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Apoio à implementação para a entrega do programa de prevenção por educadores universitários (PI)

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Oregon Research Institute
Este projeto avaliará 3 abordagens de apoio à implementação para líderes universitários que fornecerão um programa de prevenção com uma base de evidências particularmente forte em comparação com as mudanças observadas nos resultados em resposta aos cuidados habituais nas universidades antes da implementação. Este estudo visa avançar o conhecimento desta forma inovadora e econômica de fornecer programas de prevenção universitários para reduzir o fardo da doença mental na população de estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Várias intervenções para problemas de saúde mental são eficazes e efetivas, mas poucas são oferecidas rotineiramente aos universitários, que representam 59% dos jovens adultos. Isso é lamentável porque os estudantes universitários correm alto risco de problemas de saúde mental (por exemplo, depressão, abuso de substâncias, distúrbios alimentares) e os centros de aconselhamento universitários carecem de médicos suficientes para oferecer terapia individual a todos os estudantes afetados e não estão bem posicionados para oferecer programas de prevenção . Uma solução para essa deficiência de serviço é fazer com que os educadores de pares forneçam programas de prevenção baseados em roteiros em grupo, que podem reduzir com mais eficiência o fardo da doença mental do que a terapia individual. Ter como alvo estudantes universitários é uma tática econômica para oferecer programas de prevenção e tem um grande alcance potencial porque 85% das faculdades têm programas de educação de pares. Os educadores de pares forneceram com eficácia vários programas de prevenção, por vezes produzindo efeitos maiores do que os clínicos. Este estudo investigará 3 níveis de suporte à implementação (treinamento, treinamento com assistência técnica e treinamento com assistência técnica e garantia de qualidade) e os impactos de diferentes níveis de suporte à implementação nos resultados do programa em 57 campi universitários em todo o país. Especificamente, temos cinco objetivos para este estudo:

Objetivo 1: Testar se um maior suporte à implementação está associado a aumentos graduais na fidelidade e competência na entrega do programa de prevenção roteirizado. Isso será avaliado por um procedimento estabelecido para avaliar de forma confiável a fidelidade e a competência das sessões de intervenção gravadas em áudio.

Objetivo 2: Testar se um maior apoio à implementação, que deve aumentar a fidelidade e a competência da intervenção, está associado a aumentos graduais na frequência dos alunos às sessões de intervenção (registradas pelos educadores de pares) e à eficácia do programa de prevenção (medido por pós-alterações nos resultados principais avaliados com pesquisas anônimas preenchidas por participantes do grupo) e comparados com dados paralelos pré-pós-mudança coletados de alunos nas faculdades antes do início da implementação.

Objetivo 3: Testar se um maior apoio à implementação está associado a aumentos graduais no alcance do programa (% de alunas em cada faculdade que concluem o programa de prevenção durante o período de implementação de 1 ano) e sustentabilidade (% de alunas em cada faculdade que concluem o programa de prevenção durante o período subsequente de monitoramento de sustentabilidade de 2 anos).

Objetivo 4: Testar se os índices da Estrutura Consolidada para Implementação de Pesquisa (CFIR) de fatores de intervenção percebidos, fatores de ambiente externos e internos, atributos de educadores de pares e fatores de processo após o treinamento inicial se correlacionam com fidelidade, competência, frequência, eficácia e alcance o período de implementação de 1 ano e com sustentabilidade. Testaremos se no final do período inicial de implementação as 3 condições diferem nos índices CFIR relevantes e no progresso e velocidade de implementação.

Objetivo 5: Comparar o custo de entrega do programa de prevenção nas 3 condições de implementação e o custo-efetividade relativo de cada condição em termos de obtenção de fidelidade, competência, atendimento e eficácia, alcance e sustentabilidade, além de economia e redução de custos em listas de espera e prevalência de transtorno alimentar em clínicas.

A partir de março de 2020, os grupos do Body Project virtualmente hospedados estão sendo recomendados para as equipes de Educação entre Pares participantes em contextos onde os grupos presenciais não podem ser oferecidos devido às diretrizes de distanciamento social do COVID-19. A pesquisa existente indica que os grupos virtuais do Body Project são uma alternativa viável e eficaz aos grupos presenciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2261

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Trinity University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Cinco categorias de participantes do estudo: (1) Educador de pares, (2) Supervisor de educadores de pares, (3) Clínico, (4) Participante de grupo de projeto corporal, (5) Participante de cuidados habituais

  1. Educador de pares

    Critério de inclusão:

