Élargissement du tunnel osseux après reconstruction du LCA

Il s'agira d'une étude prospective pour les patients subissant une reconstruction du LCA à l'aide d'une greffe os-tendon rotulien-os, d'une greffe d'ischio-jambiers ou d'une allogreffe d'achille. Chaque groupe aura une reconstruction du LCA avec fixation à l'aide de vis d'interférence biorésorbables du côté fémoral et tibial. Les patients seront évalués le jour de la chirurgie, 6, 12, 24, 52 et 104 semaines après l'opération. Les évaluations comprendront des mesures préopératoires régionales et standard de la densité minérale osseuse, une évaluation IRM postopératoire des dimensions du tunnel et de l'interface os-tendon, une évaluation radiographique des dimensions du tunnel et un suivi clinique de routine.

Interventions ou observations - décrire les procédures, traitements et/ou interventions spécifiques, ainsi que les sources de matériel de recherche à utiliser, qui impliqueront des sujets humains ou des matériaux humains qui feront partie de ce projet de recherche.

Cette étude nécessitera une mesure préopératoire de la densité minérale osseuse dans la division de médecine nucléaire du département de radiologie de l'HSS. Des mesures standard du col fémoral, de la colonne vertébrale ainsi que des études régionales du fémur distal et du tibia proximal du genou blessé seront effectuées.

Le jour de la chirurgie, le patient subira une reconstruction du LCA par fixation par vis d'interférence biorésorbable des ischio-jambiers, une greffe os-tendon rotulien-os ou une allogreffe d'achille. Il s'agit d'une procédure standard. Le choix du type de greffe (ischio-jambiers, greffe os-tendon rotulien-os ou allogreffe d'achille) sera discuté avec les patients et le patient décidera du type de greffe en préopératoire. Dans cette étude, nous standardiserons la méthode de fixation en utilisant des vis d'interférence biorésorbables. Après l'opération, le patient subira une IRM limitée pour évaluer les dimensions du tunnel ainsi que le placement du greffon avant sa sortie de l'hôpital.

Au cours des 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines de suivi clinique des patients, ils seront évalués par leur chirurgien orthopédique pour l'évolution clinique. Des radiographies standard seront obtenues du genou du patient lors des visites de suivi à 6 et 24 semaines. Il s'agit d'évaluations radiographiques standard et sans frais supplémentaires pour les patients. Nous utiliserons ces images pour les mesures radiographiques de l'expansion du tunnel. Au cours de ces visites, les patients subiront également une IRM limitée du tunnel fémoral et du tunnel tibial. Avec les images IRM en série, nous pourrons faire des mesures précises des tunnels fémoraux et tibiaux. De plus, nous pourrons évaluer l'interface os-tendon ainsi que la maturation de la portion intra-articulaire du greffon du LCA. À 24, 52 et 104 semaines, les patients recevront également des questionnaires standard sur les résultats cliniques du genou IKDC et Lysholm et auront des mesures objectives de stabilité des genoux opératoires et non opératoires à l'aide d'un instrument KT-1000.

Protocole d'étude global :

Bilan pré-opératoire

1. Mesure de la densité minérale osseuse par D.E.X.A.

Jour de chirurgie :

1. Reconstruction du LCA à l'aide de vis d'interférence biorésorbables
2. CT scans limités pour quantifier les dimensions du tunnel

6 semaines après l'opération

1. Suivi clinique régulier
2. Radiographies simples régulières pour quantifier les dimensions du tunnel
3. IRM limitées pour quantifier les dimensions du tunnel

12 semaines après l'opération

1. Suivi clinique régulier
2. IRM limitées pour quantifier les dimensions du tunnel

24 semaines après l'opération

1. Suivi clinique régulier et mesures du KT-1000
2. Radiographies simples régulières pour quantifier les dimensions du tunnel
3. Étude IRM pour évaluer l'interface tendon-os, la maturation du greffon, les dimensions du tunnel et le remodelage trabéculaire
4. Les patients répondront aux questionnaires IKDC et Lysholm sur le genou

52 semaines après l'opération

1. Suivi clinique régulier et mesures du KT-1000
2. Les patients répondront aux questionnaires IKDC et Lysholm sur le genou
3. IRM limitée

104 semaines après l'opération

1. Suivi clinique régulier et mesures du KT-1000
2. Les patients répondront aux questionnaires IKDC et Lysholm sur le genou
3. IRM limitée

Nombre de sujets (justification de puissance pour les nombres)

Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer le nombre de sujets nécessaires pour déterminer la signification entre le groupe ischio-jambiers et os-tendon rotulien-os. Les données d'études antérieures démontrent un élargissement du tunnel jusqu'à 77 ± 28 % après reconstruction du LCA à l'aide des tendons des ischio-jambiers. Nous estimons qu'une diminution de 30 % de cette quantité d'élargissement du tunnel serait cliniquement significative. Cela correspond à une augmentation de 54 % des dimensions du tunnel. En utilisant ces estimations, une puissance de 0,80 avec α = 0,5 est obtenue en utilisant 20 sujets par groupe (BPTB versus ischio-jambiers).