Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet metabolisessa oireyhtymässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella (kattava aineenvaihduntapaneeli - SMA20 ja täydellinen verenkuva - CBC);
2. et ole käyttänyt oraalisia ehkäisyvalmisteita viimeisen 3 kuukauden aikana;
3. Kyky täyttää tutkimuksen vaatimukset;

4. Kyky ja halu antaa allekirjoitettu, todistettu tietoinen suostumus. Lisäksi naisten, joilla on metabolinen oireyhtymä, on täytettävä kansallisen kolesterolikoulutusohjelman (NCEP) määrittämät metabolisen oireyhtymän kriteerit, eli heillä on oltava vähintään 3 viidestä tekijästä:

   1. lisääntynyt vyötärön ympärysmitta > 35 tuumaa,
   2. hypertriglyseridemia ≥ 150 mg/dl,
   3. matalan tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli < 50 mg/dl naisilla,
   4. verenpainetauti (≥ 130/≥ 85 mmHg),
   5. paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl.

Lihavilla naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei, tulisi olla painoindeksin (BMI) > 30 kg/m2 ja laihojen naisten painoindeksin < 25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diabetes mellitus paastoglukoosilla tai 2 tunnin suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT);
2. Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, sydänsairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen iskeeminen sydänsairaus, stabiili/epästabiili angina pectoris ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), munuais-, maksa-, kolestaattinen, neurologinen, psykiatrinen, infektio- ja pahanlaatuinen sairaus (muu kuin melanooma-ihosyöpä);
3. Aiempi tromboembolia, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, verisuonisairaus, tunnettu koagulopatia, pitkittynyt immobilisaatio tai äskettäinen suuri leikkaus (viimeisten 6 kuukauden aikana);
4. Systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg (lievä verenpaine ei ole poissulkemiskriteeri);
5. Aiemmin rintasyöpä, migreenipäänsärky tai ikä ≥ 35 vuotta ja tupakoitsija ≥ 20 savuketta/päivä;
6. metformiinin, tiatsolidiinidionien, veren lipidemioiden lääkkeiden, verenpainelääkkeiden, glukokortikoidien tai antiandrogeenien (spironolaktoni, flutamidi jne.) käyttö 3 kuukauden sisällä;
7. Dokumentoitu tai epäilty laiton huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi vuoden sisällä;
8. Kaikkien tutkimuslääkkeiden nauttiminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista; ja
9. Raskaus tai imetys (≤ 6 viikkoa synnytyksen jälkeen);
10. Hematokriitti < 33g/dl. Nämä poissulkemiskriteerit perustuvat tutkimusvaatimuksiin ja ylittävät myös Maailman terveysjärjestön julkaisemat OC-käyttöohjeet.