    • Estudantes universitários de Peer Educators com interesse em promover a satisfação corporal
    • Disposto a participar de um treinamento de 2 dias do Body Project train-the-trainer (TTT)

    Critério de exclusão:

    • Alunos de graduação de uma faculdade ou universidade* que não possui um Programa de Educação entre Pares formal
  2. Supervisor de Educador de Pares

    Critério de inclusão:

    • Funcionários de faculdades ou universidades* com interesse em promover a satisfação corporal
    • Disposto a participar de um treinamento de 2 dias do Body Project train-the-trainer (TTT)

    Critério de exclusão:

    • Não é um membro da equipe
  3. Clínico

    Critério de inclusão:

    • Médico que trabalha em uma faculdade ou universidade dos EUA*

    Critério de exclusão:

    • Não é um clínico
  4. Participante do Grupo de Projeto Corporal

    Critério de inclusão:

    • Estudantes universitários* com interesse em promover a satisfação corporal

    Critério de exclusão:

    • Não é um estudante universitário
  5. Participante de cuidados habituais

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários* com interesse em promover a satisfação corporal

Critério de exclusão:

  • Não é um estudante universitário*
  • Participante atual ou anterior em um grupo do Body Project

    • Os alunos e funcionários participantes são randomizados no nível da escola.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinando Sozinho
Esta condição envolve um workshop inicial intensivo de 2 dias para treinar o treinador que treina simultaneamente educadores de pares para ministrar a intervenção e supervisores do campus para treinar e apoiar futuros educadores de pares, além do guia do facilitador e do site de suporte do facilitador.
Nível de suporte: workshop intensivo de treinamento de instrutores de 2 dias, guia do facilitador e site de suporte do facilitador.
Experimental: Treinamento e Assistência Técnica
Esta condição envolve um workshop inicial intensivo de 2 dias para treinar o treinador que treina simultaneamente educadores de pares para ministrar a intervenção e supervisores do campus para treinar e apoiar futuros educadores de pares, além do guia do facilitador e do site de suporte do facilitador. Esta condição contém adicionalmente um treinamento de implementação de 1/2 dia para articular metas, necessidades, estrutura de liderança, opções de adoção, estratégias de recrutamento e comunicação.
Nível de suporte: Workshop de treinamento intensivo de 2 dias, guia do facilitador e site de suporte do facilitador, além de treinamento de implementação de meio dia para definir metas, necessidades, estrutura de liderança e estratégia para adoção e recrutamento.
Experimental: Treinamento, tec. Assist., Qual. Garantia
Esta condição envolve um workshop inicial intensivo de 2 dias para treinar o treinador que treina simultaneamente educadores de pares para ministrar a intervenção e supervisores do campus para treinar e apoiar futuros educadores de pares, além do guia do facilitador e do site de suporte do facilitador. Esta condição contém adicionalmente um treinamento de implementação de 1/2 dia para articular metas, necessidades, estrutura de liderança, opções de adoção, estratégias de recrutamento e comunicação. Além disso, esta condição terá 1 ano de assistência técnica, treinamento e garantia de qualidade para aprimorar as habilidades de implementação e sustentabilidade.
Nível de suporte: Igual ao braço "Treinamento e assistência técnica", mais 1 ano de assistência técnica, treinamento e garantia de qualidade para aprimorar as habilidades de implementação e sustentabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade da Implementação do Programa conforme avaliada pela Escala de Adesão à Sessão de 25 itens (Stice et al., 2013a)
Prazo: 12 meses
A adesão dos educadores de pares ao manual de intervenção com roteiro e a precisão da entrega do roteiro conforme codificado por meio da avaliação de sessões gravadas em áudio por dois médicos codificando independentemente uma seleção aleatória de sessões usando a Escala de Adesão à Sessão. Os codificadores indicarão até que ponto os líderes de pares aderem aos 25 componentes totais totais necessários do roteiro de intervenção de 4 sessões usando um guia de pontuação que varia de 10 (indicando nenhuma adesão) a 100 (indicando adesão perfeita) com uma possível faixa de pontuação total de 250 a 2500. A concordância entre os avaliadores para a Escala de Adesão à Sessão foi de 0,92 (Stice et al., 2013a).
12 meses
Competência de implementação do programa conforme avaliada pela Escala de Competência de Líder de Grupo de 12 itens (Stice et al., 2013a)
Prazo: 12 meses
