Orale anticonceptiva bij het metabool syndroom

Inclusiecriteria:

1. Aanvaardbare gezondheid op basis van interview, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests (uitgebreid metabool panel - SMA20 en volledig bloedbeeld - CBC);
2. de afgelopen 3 maanden geen orale anticonceptiva (OC's) hebben gebruikt;
3. Vermogen om te voldoen aan de vereisten van de studie;

4. Mogelijkheid en bereidheid om ondertekende, getuige geïnformeerde toestemming te geven. Bovendien moeten vrouwen met het metabool syndroom voldoen aan de door het National Cholesterol Education Program (NCEP) gedefinieerde criteria van het metabool syndroom, dat wil zeggen dat ze ten minste 3 van de 5 factoren hebben:

   1. verhoogde tailleomtrek> 35 inch,
   2. hypertriglyceridemie ≥ 150 mg/dL,
   3. lage high-density lipoprotein (HDL) cholesterol < 50 mg/dL bij vrouwen,
   4. hypertensie (≥ 130/≥ 85 mmHg),
   5. nuchtere glucose ≥ 100 mg/dL.

Zwaarlijvige vrouwen met of zonder het metabool syndroom dienen een Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2 te hebben en magere vrouwen dienen een Body Mass Index BMI < 25 kg/m2 te hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Diabetes mellitus door nuchtere glucose of een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT);
2. Klinisch significante pulmonaire, cardiale (inclusief maar niet beperkt tot ischemische hartziekte, stabiele/onstabiele angina en congestief hartfalen), nier-, lever-, cholestatische, neurologische, psychiatrische, infectieuze en kwaadaardige ziekte (anders dan melanoom huidkanker);
3. Voorgeschiedenis van trombo-embolie, myocardinfarct, cerebrovasculair accident, vaatziekten, bekende coagulopathie, langdurige immobilisatie of recente grote operatie (in de afgelopen 6 maanden);
4. Systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg (lichte hypertensie is geen uitsluitingscriterium);
5. Voorgeschiedenis van borstkanker, migraine, of leeftijd ≥ 35 jaar en roker van ≥ 20 sigaretten/dag;
6. Gebruik van metformine, thiazolidinedionen, antihyperlipidemische geneesmiddelen, antihypertensiva, glucocorticoïden of antiandrogenen (spironolacton, flutamide, enz.) binnen 3 maanden;
7. Gedocumenteerd of vermoed illegaal drugsmisbruik of alcoholisme binnen een jaar;
8. Inname van onderzoeksgeneesmiddelen binnen 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie; En
9. Zwangerschap of borstvoeding (≤ 6 weken postpartum);
10. Hematocriet < 33g/dL. Deze uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op studievereisten en gaan ook verder dan richtlijnen voor OC-gebruik gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie.