Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention technologique pour l'engagement et les soins personnels du diabète (TIDES) (TIDES)

23 septembre 2011 mis à jour par: Geisinger Clinic

Intervention technologique pour l'engagement et les soins personnels dans le cadre du diabète (TIDES) : essai clinique randomisé d'efficacité comparative en soins primaires pour le diabète de type 2 visant à améliorer l'engagement, les connaissances et les soins personnels

Le but de cet essai clinique randomisé d'efficacité comparative sur 3 sites et 24 semaines en soins primaires est de comparer les soins habituels à une intervention numérique multimédia en ligne pour les personnes atteintes de diabète de type 2 afin d'améliorer l'engagement, les connaissances et les soins personnels. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : La technologie semble prometteuse pour améliorer les soins standard du diabète grâce à des interventions en ligne rentables sur le mode de vie. Par rapport au système de soins du diabète de soins primaires (PC) (témoin), les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intervention technologique pour l'engagement et l'auto-soin du diabète (TIDES) améliorerait considérablement les connaissances sur le diabète et l'auto-soin.

Méthodes : Suite à l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB), des lettres de médecins ont été envoyées aux patients atteints de diabète de type 2, âgés de plus de 18 ans et présentant une HgA1c > 8 % identifiée via le dossier de santé électronique (DSE) d'un système de santé américain intégré pour les inviter à participer à un Étude sur le diabète sur 3 sites et 24 semaines. Sur les 270 avec > 1 semaine d'utilisation du courrier électronique/du Web invités à l'orientation de la visite médicale partagée (SMV), 166 sujets ont fourni un consentement éclairé écrit. Les connaissances sur le diabète et les évaluations des soins personnels, les signes vitaux, l'HgA1c, la glycémie à jeun et les lipides ont été recueillis au départ, à 3 et 6 mois. Suite à la randomisation vers TIDES (N = 117) ou soins habituels (N = 49), le groupe TIDES a été orienté vers l'intervention multimédia en ligne comprenant une séquence dosée d'apprentissage par e-mail, vidéo, diaporamas, solutions alimentaires, questions et réponses d'experts, et quiz.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Port Matilda, Pennsylvania, États-Unis, 16870
        • Geisinger Clinic - Gray's Woods
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18702
        • Geisinger Clinic - Kistler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 2
  • Fournisseur de soins primaires Geisinger
  • Accès à un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux graves qui limitent les déplacements vers les soins primaires
  • Diabète de type 1
  • Déficience cognitive
  • Prendre des médicaments anti-psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative
Comportemental: Intervention éducative
Suite à la randomisation vers TIDES (N = 117) ou soins habituels (N = 49), le groupe TIDES a été orienté vers l'intervention multimédia en ligne comprenant une séquence dosée d'apprentissage par e-mail, vidéo, diaporamas, solutions alimentaires, questions et réponses d'experts et quiz .
Comparateur actif: Groupe témoin (soins habituels)
Autre: Soins habituels
Suite à la randomisation vers TIDES (N = 117) ou soins habituels (N = 49), le groupe TIDES a été orienté vers l'intervention multimédia en ligne comprenant une séquence dosée d'apprentissage par e-mail, vidéo, diaporamas, solutions alimentaires, questions et réponses d'experts et quiz .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du diabète
Délai: 6 mois
Changement par rapport au score total de base sur le questionnaire de connaissance du diabète (DKQ) à 6 mois. et les versions à 24 items sont bien corrélées (r=0,85).Collins,G.S.,et al.,Modification and validation of the Revised Diabetes Knowledge Scale. Diabet Med, 2011. 28(3):p.306-10. Fitzgerald, J.T., et al., La fiabilité et la validité d'un bref test de connaissances sur le diabète. Diabetes Care, 1998.21(5):p.706-10.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autogestion du diabète
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des partenaires en santé (PIH) à 6 mois. Le PIH est un instrument validé pour mesurer l'autogestion. Les 11 items couvrent la capacité et la motivation pour le changement de comportement notés sur une échelle de 9 points, avec zéro comme meilleure réponse et 8 pire. J., P. Harvey et M. Battersby, La cohérence interne et la validité conceptuelle de l'échelle des partenaires en santé : validation d'une mesure d'autogestion des maladies chroniques évaluée par le patient. Qual Life Res, 2010. 19(7):p.1079-85.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Collaborateurs

Dlife

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret R Rukstalis, MD, Geisinger Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2011

Première publication (Estimation)

26 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-0173

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur Intervention éducative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner