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Effets de l'entraînement intensif sur tapis roulant locomoteur sur la fonction motrice globale chez les jeunes enfants atteints de troubles neuromoteurs

23 novembre 2012 mis à jour par: University of the Pacific
Le but de ce projet est d'examiner si l'exposition précoce à un entraînement intensif et à court terme sur tapis roulant locomoteur chez les jeunes enfants ayant une déficience neuromotrice aidera à développer les habiletés de marche plus tôt, à réduire la quantité d'aide extérieure nécessaire (comme une marchette ou des béquilles ) par rapport aux enfants atteints de troubles neuromoteurs qui reçoivent une intervention de physiothérapie traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de PC avec GMFCS niveaux I et II
  • de 9 à 36 mois
  • la capacité de rester assis pendant au moins 30 secondes sans aide en ring-sitting ou en W-sitting
  • la capacité de faire dix pas consécutifs lorsqu'il est tenu sur les mains

Critère d'exclusion:

  • un diagnostic de syndrome génétique
  • déambulation autonome sans appareil fonctionnel
  • utilisation antérieure ou actuelle d'une intervention sur tapis roulant pendant la physiothérapie
  • une contre-indication médicale à la station debout ou à la marche définie par le médecin 5) crises incontrôlées
  • une histoire de chirurgie orthopédique
  • utilisation de médicaments pour contrôler la spasticité au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement sur tapis roulant
les enfants recevront une formation sur tapis roulant à domicile sous la supervision d'un physiothérapeute
Autre: entraînement sur tapis roulant
Une formation sur tapis roulant à domicile sera administrée aux enfants du groupe expérimental
Aucune intervention: pas d'entraînement sur tapis roulant
les enfants ne recevront pas de formation sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction motrice globale Mesurer les dimensions D et E
Délai: jusqu'à 4 mois après l'intervention
jusqu'à 4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Peabody Developmental Motor Scales-2
Délai: pré-intervention, 6 semaines après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 4 mois après l'intervention
pré-intervention, 6 semaines après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 4 mois après l'intervention
test de marche chronométré de 10 mètres
Délai: pré-intervention, 6 semaines après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 4 mois après l'intervention
pré-intervention, 6 semaines après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 4 mois après l'intervention
Évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités
Délai: pré-intervention, 6 semaines après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 4 mois après l'intervention
pré-intervention, 6 semaines après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Pacific

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2012

Première publication (Estimation)

26 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-97
  • 527109 (Autre subvention/numéro de financement: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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