Bentunnelutvidelse etter ACL-rekonstruksjon

Dette vil være en prospektiv studie for pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon ved bruk av ben-patella sene-bengraft, hamstringgraft eller akilles allograft. Hver gruppe vil ha ACL-rekonstruksjon med fiksering ved bruk av bioabsorberbare interferensskruer på lår- og tibialsiden. Pasientene vil bli evaluert på operasjonsdagen, 6, 12, 24, 52 og 104 uker postoperativt. Evalueringer vil inkludere preoperative regionale og standard benmineraltetthetsmålinger, postoperativ MR-evaluering av tunneldimensjoner og bein-senegrensesnitt, radiografisk evaluering av tunneldimensjoner og rutinemessig klinisk oppfølging.

Intervensjoner eller observasjoner - skissere spesifikke prosedyrer, behandlinger og/eller intervensjoner, samt kilder til forskningsmateriale som skal brukes, som vil involvere menneskelige subjekter eller menneskelige materialer som vil være en del av dette forskningsprosjektet.

Denne studien vil kreve en preoperativ bentetthetsmåling i Nukleærmedisinsk avdeling ved Radiologiavdelingen ved HSS. Det vil bli utført standardmålinger av lårhals, ryggrad samt regionale studier av distale femur og proksimale tibia i det skadde kneet.

På operasjonsdagen vil pasienten gjennomgå ACL-rekonstruksjon ved bruk av bioabsorberbar interferensskruefiksering av hamstring, ben-patella sene-bentransplantat eller akilles allograft. Dette er en standard prosedyre. Valg av grafttype (hamstring, ben-patella sene-bengraft eller akilles allograft) vil bli diskutert med pasientene og pasienten vil bestemme grafttype preoperativt. I denne studien vil vi standardisere fikseringsmetoden ved å bruke bioabsorberbare interferensskruer. Postoperativt vil pasienten gjennomgå en begrenset MR-skanning for å evaluere tunneldimensjonene samt graftplassering før utskrivning fra sykehuset.

I løpet av pasientenes 6 uker, 12 uker og 24 ukers kliniske oppfølging vil de bli evaluert av sin ortoped for klinisk fremgang. Standard røntgenbilder vil bli tatt av pasientens kne ved 6 uker og 24 ukers oppfølgingsbesøk. Dette er standard røntgenundersøkelser og er uten ekstra kostnad for pasientene. Vi vil bruke disse bildene til radiografiske målinger av tunnelutvidelse. Ved disse besøkene vil pasientene også gjennomgå begrenset MR-skanning av lårbenstunnelen og tibiatunnelen. Med de serielle MR-bildene vil vi kunne foreta nøyaktige målinger av lår- og tibiatunnelen. I tillegg vil vi være i stand til å evaluere bein-sene-grensesnittet samt modningen av den intraartikulære delen av ACL-transplantatet. Ved 24, 52 og 104 uker vil pasientene også få standard IKDC og Lysholm kliniske kneutfallsspørreskjemaer og vil ha objektive stabilitetsmålinger av både de operative og ikke-operative knærne ved bruk av et KT-1000 instrument.

Overordnet studieprotokoll:

Preoperativ opparbeiding

1. Benmineraltetthetsmåling ved D.E.X.A.

Dag for operasjon:

1. ACL-rekonstruksjon ved bruk av bioabsorberbare interferensskruer
2. Begrensede CT-skanninger for å kvantifisere tunneldimensjoner

6 uker etter operasjonen

1. Regelmessig klinisk oppfølging
2. Vanlige røntgenbilder for å kvantifisere tunneldimensjoner
3. Begrensede MR-skanninger for å kvantifisere tunneldimensjoner

12 uker etter operasjonen

1. Regelmessig klinisk oppfølging
2. Begrensede MR-skanninger for å kvantifisere tunneldimensjoner

24 uker etter operasjonen

1. Regelmessig klinisk oppfølging og KT-1000 målinger
2. Vanlige røntgenbilder for å kvantifisere tunneldimensjoner
3. MR-studie for å evaluere sene-bengrensesnitt, graftmodning, tunneldimensjoner og trabekulær ombygging
4. Pasientene vil svare på IKDC og Lysholm kne spørreskjemaer

52 uker postoperativt

1. Regelmessig klinisk oppfølging og KT-1000 målinger
2. Pasientene vil svare på IKDC og Lysholm kne spørreskjemaer
3. Begrenset MR

104 uker postoperativt

1. Regelmessig klinisk oppfølging og KT-1000 målinger
2. Pasientene vil svare på IKDC og Lysholm kne spørreskjemaer
3. Begrenset MR

Antall emner (kraftbegrunnelse for tall)

En kraftanalyse ble utført for å bestemme antall forsøkspersoner som trengs for å bestemme betydningen mellom hamstring- og ben-patella sene-bein-gruppen. Data fra tidligere studier viser tunnelutvidelse opp til 77 ± 28 % etter ACL-rekonstruksjon ved bruk av hamstringsener. Vi anslår at en 30 % reduksjon i denne mengden tunnelutvidelse vil være klinisk signifikant. Dette ekstrapolerer til en økning på 54 % i tunneldimensjoner. Ved å bruke disse estimatene oppnås en potens på 0,80 med α = 0,5 ved å bruke 20 forsøkspersoner per gruppe (BPTB versus hamstring).