Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flt3L potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Duke University

Pilottitutkimus FLT3-ligandista ennen paksusuolensyövän maksametastaasien resektiota

PERUSTELUT: Flt3L voi stimuloida ihmisen immuunijärjestelmää ja auttaa tappamaan kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus, jossa tutkittiin potilaille annetun flt3L:n tehokkuutta ennen leikkausta metastaasien poistamiseksi paksusuolen syövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi flt3-ligandin antamisen turvallisuus ja toteutettavuus potilaille, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja ennen kirurgista resektiota.

YHTEENVETO: Potilaat saavat flt3-ligandia ihonalaisesti 14 päivän ajan, jota seuraa 14 päivän lepo. Tämä hoitojakso voidaan toistaa yhteensä 3 hoitojakson ajan. Leukafereesi suoritetaan viimeisenä Flt3-ligandin 15. päivänä. Potilaille tehdään restaging ja etäpesäkkeiden resektio. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan, 6 kuukauden välein toisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää 12 potilasta yhden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolensyöpä, joka ilmentää karsinoembryonista antigeeniä (CEA) Vähintään 50 % kasvainsoluista on ilmentävä CEA:ta vähintään kohtalaisella intensiteetillä.

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Vähintään 6 kuukautta Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm3 Absoluuttinen lymfosyyttien määrä vähintään 1000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9 mg/ml vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 2,0 mg/dl Ei maksasairauksia Munuaiset: Kreatiniini alle 2,5 mg/dl Sydän: Ei meneillään olevaa sydänsairautta Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta Keuhko: Ei meneillään olevaa keuhkosairautta kuten: Astma Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Aktiivinen säteilyn tai lääkkeiden aiheuttama keuhkosairaus Muu: Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei aiempia autoimmuunisairauksia, kuten, mutta ei rajoittuen: Tulehduksellinen suolistosairaus Systeeminen lupus erythematosus Selkärankareuma Skleroderma Tyypin I diabetes Multippeliskleroosi Ei muuta vakavaa meneillään olevaa kroonista tai akuuttia sairautta Ei lääketieteellistä tai psyykkistä estettä tutkimusmyöntyvyydelle Ei samanaikaista tai aikaisempaa toista maligniteettia paitsi: Ei-melanooma ihosyöpä Hallittu pinnallinen virtsarakon syöpä viimeisen 5 vuoden aikana Ei aktiivista tai kroonista infektiota, mukaan lukien: Virtsatie tieinfektio HIV Virushepatiitti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja Ei samanaikaista hormonihoitoa Sädehoito: Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei immunosuppressiivisia aineita, kuten: atsatiopriini A

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066457
  • DUMC-98032
  • NCI-G98-1454

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset rekombinantti flt3-ligandi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa