- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01732731
Effekter av intensiv träning på löpbandet på grovmotorisk funktion hos små barn med neuromotorisk funktionsnedsättning
23 november 2012 uppdaterad av: University of the Pacific
Syftet med detta projekt är att undersöka om tidig exponering för intensiv, kortvarig löpbandsträning (LT) hos små barn med neuromotorisk funktionsnedsättning kommer att bidra till att utveckla gångfärdigheter tidigare, minska mängden extern hjälp som behövs (som rullator eller kryckor). ) jämfört med barn med neuromotorisk funktionsnedsättning som får traditionell sjukgymnastik.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av CP med GMFCS nivåer I och II
- åldrarna 9 till 36 månader
- förmågan att sitta i minst 30 sekunder utan stöd vid ringsittning eller W-sittning
- förmågan att ta tio steg i följd när du hålls på händerna
Exklusions kriterier:
- en diagnos av ett genetiskt syndrom
- oberoende ambulering utan hjälpmedel
- tidigare eller nuvarande användning av löpbandsintervention under sjukgymnastik
- en medicinsk kontraindikation för att stå eller gå definierad av läkaren 5) okontrollerade anfall
- en historia av ortopedisk kirurgi
- användning av medicin för att kontrollera spasticitet under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: löpbandsträning
barn kommer att få hembaserad löpbandsträning med handledning av en sjukgymnast
|
Hembaserad löpbandsträning kommer att ges till barnen i experimentgruppen
|
Inget ingripande: ingen löpbandsträning
barn kommer inte att få löpbandsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bruttomotorfunktionsmått Dimension D och E
Tidsram: upp till 4 månader efter intervention
|
upp till 4 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsram: före intervention, 6 veckor efter intervention, 1 månad efter intervention, 4 månader efter intervention
|
före intervention, 6 veckor efter intervention, 1 månad efter intervention, 4 månader efter intervention
|
tidsbestämt 10 meters gångtest
Tidsram: före intervention, 6 veckor efter intervention, 1 månad efter intervention, 4 månader efter intervention
|
före intervention, 6 veckor efter intervention, 1 månad efter intervention, 4 månader efter intervention
|
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering
Tidsram: före intervention, 6 veckor efter intervention, 1 månad efter intervention, 4 månader efter intervention
|
före intervention, 6 veckor efter intervention, 1 månad efter intervention, 4 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2012
Första postat (Uppskatta)
26 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-97
- 527109 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på löpbandsträning
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering