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Tournée mondiale Changer le diabète®

18 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Changing Diabetes® World Tour une étude sur l'association des facteurs de risque et la présence de diabète non diagnostiqué au Moyen-Orient, en Afrique du Nord et en Europe

Cette étude est menée au Moyen-Orient, en Afrique du Nord et en Europe. Le but de cette étude est de contribuer à la conception d'une stratégie de dépistage simple pour les pays concernés, en explorant l'association entre les facteurs de risque et le diabète non diagnostiqué dans une étude de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 3542
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Emirats Arabes Unis
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Le Portugal
      • Paco de Arcos, Le Portugal, 2780-730
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Changing Diabetes® World Tour est conçu comme une clinique de dépistage mobile séjournant au moins 14 jours dans chaque lieu, comme les centres commerciaux, les places publiques, etc. Les sujets inclus dans l'étude cherchent activement à se faire dépister ou sont invités par des sujets dans leur réseau déjà inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de diabète connu (exception : les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel ne doivent pas être exclues)
  • Femmes enceintes ou ayant accouché depuis moins d'un mois
  • Sujets souffrant d'une maladie grave
  • Sujets incapables de lire et de comprendre les informations fournies (soit en raison d'analphabétisme ou de problèmes de vision) et donc incapables de donner un consentement éclairé
  • Sujets souffrant de troubles mentaux
  • Sujets traités par corticostéroïdes systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population totale de l'étude
Autre: Aucun traitement donné
Le test de dépistage comprend une combinaison d'un questionnaire d'évaluation des risques et de tests biochimiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'HbA1c (hémoglobine glycosylée)
Délai: mesuré lors de la visite de dépistage (seulement 1 visite pendant les 2 semaines de séjour du bus dans chaque pays)
mesuré lors de la visite de dépistage (seulement 1 visite pendant les 2 semaines de séjour du bus dans chaque pays)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets diabétiques (type 1 et 2)
Délai: mesuré lors de la visite de dépistage (seulement 1 visite pendant les 2 semaines de séjour du bus dans chaque pays)
mesuré lors de la visite de dépistage (seulement 1 visite pendant les 2 semaines de séjour du bus dans chaque pays)
La présence de rétinopathie
Délai: mesuré lors de la visite de dépistage (seulement 1 visite pendant les 2 semaines de séjour du bus dans chaque pays)
mesuré lors de la visite de dépistage (seulement 1 visite pendant les 2 semaines de séjour du bus dans chaque pays)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2011

Première publication (Estimation)

20 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INS-3934
  • U1111-1123-4683 (Autre identifiant: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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