0 para ninguna respuesta correcta hasta 20 para cada respuesta correcta.
Línea de base, 1 semana o menos después del entrenamiento, 12 meses
Actitudes de los proveedores hacia las intervenciones basadas en la evidencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana o menos después del entrenamiento, 12 meses
Actitudes de los proveedores hacia las intervenciones basadas en la evidencia según lo medido por la Escala de actitud de práctica basada en la evidencia de 50 ítems (EBPAS-50), que evaluará las actitudes de los proveedores hacia la adopción de una intervención basada en la evidencia (Aarons, 2004); tiene cuatro subescalas: Atractivo (atractivo intuitivo de las intervenciones basadas en la evidencia), Requisitos (probabilidad de adoptar intervenciones basadas en la evidencia dados los requisitos del supervisor, organizacionales o del sistema), Apertura (apertura general a nuevas prácticas) y Divergencia (divergencia percibida entre las intervenciones desarrolladas por la investigación y la práctica actual), que suman una puntuación total que representa la actitud global de los encuestados hacia la adopción y el uso de la práctica basada en la evidencia. Los encuestados indicarán el grado en que están de acuerdo con cada elemento en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (Nada) a 4 (Muy mucho). Una puntuación total más alta indica una actitud más positiva hacia la adopción y el uso de la práctica basada en la evidencia. 23 ítems se puntúan al revés.
Línea de base, 1 semana o menos después del entrenamiento, 12 meses
Progreso de la implementación
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Progreso de la implementación medido por la Escala de progreso de la implementación de la prevención
Línea base, 12 meses
Autoeficacia del educador de pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana o menos después del entrenamiento, 12 meses
Autoeficacia del educador de pares medida por el Cuestionario de autoeficacia del educador de pares de 14 ítems. Los encuestados tendrán un grado de confianza en una escala de 6 puntos que va de 1 (Ninguna confianza) a 6 (Total confianza). Los puntajes variarán de 14 (sin autoeficacia demostrada del educador de pares) a 84 (alta autoeficacia del educador de pares).
Línea de base, 1 semana o menos después del entrenamiento, 12 meses
Marco interior
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Subdominios del Ambiente Interno evaluados usando el Inventario de Clima de Equipo
Línea base, 12 meses
Marco exterior
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la presencia o ausencia de políticas formales relacionadas con programas basados ​​en evidencia, recursos fiscales y organizacionales para educadores de pares en base a dos entrevistas codificadas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Stice, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MH112743

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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