Une étude pour comparer l'innocuité et l'efficacité de Cetrotide® 3 milligrammes (mg) versus Antagon™ chez les femmes subissant une stimulation ovarienne

Critère d'intégration:

• Femmes infertiles souhaitant concevoir dont le médecin a recommandé qu'elle puisse subir un TAR
• 18-39 ans (inclus)
• Cycles menstruels réguliers tous les 25-35 jours
• Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)
• A une échographie pelvienne transvaginale dans les 6 semaines précédant l'administration de l'OCP, ainsi qu'une hystérosalpingographie (HSG) ou un hystérosonogramme ou une hystéroscopie dans les trois ans précédant l'administration de l'OCP ne montrant aucune anomalie pelvienne et/ou utérine cliniquement significative, qui, de l'avis de l'investigateur , pourrait altérer la réponse ovarienne, l'implantation d'embryons ou la poursuite de la grossesse
• Cytologie cervicale normale, documentée par test Pap, dans les six mois précédant l'administration d'OCP
• Si le sujet a eu des cycles de stimulation antérieurs, une période de sevrage d'au moins 60 jours est nécessaire après la dernière dose de gonadotrophine ou de citrate de clomifène ; un sevrage de 60 jours est requis après la dernière dose de Lupron® ou Lupron Depot® 1 mois ; une période de sevrage de 180 jours est nécessaire après la dernière dose de traitement avec Depo-Provera® et Lupron Depot® 6 mois ; un sevrage de 60 jours est nécessaire après la dernière dose de contraceptifs oraux avant l'administration d'OCP dans l'étude
• Résultats de laboratoire de dépistage de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) qui se situent dans la limite normale pour la phase folliculaire précoce au laboratoire local
• Est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude
• A volontairement fourni un consentement éclairé écrit et une autorisation du sujet en vertu de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), avant toute procédure liée à l'étude qui ne fait pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice à ses soins médicaux futurs

Critère d'exclusion:

• Maladie systémique cliniquement significative
• Connu pour être infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Connu pour être infecté par le virus de l'hépatite C
• Connu pour tester positif pour les antigènes de surface de l'hépatite B
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur et du commanditaire, peut interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
• Endométriose connue de grade III-IV (classification de l'American society of reproductive medicine [ASRM])
• Hydrosalpinx uni ou bilatéral
• Toute contre-indication à être enceinte et/ou à mener une grossesse à terme
• Tout cycle de TAR antérieur indiquant une mauvaise réponse à la stimulation des gonadotrophines (définie comme la récupération de trois ovocytes ou moins)
• Si, lors d'une précédente tentative de PMA, il n'y a pas de spermatozoïdes mobiles avant ou après le traitement du sperme avec des spermatozoïdes éjaculés, épididymaires, testiculaires, frais ou congelés/décongelés
• Trois cycles de TAR consécutifs ou plus sans grossesse clinique
• Une grossesse extra-utérine au cours des trois derniers mois avant le début du traitement OCP
• Saignements gynécologiques anormaux, non diagnostiqués
• Allergie ou hypersensibilité connue aux préparations de gonadotrophines humaines ou à tout autre médicament lié à l'étude
• Toxicomanie actuelle connue
• Participation antérieure à cette étude ou participation simultanée à un autre essai clinique
• Fumeur actuel