Erweiterung des Knochentunnels nach VKB-Rekonstruktion

Dies wird eine prospektive Studie für Patienten sein, die sich einer ACL-Rekonstruktion unter Verwendung eines Knochen-Patella-Sehnen-Knochen-Transplantats, eines Hamstring-Transplantats oder eines Achillessehnen-Allotransplantats unterziehen. Jede Gruppe erhält eine ACL-Rekonstruktion mit Fixierung mit bioabsorbierbaren Interferenzschrauben auf der femoralen und tibialen Seite. Die Patienten werden am Tag der Operation, 6, 12, 24, 52 und 104 Wochen nach der Operation untersucht. Die Bewertungen umfassen präoperative regionale und standardmäßige Knochenmineraldichtemessungen, postoperative MRT-Bewertung der Tunnelabmessungen und der Knochen-Sehnen-Schnittstelle, radiologische Bewertung der Tunnelabmessungen und routinemäßige klinische Nachsorge.

Interventionen oder Beobachtungen – Skizzieren Sie spezifische Verfahren, Behandlungen und/oder Interventionen sowie Quellen für zu verwendendes Forschungsmaterial, das menschliche Probanden oder menschliche Materialien umfasst, die Teil dieses Forschungsprojekts sein werden.

Diese Studie erfordert eine präoperative Messung der Knochenmineraldichte in der Abteilung für Nuklearmedizin der Abteilung für Radiologie der HSS. Es werden Standardmessungen des Schenkelhalses, der Wirbelsäule sowie regionale Untersuchungen des distalen Femurs und der proximalen Tibia des verletzten Knies durchgeführt.

Am Tag der Operation wird der Patient einer ACL-Rekonstruktion unter Verwendung einer bioabsorbierbaren Interferenzschraubenfixierung der Kniesehne, eines Knochen-Patella-Sehnen-Knochen-Transplantats oder eines Achillessehnen-Allotransplantats unterzogen. Dies ist ein Standardverfahren. Die Wahl des Transplantattyps (Kniesehne, Knochen-Patella-Sehne-Knochen-Transplantat oder Achillessehnen-Allotransplantat) wird mit den Patienten besprochen, und der Patient entscheidet präoperativ über den Transplantattyp. In dieser Studie werden wir die Fixationsmethode durch die Verwendung von bioresorbierbaren Interferenzschrauben standardisieren. Nach der Operation wird der Patient vor der Entlassung aus dem Krankenhaus einem begrenzten MRT-Scan unterzogen, um die Tunnelabmessungen sowie die Platzierung des Transplantats zu beurteilen.

Während der 6-wöchigen, 12-wöchigen und 24-wöchigen klinischen Nachsorge der Patienten werden sie von ihrem orthopädischen Chirurgen auf den klinischen Fortschritt untersucht. Bei der 6-wöchigen und 24-wöchigen Nachsorgeuntersuchung werden Standard-Röntgenaufnahmen des Knies des Patienten angefertigt. Dies sind standardmäßige radiologische Auswertungen, die für die Patienten kostenlos sind. Wir werden diese Bilder für radiologische Messungen der Tunnelausdehnung verwenden. Während dieser Besuche werden die Patienten auch einer begrenzten MRT-Untersuchung des Oberschenkeltunnels und des Schienbeintunnels unterzogen. Mit den seriellen MRT-Bildern werden wir in der Lage sein, genaue Messungen der femoralen und tibialen Tunnel vorzunehmen. Darüber hinaus werden wir in der Lage sein, die Knochen-Sehnen-Schnittstelle sowie die Reifung des intraartikulären Teils des ACL-Transplantats zu bewerten. Nach 24, 52 und 104 Wochen erhalten die Patienten außerdem klinische Standard-Knie-Fragebögen von IKDC und Lysholm und objektive Stabilitätsmessungen sowohl des operativen als auch des nicht-operativen Knies mit einem KT-1000-Instrument.

Gesamtstudienprotokoll:

Präoperative Aufarbeitung

1. Knochenmineraldichtemessung durch D.E.X.A.

Tag der Operation:

1. VKB-Rekonstruktion mit bioresorbierbaren Interferenzschrauben
2. Begrenzte CT-Scans zur Quantifizierung der Tunnelabmessungen

6 Wochen postoperativ

1. Regelmäßige klinische Nachsorge
2. Regelmäßige einfache Röntgenaufnahmen zur Quantifizierung der Tunnelabmessungen
3. Begrenzte MRT-Scans zur Quantifizierung der Tunnelabmessungen

12 Wochen postoperativ

1. Regelmäßige klinische Nachsorge
2. Begrenzte MRT-Scans zur Quantifizierung der Tunnelabmessungen

24 Wochen postoperativ

1. Regelmäßige klinische Nachsorge und KT-1000-Messungen
2. Regelmäßige einfache Röntgenaufnahmen zur Quantifizierung der Tunnelabmessungen
3. MRT-Studie zur Bewertung der Sehnen-Knochen-Schnittstelle, der Transplantatreifung, der Tunnelabmessungen und des Trabekelumbaus
4. Die Patienten werden IKDC- und Lysholm-Kniefragebögen beantworten

52 Wochen postoperativ

1. Regelmäßige klinische Nachsorge und KT-1000-Messungen
2. Die Patienten werden IKDC- und Lysholm-Kniefragebögen beantworten
3. Eingeschränktes MRT

104 Wochen postoperativ

1. Regelmäßige klinische Nachsorge und KT-1000-Messungen
2. Die Patienten werden IKDC- und Lysholm-Kniefragebögen beantworten
3. Eingeschränktes MRT

Anzahl der Probanden (Potenzbegründung für Zahlen)

Eine Leistungsanalyse wurde durchgeführt, um die Anzahl der Probanden zu bestimmen, die zur Bestimmung der Signifikanz zwischen der Kniesehne und der Knochen-Patella-Sehnen-Knochen-Gruppe erforderlich sind. Daten aus früheren Studien zeigen eine Tunnelaufweitung von bis zu 77 ± 28 % nach der ACL-Rekonstruktion mit Sehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Wir schätzen, dass eine 30-prozentige Verringerung dieser Tunnelaufweitung klinisch signifikant wäre. Dies führt zu einer Erhöhung der Tunnelabmessungen um 54 %. Unter Verwendung dieser Schätzungen wird eine Leistung von 0,80 mit α = 0,5 unter Verwendung von 20 Probanden pro Gruppe erreicht (BPTB gegenüber Kniesehne).