Une étude pour déterminer les performances du système de genou Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma RP-F

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins, âgés de 45 à 75 ans inclus.
• Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.
• Sujets capables d'atteindre une amplitude de mouvement passive préopératoire égale ou supérieure à 110º.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.
• Sujets qui présentent une arthrose idiopathique qui, de l'avis de l'investigateur clinique, nécessite une arthroplastie totale primaire du genou.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur clinique, sont considérés comme aptes au traitement avec le genou P.F.C.® Sigma RPF, selon les indications spécifiées dans la notice.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette étude.
• Les femmes qui sont enceintes.
• Sujets qui sont des toxicomanes ou des alcooliques connus ou qui ont des troubles psychologiques qui pourraient affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.
• Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours du dernier mois (30 jours).
• Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour préjudice corporel.
• Sujets ayant des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical.
• Sujets présentant une déformation préopératoire des membres égale ou supérieure à 10 ° de varus ou 15 ° de valgus, telle que définie à l'aide de l'axe anatomique.
• Sujets souffrant d'obésité morbide, c'est-à-dire IMC ≥40.