Vaccin MRKAd5 HIV-1 Gag (V520) chez les sujets atteints d'hépatite C chronique (V520-022) (TERMINÉ)

Les participants devaient recevoir MRKAd5 HIV-1 gag 1x10^10 vp/dose (V520) le jour 1, la semaine 4 et la semaine 26.

Par lettre datée du 30 août 2005, tous les sites ont été informés qu'en raison de problèmes de recrutement, l'inscription serait interrompue à compter du 1er octobre 2005. Par conséquent, aucun participant n'a été inscrit dans le groupe MRKAd5 HIV-1 gag 1x10^10 vp/dose.

Les participants devaient recevoir des anatoxines tétaniques et diphtériques adsorbées (Td) en ouvert au jour 1 uniquement.

Par lettre datée du 30 août 2005, tous les sites ont été informés qu'en raison de problèmes de recrutement, l'inscription serait interrompue à compter du 1er octobre 2005. Par conséquent, aucun participant n'a été inscrit dans ce groupe.

Les EI cliniques graves et non graves (EI systémiques et au site d'injection) et de laboratoire ont été recueillis. Les EI systémiques et de laboratoire reflètent tout changement défavorable et involontaire dans la structure, la fonction ou la chimie du corps. Les EI au site d'injection comprennent tout gonflement, rougeur, douleur ou sensibilité au site d'injection.

Les EI liés au vaccin sont ceux que l'investigateur a déterminés comme étant possiblement, probablement ou définitivement liés à l'administration du vaccin.

Les participants exprimant des antigènes du VIH (gag) sécrètent de l'interféron-gamma spécifique de l'antigène (IFN-gamma). Les niveaux d'IFN-gamma spécifique de gag non fractionné devaient être mesurés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISPOT), qui mesure les cellules formant des taches par 10 ^ 6 cellules mononucléaires du sang périphérique (SFC par million de PBMC).

Aucune analyse d'immunogénicité n'a été réalisée car les résultats d'une étude précédente, V520-023 (NCT00095576), qui utilisait le même vaccin que celui utilisé dans cette étude (NCT00857311) ont prouvé qu'il n'était pas efficace.