Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Flt3L dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

4 mars 2013 mis à jour par: Duke University

Étude pilote du ligand FLT3 avant la résection des métastases hépatiques du cancer colorectal

JUSTIFICATION : Flt3L peut stimuler le système immunitaire d'une personne et aider à tuer les cellules tumorales.

OBJECTIF: Essai de phase I pour étudier l'efficacité du flt3L administré aux patients avant de subir une intervention chirurgicale pour éliminer les métastases du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer l'innocuité et la faisabilité de l'administration du ligand flt3 aux patients atteints de métastases hépatiques du cancer colorectal avant la résection chirurgicale.

APERÇU : Les patients reçoivent le ligand flt3 par voie sous-cutanée pendant 14 jours suivis de 14 jours de repos. Ce cours de thérapie peut être répété pour un total de 3 cours. La leucaphérèse est réalisée au jour 15 de la dernière cure de ligand Flt3. Les patients subissent une restadification et une résection des métastases. Les patients sont suivis tous les 3 mois la première année, tous les 6 mois la deuxième année et annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Cette étude portera sur 12 patients en 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer du côlon métastatique confirmé histologiquement exprimant l'antigène carcinoembryonnaire (ACE) Au moins 50 % des cellules tumorales doivent exprimer l'ACE avec une intensité au moins modérée Métastases hépatiques résécables ou autre site de cancer du côlon métastatique qui est résécable (par exemple, métastases pulmonaires)

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Karnofsky 70-100 % Espérance de vie : Au moins 6 mois Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 1000/mm3 Nombre absolu de lymphocytes au moins 1000/mm3 Hémoglobine au moins 9 mg/dL Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hépatique : bilirubine inférieure à 2,0 mg/dL Aucune maladie hépatique Rénal : créatinine inférieure à 2,5 mg/dL Cardiovasculaire : aucune maladie cardiaque en cours Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association Pulmonaire : aucune maladie pulmonaire en cours telle comme : Asthme Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Pneumopathie active induite par des radiations ou des médicaments Autre : Pas de grossesse ou d'allaitement Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Aucun antécédent de maladie auto-immune telle que, mais sans s'y limiter : Maladie intestinale inflammatoire Lupus érythémateux disséminé Spondylarthrite ankylosante Sclérodermie Diabète de type I Sclérose en plaques Aucune autre maladie chronique ou aiguë grave en cours Aucun obstacle médical ou psychologique à la conformité à l'étude Aucune deuxième malignité concomitante ou antérieure, sauf : cancer de la peau autre que le mélanome Cancer superficiel de la vessie contrôlé au cours des 5 dernières années Aucune infection active ou chronique, y compris : Urinaire infection des voies respiratoires VIH Hépatite virale

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Pas d'immunothérapie concomitante Chimiothérapie : Pas de chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Pas de corticostéroïdes concomitants Pas d'hormonothérapie concomitante Radiothérapie : Pas de radiothérapie concomitante Chirurgie : Non précisé Autre : Aucun immunosuppresseur tel que : Azathioprine Cyclosporine A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2004

Première publication (Estimation)

4 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000066457
  • DUMC-98032
  • NCI-G98-1454

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur ligand flt3 recombinant

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner