Doustne środki antykoncepcyjne w zespole metabolicznym

Kryteria przyjęcia:

1. Akceptowalny stan zdrowia na podstawie wywiadu, historii choroby, badania fizykalnego i badań laboratoryjnych (kompleksowy panel metaboliczny - SMA20 i pełna morfologia krwi - CBC);
2. nie przyjmowały doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
3. Zdolność do spełnienia wymagań badania;

4. Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej, podpisanej zgody w obecności świadków. Ponadto kobiety z zespołem metabolicznym muszą spełniać kryteria zespołu metabolicznego określone w Narodowym Programie Edukacji Cholesterolowej (NCEP), to znaczy mieć co najmniej 3 z 5 czynników:

   1. zwiększony obwód talii > 35 cali,
   2. hipertriglicerydemia ≥ 150 mg/dl,
   3. niski cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) < 50 mg/dL u kobiet,
   4. nadciśnienie tętnicze (≥ 130/≥ 85 mmHg),
   5. glukoza na czczo ≥ 100 mg/dl.

Kobiety otyłe z zespołem metabolicznym lub bez niego powinny mieć wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, a kobiety szczupłe powinny mieć wskaźnik masy ciała BMI < 25 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca na podstawie glukozy na czczo lub 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT);
2. Klinicznie istotne choroby płuc, serca (w tym między innymi choroba niedokrwienna serca, stabilna/niestabilna dusznica bolesna i zastoinowa niewydolność serca), choroby nerek, wątroby, cholestatyczne, neurologiczne, psychiatryczne, zakaźne i złośliwe (inne niż czerniak skóry);
3. Historia choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego, incydentu naczyniowo-mózgowego, choroby naczyniowej, znanej koagulopatii, długotrwałego unieruchomienia lub niedawnej poważnej operacji (w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
4. Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg (łagodne nadciśnienie nie jest kryterium wykluczenia);
5. Historia raka piersi, migrenowych bólów głowy lub wieku ≥ 35 lat i palacza ≥ 20 papierosów dziennie;
6. Stosowanie metforminy, tiazolidynodionów, leków przeciwhiperlipidemicznych, przeciwnadciśnieniowych, glikokortykosteroidów lub antyandrogenów (spironolakton, flutamid itp.) w ciągu 3 miesięcy;
7. Udokumentowane lub podejrzewane nielegalne nadużywanie narkotyków lub alkoholizm w ciągu jednego roku;
8. Przyjmowanie jakichkolwiek badanych leków w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania; I
9. Ciąża lub laktacja (≤ 6 tygodni po porodzie);
10. Hematokryt < 33 g/dl. Te kryteria wykluczenia opierają się na wymaganiach badawczych i wykraczają poza wytyczne dotyczące stosowania OC opublikowane przez Światową Organizację Zdrowia.