- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01732731
Efeitos do treinamento locomotor intensivo em esteira na função motora grossa em crianças pequenas com comprometimento neuromotor
23 de novembro de 2012 atualizado por: University of the Pacific
O objetivo deste projeto é examinar se a exposição precoce ao treinamento locomotor intensivo (TL) de curta duração em crianças pequenas com deficiência neuromotora ajudará a desenvolver habilidades de caminhada mais cedo, diminuir a quantidade de assistência externa necessária (como um andador ou muletas ) em comparação com crianças com comprometimento neuromotor que recebem intervenção fisioterapêutica tradicional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de PC com GMFCS níveis I e II
- idade de 9 a 36 meses
- a capacidade de sentar por pelo menos 30 segundos sem suporte em ring-sitting ou W-sitting
- a capacidade de dar dez passos consecutivos quando segurado nas mãos
Critério de exclusão:
- um diagnóstico de uma síndrome genética
- deambulação independente sem um dispositivo auxiliar
- uso anterior ou atual de intervenção em esteira durante a fisioterapia
- uma contra-indicação médica para ficar de pé ou andar definida pelo médico 5) convulsões descontroladas
- uma história de cirurgia ortopédica
- uso de medicamento para controle da espasticidade nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treino em esteira
as crianças receberão treinamento em esteira em casa com supervisão de um fisioterapeuta
|
O treinamento em esteira domiciliar será administrado às crianças do grupo experimental
|
Sem intervenção: sem treino em esteira
as crianças não receberão treinamento em esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Função Motora Grossa Medir Dimensões D e E
Prazo: até 4 meses pós-intervenção
|
até 4 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody-2
Prazo: pré-intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
|
pré-intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
|
teste de caminhada de 10 metros cronometrado
Prazo: pré-intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
|
pré-intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
|
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: pré-intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
|
pré-intervenção, 6 semanas pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-97
- 527109 (Número de outro subsídio/financiamento: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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