Étude de non-infériorité randomisée à deux bras comparant le stent Endeavour-Resolute au stent Abbot Xience-V (RESOLUTE-AC)

Critère d'intégration:

• Âge minimum 18 ans
• Maladie coronarienne symptomatique
• Candidat acceptable par le patient pour un traitement avec un stent à élution médicamenteuse conformément aux directives applicables
• Présence d'une ou plusieurs sténoses coronariennes > 50 % avec un diamètre de référence de 2,25 à 4,0 mm qui peut être couvert par un ou plusieurs stents
• Indication du patient, longueur de la lésion et diamètre du vaisseau conformément aux « instructions d'utilisation » des stents à l'étude
• Le patient est disposé et capable de coopérer avec les procédures de l'étude et les visites de suivi requises et le patient ou son représentant légal a été informé et accepte en signant le consentement éclairé écrit approuvé par CE.

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer qui n'ont pas de test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'intervention et femmes qui allaitent
• Intolérance connue à l'aspirine, au clopidogrel ou à la ticlopidine, à l'héparine, au cobalt, au nickel, au chrome, au molybdène, aux revêtements polymères, au zotarolimus, à l'évérolimus ou au produit de contraste
• Participer à un autre essai avant d'atteindre le critère d'évaluation principal
• Chirurgie prévue dans les 6 mois suivant l'ICP à moins que la bithérapie antiplaquettaire ne soit maintenue tout au long de la période péri-chirurgicale.