Contraceptifs oraux dans le syndrome métabolique

Critère d'intégration:

1. Santé acceptable basée sur l'entretien, les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire (panel métabolique complet - SMA20 et numération globulaire complète - CBC);
2. N'ont pas pris de contraceptifs oraux (CO) au cours des 3 derniers mois ;
3. Capacité à se conformer aux exigences de l'étude;

4. Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé signé et attesté. De plus, les femmes atteintes du syndrome métabolique doivent répondre aux critères définis du programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) du syndrome métabolique, c'est-à-dire avoir au moins 3 des 5 facteurs :

   1. augmentation du tour de taille > 35 pouces,
   2. hypertriglycéridémie ≥ 150 mg/dL,
   3. cholestérol faible à lipoprotéines de haute densité (HDL) < 50 mg/dL chez la femme,
   4. hypertension (≥ 130/≥ 85 mmHg),
   5. glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL.

Les femmes obèses avec ou sans syndrome métabolique doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 et les femmes minces doivent avoir un indice de masse corporelle IMC < 25 kg/m2.

Critère d'exclusion:

1. Diabète sucré par glycémie à jeun ou test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 heures ;
2. Maladie pulmonaire, cardiaque cliniquement significative (y compris, mais sans s'y limiter, les cardiopathies ischémiques, l'angor stable/instable et l'insuffisance cardiaque congestive), rénale, hépatique, cholestatique, neurologique, psychiatrique, infectieuse et maligne (autre que le mélanome cancer de la peau) ;
3. Antécédents de thromboembolie, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de maladie vasculaire, de coagulopathie connue, d'immobilisation prolongée ou de chirurgie majeure récente (au cours des 6 derniers mois) ;
4. Pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou tension artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg (une hypertension légère n'est pas un critère d'exclusion) ;
5. Antécédents de cancer du sein, migraines ou âge ≥ 35 ans et fumeur de ≥ 20 cigarettes/jour ;
6. Utilisation de metformine, de thiazolidinediones, d'anti-hyperlipidémiants, d'anti-hypertenseurs, de glucocorticoïdes ou d'anti-androgènes (spironolactone, flutamide, etc.) dans les 3 mois ;
7. Abus de drogues illicites ou alcoolisme documenté ou suspecté dans un délai d'un an ;
8. Ingestion de tout médicament expérimental dans les 3 mois précédant le début de l'étude ; et
9. Grossesse ou allaitement (≤ 6 semaines après l'accouchement);
10. Hématocrite < 33g/dL. Ces critères d'exclusion sont basés sur les exigences de l'étude et vont également au-delà des directives d'utilisation des CO publiées par l'Organisation mondiale de la santé.