Knogletunneludvidelse efter ACL-rekonstruktion

Dette vil være et prospektivt studie for patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion ved hjælp af knogle-patella sene-knogletransplantat, hamstringtransplantat eller akilles allograft. Hver gruppe vil have ACL-rekonstruktion med fiksering ved hjælp af bioabsorberbare interferensskruer på lårbens- og tibialsiden. Patienterne vil blive evalueret på operationsdagen, 6, 12, 24, 52 og 104 uger efter operationen. Evalueringer vil omfatte præoperative regionale og standardmålinger af knoglemineraltæthed, postoperativ MRI-evaluering af tunneldimensioner og knogle-sene-grænseflade, radiografisk evaluering af tunneldimensioner og rutinemæssig klinisk opfølgning.

Interventioner eller observationer - skitser specifikke procedurer, behandlinger og/eller interventioner, samt kilder til forskningsmateriale, der skal bruges, som vil involvere menneskelige forsøgspersoner eller menneskelige materialer, der vil være en del af dette forskningsprojekt.

Denne undersøgelse vil kræve en præoperativ måling af knoglemineraltæthed i Nuklearmedicinsk afdeling på Radiologiafdelingen på HSS. Der vil blive udført standardmålinger af lårbenshalsen, rygsøjlen samt regionale undersøgelser af distale lårben og proksimale skinneben i det skadede knæ.

På operationsdagen vil patienten gennemgå ACL-rekonstruktion ved hjælp af bioabsorberbar interferensskruefiksering af hamstringen, knogle-patella sene-knogletransplantat eller akilles allograft. Dette er en standardprocedure. Valget af grafttype (hamstring, knogle-patella sene-knoglegraft eller akilles allograft) vil blive drøftet med patienterne, og patienten vil beslutte grafttype præoperativt. I denne undersøgelse vil vi standardisere fikseringsmetoden ved at bruge bioabsorberbare interferensskruer. Postoperativt vil patienten gennemgå en begrænset MR-scanning for at evaluere tunneldimensionerne samt transplantatplacering inden udskrivelse fra hospitalet.

I løbet af patienternes 6 uger, 12 uger og 24 ugers kliniske opfølgning vil de blive evalueret af deres ortopædkirurg for klinisk fremskridt. Standard røntgenbilleder vil blive taget af patientens knæ ved 6 ugers og 24 ugers opfølgningsbesøg. Disse er standard røntgenundersøgelser og er uden ekstra omkostninger for patienterne. Vi vil bruge disse billeder til radiografiske målinger af tunneludvidelse. Under disse besøg vil patienterne også gennemgå en begrænset MR-scanning af lårbens- og skinnebenstunnelen. Med de serielle MR-billeder vil vi være i stand til at foretage nøjagtige målinger af lårbens- og tibial tunnelerne. Derudover vil vi være i stand til at evaluere knogle-sene-grænsefladen samt modningen af ​​den intraartikulære del af ACL-transplantatet. Ved 24, 52 og 104 uger vil patienterne også få standard IKDC og Lysholm kliniske knæudfaldsspørgeskemaer og vil have objektive stabilitetsmålinger af både de operative og ikke-operative knæ ved hjælp af et KT-1000 instrument.

Overordnet undersøgelsesprotokol:

Præoperativ oparbejdning

1. Knoglemineraltæthedsmåling ved D.E.X.A.

Operationens dag:

1. ACL-rekonstruktion ved hjælp af bioabsorberbare interferensskruer
2. Begrænsede CT-scanninger for at kvantificere tunneldimensioner

6 uger efter operationen

1. Regelmæssig klinisk opfølgning
2. Regelmæssige almindelige røntgenbilleder for at kvantificere tunneldimensioner
3. Begrænsede MR-scanninger for at kvantificere tunneldimensioner

12 uger efter operationen

1. Regelmæssig klinisk opfølgning
2. Begrænsede MR-scanninger for at kvantificere tunneldimensioner

24 uger efter operationen

1. Regelmæssig klinisk opfølgning og KT-1000 målinger
2. Regelmæssige almindelige røntgenbilleder for at kvantificere tunneldimensioner
3. MR-studie til evaluering af sene-knoglegrænseflade, transplantatmodning, tunneldimensioner og trabekulær ombygning
4. Patienterne vil besvare IKDC og Lysholms knæspørgeskemaer

52 uger efter operationen

1. Regelmæssig klinisk opfølgning og KT-1000 målinger
2. Patienterne vil besvare IKDC og Lysholms knæspørgeskemaer
3. Begrænset MR

104 uger efter operationen

1. Regelmæssig klinisk opfølgning og KT-1000 målinger
2. Patienterne vil besvare IKDC og Lysholms knæspørgeskemaer
3. Begrænset MR

Antal emner (potensbegrundelse for tal)

En styrkeanalyse blev udført for at bestemme antallet af forsøgspersoner, der var nødvendige for at bestemme betydningen mellem hamstring- og knogle-patella-sene-knoglegruppen. Data fra tidligere undersøgelser viser tunneludvidelse op til 77 ± 28 % efter ACL-rekonstruktion ved brug af hamstringsener. Vi vurderer, at et fald på 30 % i denne mængde af tunneludvidelse vil være klinisk signifikant. Dette ekstrapolerer til en stigning på 54 % i tunneldimensioner. Ved at bruge disse estimeringer opnås en potens på 0,80 med α = 0,5 ved at bruge 20 forsøgspersoner pr. gruppe (BPTB versus hamstring).