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Combinaison Valsartan/Hydrochlorothiazide vs Amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète et d'albuminurie.

7 novembre 2011 mis à jour par: Novartis

Une étude de 24 semaines pour évaluer l'efficacité du valsartan en association avec l'hydrochlorothiazide par rapport à l'amlodipine sur la compliance artérielle chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète de type 2 et d'albuminurie

Le but de cette étude est d'évaluer si le traitement par le valsartan et un diurétique, l'hydrochlorothiazide, a des effets bénéfiques chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle, de diabète et d'albuminurie (protéine dans l'urine) par rapport à l'amlodipine. En particulier, l'étude évaluera si le traitement diminuera la rigidité des vaisseaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • Novartis Pharmaceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • tension artérielle élevée et pression pulsée
  • albuminurie

Critère d'exclusion:

  • Hypertension sévère
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, rythme cardiaque anormal
  • Maladie du foie, des reins (non causée par le diabète) ou du pancréas
  • Diabète de type 1 ou diabète de type 2 non contrôlé
  • Allergie à certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesures sanguines de l'hypertension après 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesures sanguines de l'hypertension dans le système artériel après 24 semaines
Changement du taux d'excrétion des protéines après 24 semaines
Modification des marqueurs sériques de la fonction endothéliale et du stress oxydatif après 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVAH631B2404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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