Anticoncepcionais Orais na Síndrome Metabólica

Critério de inclusão:

1. Saúde aceitável com base em entrevista, histórico médico, exame físico e exames laboratoriais (painel metabólico abrangente - SMA20 e hemograma completo - CBC);
2. Não ter tomado anticoncepcionais orais (COs) nos últimos 3 meses;
3. Capacidade de cumprir os requisitos do estudo;

4. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado assinado e testemunhado. Além disso, as mulheres com a síndrome metabólica devem atender aos critérios definidos pelo Programa Nacional de Educação sobre o Colesterol (NCEP) da síndrome metabólica, ou seja, ter pelo menos 3 dos 5 fatores:

   1. aumento da circunferência da cintura > 35 polegadas,
   2. hipertrigliceridemia ≥ 150 mg/dL,
   3. baixo colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) < 50 mg/dL em mulheres,
   4. hipertensão (≥ 130/≥ 85 mmHg),
   5. glicemia de jejum ≥ 100 mg/dL.

Mulheres obesas com ou sem síndrome metabólica devem ter Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m2 e mulheres magras devem ter Índice de Massa Corporal IMC < 25 kg/m2.

Critério de exclusão:

1. Diabetes mellitus por glicemia de jejum ou teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas;
2. Doenças pulmonares, cardíacas clinicamente significativas (incluindo, entre outras, doença isquêmica do coração, angina estável/instável e insuficiência cardíaca congestiva), doenças renais, hepáticas, colestáticas, neurológicas, psiquiátricas, infecciosas e malignas (exceto câncer de pele melanoma);
3. História de tromboembolismo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença vascular, coagulopatia conhecida, imobilização prolongada ou cirurgia de grande porte recente (nos últimos 6 meses);
4. pressão arterial sistólica maior que 160 mmHg ou pressão arterial diastólica maior que 100 mmHg (hipertensão leve não é critério de exclusão);
5. História de câncer de mama, enxaqueca ou idade ≥ 35 anos e fumante ≥ 20 cigarros/dia;
6. Uso de metformina, tiazolidinedionas, anti-hiperlipidêmicos, anti-hipertensivos, glicocorticóides ou anti-andrógenos (espironolactona, flutamida, etc.) em até 3 meses;
7. Abuso de drogas ilícitas documentado ou suspeito ou alcoolismo dentro de um ano;
8. Ingestão de qualquer medicamento experimental dentro de 3 meses antes do início do estudo; e
9. Gravidez ou lactação (≤ 6 semanas após o parto);
10. Hematócrito < 33g/dL. Esses critérios de exclusão são baseados nos requisitos do estudo e também vão além das diretrizes para uso de ACO publicadas pela Organização Mundial da Saúde.