Allargamento del tunnel osseo dopo la ricostruzione del LCA

Questo sarà uno studio prospettico per i pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA mediante innesto osso-tendine-rotula-osso, innesto di tendine del ginocchio o allotrapianto di Achille. Ogni gruppo avrà la ricostruzione del LCA con fissazione mediante viti di interferenza bioriassorbibili sul lato femorale e tibiale. I pazienti saranno valutati il ​​giorno dell'intervento, 6, 12, 24, 52 e 104 settimane dopo l'intervento. Le valutazioni includeranno misurazioni della densità minerale ossea regionale e standard preoperatoria, valutazione MRI postoperatoria delle dimensioni del tunnel e dell'interfaccia osso-tendine, valutazione radiografica delle dimensioni del tunnel e follow-up clinico di routine.

Interventi o osservazioni - delineare procedure, trattamenti e/o interventi specifici, nonché fonti di materiale di ricerca da utilizzare, che coinvolgeranno soggetti umani o materiali umani che faranno parte di questo progetto di ricerca.

Questo studio richiederà una misurazione preoperatoria della densità minerale ossea nella Divisione di Medicina Nucleare del Dipartimento di Radiologia dell'HSS. Verranno eseguite misurazioni standard del collo del femore, della colonna vertebrale e studi regionali del femore distale e della tibia prossimale del ginocchio infortunato.

Il giorno dell'intervento, il paziente verrà sottoposto a ricostruzione del LCA mediante fissazione con vite ad interferenza bioriassorbibile del tendine del ginocchio, innesto osso-tendine-rotula-osso o alloinnesto di Achille. Questa è una procedura standard. La scelta del tipo di innesto (bicipite femorale, innesto osso-tendine-rotula-osso o alloinnesto di Achille) sarà discussa con i pazienti e il paziente deciderà il tipo di innesto prima dell'intervento. In questo studio, standardizzeremo il metodo di fissazione utilizzando viti di interferenza bioriassorbibili. Dopo l'intervento, il paziente verrà sottoposto a una scansione MRI limitata per valutare le dimensioni del tunnel e il posizionamento dell'innesto prima della dimissione dall'ospedale.

Durante il follow-up clinico di 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dei pazienti, saranno valutati dal loro chirurgo ortopedico per il progresso clinico. Verranno ottenute radiografie standard del ginocchio del paziente alla visita di follow-up a 6 e 24 settimane. Queste sono valutazioni radiografiche standard e non comportano costi aggiuntivi per i pazienti. Utilizzeremo queste immagini per misurazioni radiografiche dell'espansione del tunnel. Durante queste visite, i pazienti saranno sottoposti anche a risonanza magnetica limitata del tunnel femorale e del tunnel tibiale. Con le immagini MRI seriali, saremo in grado di effettuare misurazioni accurate dei tunnel femorali e tibiali. Inoltre, saremo in grado di valutare l'interfaccia osso-tendine e la maturazione della porzione intra-articolare dell'innesto LCA. A 24, 52 e 104 settimane i pazienti riceveranno anche questionari standard sugli esiti clinici del ginocchio IKDC e Lysholm e avranno misurazioni obiettive della stabilità sia del ginocchio operativo che di quello non operativo utilizzando uno strumento KT-1000.

Protocollo generale di studio:

Work-up preoperatorio

1. Misurazione della densità minerale ossea mediante D.E.X.A.

Giorno dell'intervento:

1. Ricostruzione LCA mediante viti ad interferenza bioriassorbibili
2. Scansioni TC limitate per quantificare le dimensioni del tunnel

6 settimane dopo l'intervento

1. Follow-up clinico regolare
2. Radiografie normali regolari per quantificare le dimensioni del tunnel
3. Scansioni MRI limitate per quantificare le dimensioni del tunnel

12 settimane dopo l'intervento

1. Follow-up clinico regolare
2. Scansioni MRI limitate per quantificare le dimensioni del tunnel

24 settimane dopo l'intervento

1. Follow-up clinico regolare e misurazioni KT-1000
2. Radiografie normali regolari per quantificare le dimensioni del tunnel
3. Studio MRI per valutare l'interfaccia tendine-osso, la maturazione dell'innesto, le dimensioni del tunnel e il rimodellamento trabecolare
4. I pazienti risponderanno ai questionari del ginocchio IKDC e Lysholm

52 settimane dopo l'intervento

1. Follow-up clinico regolare e misurazioni KT-1000
2. I pazienti risponderanno ai questionari del ginocchio IKDC e Lysholm
3. Risonanza magnetica limitata

104 settimane dopo l'intervento

1. Follow-up clinico regolare e misurazioni KT-1000
2. I pazienti risponderanno ai questionari del ginocchio IKDC e Lysholm
3. Risonanza magnetica limitata

Numero di soggetti (giustificazione del potere per i numeri)

È stata eseguita un'analisi di potenza per determinare il numero di soggetti necessari per determinare il significato tra il gruppo tendine del ginocchio e il gruppo osso-tendine-rotula-osso. I dati di studi precedenti dimostrano l'allargamento del tunnel fino al 77 ± 28% dopo la ricostruzione del LCA utilizzando i tendini del tendine del ginocchio. Stimiamo che una riduzione del 30% di questa quantità di allargamento del tunnel sarebbe clinicamente significativa. Ciò si traduce in un aumento del 54% delle dimensioni del tunnel. Utilizzando queste stime, si ottiene una potenza di 0,80 con α = 0,5 utilizzando 20 soggetti per gruppo (BPTB rispetto al tendine del ginocchio).