- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00572806
Initiation de l'insuline asparte dans le diabète de type 2
22 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Évaluation de l'initiation du traitement à l'insuline à l'aide d'insuline asparte sur le profil de glycémie dans le diabète sucré de type 2
Cet essai est mené en Europe.
L'objectif de cet essai est d'étudier si l'utilisation de l'insuline asparte comme traitement de départ améliorera l'efficacité sur le profil du cycle glycémique diurne chez les sujets atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
MONTPELLIER cedex 5, France, 34295
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 depuis au moins 3 ans
- HbA1c supérieur à 8,0 %
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40,0 kg/m2
- Traitement inadéquat avec régime et ADO
- N'a jamais reçu de traitement à l'insuline
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Allergie connue ou suspectée au produit expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Valeur de glycémie
Délai: à 17 h dans un profil du cycle glycémique diurne
|
à 17 h dans un profil du cycle glycémique diurne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
HbA1c
|
Évaluation du cycle glycémique de 24 heures
|
Épisodes hypoglycémiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2007
Première publication (Estimation)
13 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANA-1501
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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