Effet de l'ACP-501 sur la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique chez les sujets atteints de maladie coronarienne

Critère d'intégration:

• Une histoire de CAO documentée stable

• Hommes et femmes actuellement non-fumeurs âgés de 30 à 85 ans inclus.

  o Les sujets féminins en âge de procréer (ni enceintes ni allaitantes) doivent utiliser une contraception adéquate pendant la conduite de l'étude.

• Les médicaments concomitants chroniques doivent être stables pendant au moins 2 mois avant le dépistage
• HDL-C < 50 mg/dL pour les hommes et < 55 mg/dL pour les femmes
• Indice de masse corporelle (IMC) d'environ 18 à 35 kg/m^2 ; et un poids corporel total >= 50 kg (110 lb) et <= 110 kg (environ 242 lb)

Critère d'exclusion:

• Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou intervention coronarienne/procédure de revascularisation dans les 6 mois précédant l'administration.
• Insuffisance cardiaque chronique (> Classification fonctionnelle II de la New York Heart Association (NYHA)).
• Tachyarythmies ventriculaires.
• Diabète sucré de type 2 (HbA1c > 8,5 %) ou de type 1 non contrôlé.
• Antécédents de maladie fébrile dans les 5 jours précédant l'administration.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 10 verres par semaine.
• ECG 12 dérivations démontrant QTc > 500 msec au dépistage.
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour l'entrée dans ce procès.