A competência dos educadores de pares com a prestação de intervenção conforme avaliada pela Escala de Competência de Líder de Grupo de 12 itens, medindo vários indicadores de um facilitador de grupo competente (p. os líderes alocam tempo de fala igual para todos os membros.) Os codificadores indicarão até que ponto os líderes de pares mostram competência na entrega da intervenção roteirizada em 12 itens usando um guia de pontuação que varia de 10 (indicando baixa competência) a 100 (indicando competência superior) com uma possível faixa de pontuação total de 120 a 1200 . A concordância entre avaliadores para a Escala de Competência de Líder de Grupo foi de 0,96 (Stice et al., 2013a).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparecimento
Prazo: 12 meses
Níveis de frequência dos participantes conforme registrado pelos educadores de pares
12 meses
Alcançar
Prazo: 12 meses
Porcentagem de alunos que completam o programa de prevenção em 1 ano de treinamento pós-educador
12 meses
Sustentabilidade
Prazo: 24 meses
Porcentagem de alunos que completam o programa de prevenção durante o período subsequente de monitoramento de sustentabilidade de 2 anos
24 meses
Custo de entrega
Prazo: 12 meses
Custo de entrega em valor em dólares para cada braço do modelo de suporte à implementação
12 meses
Custo-Efetividade Relativa
Prazo: 12 meses, 24 meses
Custo-efetividade relativa de cada braço do modelo de suporte à implementação
12 meses, 24 meses
Características percebidas da intervenção conforme medido pela Escala de Adoção de Intervenção do Provedor de 28 itens
Prazo: 1 semana ou menos após o treino
Características percebidas da intervenção conforme medido pela Escala de Adoção de Intervenção do Provedor de 28 itens. Os respondentes indicarão seu nível de concordância com os 27 itens usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente), com uma pontuação possível variando de 27 a 135.
1 semana ou menos após o treino
Conhecimento do Projeto
Prazo: Linha de base, 1 semana ou menos pós-treinamento, 12 meses
Conhecimento de projeto declarativo dos educadores de pares medido pela Escala de Conhecimento de Projeto Corporal de 20 itens. Os educadores de pares indicarão se as declarações nesta escala são "verdadeiras" ou "falsas", com uma pontuação possível variando de 0 para nenhuma resposta correta a 20 para cada resposta correta.
Linha de base, 1 semana ou menos pós-treinamento, 12 meses
Atitudes do provedor em relação a intervenções baseadas em evidências
Prazo: Linha de base, 1 semana ou menos pós-treinamento, 12 meses
Atitudes do Provedor em Relação a Intervenções Baseadas em Evidências, conforme medido pela Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências de 50 itens (EBPAS-50), que avaliará as atitudes do provedor em relação à adoção de intervenção baseada em evidências (Aarons, 2004); tem quatro subescalas: Apelo (apelo intuitivo de intervenções baseadas em evidências), Requisitos (probabilidade de adotar intervenções baseadas em evidências de acordo com os requisitos do supervisor, da organização ou do sistema), Abertura (abertura geral a novas práticas) e Divergência (divergência percebida entre intervenções desenvolvidas por pesquisas e prática atual), que somam uma pontuação total que representa a atitude global dos entrevistados em relação à adoção e uso da prática baseada em evidências. Os respondentes indicarão o quanto concordam com cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (Nada) a 4 (Muito). Uma pontuação total mais alta indica uma atitude mais positiva em relação à adoção e uso da prática baseada em evidências. 23 itens são pontuados inversamente.
Linha de base, 1 semana ou menos pós-treinamento, 12 meses
Progresso da Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Progresso da Implementação medido pela Escala de Progresso da Implementação da Prevenção
Linha de base, 12 meses
Autoeficácia do Educador de Pares
Prazo: Linha de base, 1 semana ou menos pós-treinamento, 12 meses
Autoeficácia do Educador de Pares medida pelo Questionário de Autoeficácia de Educador de Pares de 14 itens. Os entrevistados avaliarão o grau de confiança em uma escala de 6 pontos, variando de 1 (sem confiança) a 6 (totalmente confiante). As pontuações variam de 14 (nenhuma autoeficácia demonstrada do educador de pares) a 84 (alta autoeficácia do educador de pares).
Linha de base, 1 semana ou menos pós-treinamento, 12 meses
Configuração interna
Prazo: Linha de base, 12 meses
Subdomínios de configuração interna avaliados usando o inventário de clima de equipe
Linha de base, 12 meses
Ambiente Externo
Prazo: Linha de base
Avalie a presença ou ausência de políticas formais relacionadas a programas baseados em evidências, fiscais e outros recursos organizacionais para educadores de pares com base em duas entrevistas codificadas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Stice, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH112743

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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